Проект «Заботливые университеты»: GetStarted RCT
8 августа 2022 г. обновлено: Arpana Amarnath, VU University of Amsterdam
Проект «Заботливые университеты»: РКИ по оценке эффективности управляемой программы электронного здравоохранения (GetStarted) в сокращении прокрастинации у студентов университетов
В рамках проекта «Заботливые университеты» (протокол исследования VCWE-2020-076, принятый VCWE) мы разработали управляемую программу электронного здравоохранения (GetStarted), призванную уменьшить прокрастинацию у студентов университетов.
В текущем исследовании мы стремимся изучить эффективность GetStarted в снижении поведения, связанного с прокрастинацией.
Второстепенные цели - получить представление о различиях до и после теста в отношении симптомов плохого настроения, беспокойства и качества жизни.
Кроме того, мы стремимся получить представление о влиянии удовлетворенности участников вмешательством и Ecoach, удобством использования программы и приверженностью лечению на эффективность лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой двухгрупповое рандомизированное контрольное исследование превосходства. Это испытание будет проводиться в университетской среде. Управляемая веб-программа по борьбе с прокрастинацией (GetStarted) будет сравниваться с состоянием списка ожидания.
GetStarted был разработан на основе существующей литературы и адаптирован в сотрудничестве со студентами университетов для удовлетворения конкретных потребностей студентов университетов. Мы провели интервью со студентами, чтобы узнать их мнение об этой программе, и адаптировали ее с учетом их предпочтений и потребностей. Программа основана на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Он состоит из пяти основных модулей, которые доставляются через компьютер, ноутбук, планшет или мобильный телефон, и четырех дополнительных модулей. Каждый модуль состоит из научно обоснованной информации, упражнений и домашних заданий. Контент предоставляется в текстовом формате с картинками и инфографикой; некоторые модули также включают видеоклипы и аудиозаписи по соответствующей теме. Интервенция доступна на английском и голландском языках.
Каждую неделю обученные электронные тренеры (обученные студенты магистратуры по клинической психологии) будут предоставлять асинхронную письменную персонализированную обратную связь каждому участнику о ходе программы и упражнениях через программную платформу. Измерения включают предварительную и последующую оценку поведения, связанного с прокрастинацией, общие показатели психопатологических симптомов, качество жизни, приверженность лечению, удобство использования программы и удовлетворенность участников лечением и коучингом.
Все студенты, обучающиеся в настоящее время в участвующих университетах (Свободный университет Амстердама, Университет Эразма, университеты Лейдена, Утрехта и Маастрихта), потенциально имеют право на участие в испытании.
Преимущества участия и вознаграждения для испытуемых:
Учащиеся могут участвовать в программе GetStarted бесплатно, что, вероятно, уменьшит их прокрастинацию. Никаких денежных поощрений они не получают.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sascha Y Struijs, PhD
- Номер телефона: +316 48 20 62 23
- Электронная почта: s.y.struijs@vu.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pim Cuijpers, Dr. Prof
- Электронная почта: p.cuijpers@vu.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- Рекрутинг
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Контакт:
- Sascha Y Struijs, PhD
- Номер телефона: +31648206223
- Электронная почта: s.y.struijs@vu.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16 лет и старше
- поступил в один из университетов-участников
- свободное владение голландским и/или английским языком
- доступ к ПК или мобильному устройству с выходом в интернет
- 32 балла или выше по шкале иррациональной прокрастинации (IPS)
- дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- любой суицидальный риск, определяя, были ли у них (участников) мысли о самоубийстве или строили планы самоубийства в прошлом году, а затем отвечая на вопрос: «Как вы думаете, насколько вероятно, что вы будете действовать в соответствии с этим планом в следующие 12 месяцев?» с несколько вероятным или очень вероятным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе We для прокрастинации
GetStarted — это управляемое приложение электронного здравоохранения, основанное на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Он состоит из 5 основных и 4 дополнительных модулей, которые доставляются еженедельно через компьютер, ноутбук, планшет или мобильный телефон.
Каждую неделю обученный электронный тренер будет предоставлять обратную связь о ходе выполнения программы и упражнений по электронной почте.
Основными модулями являются (1) психообразование о прокрастинации (2) понимание собственного поведения прокрастинации, (3) выявление бесполезных мыслей, лежащих в основе прокрастинации, и (4) замена этих бесполезных мыслей полезными.
Каждый модуль занимает около 40 минут, и участники получат асинхронную письменную персонализированную обратную связь от своих электронных тренеров в течение 48 часов (считая только рабочие дни) после завершения сеанса.
|
Управляемое интернет-вмешательство при прокрастинации.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники из списка ожидания не будут получать лечения в течение четырех недель после рандомизации.
После этого они могут запустить программу, если захотят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения прокрастинации
Временное ограничение: T0/T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после теста: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Шкала иррациональной прокрастинации (IPS) используется для оценки склонности к прокрастинации путем оценки степени, в которой участники прокрастинируют.
Эта шкала содержит 9 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (очень редко или неверно для меня) до 5 (очень часто верно или верно для меня). более высокий уровень прокрастинации.
|
T0/T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после теста: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) используется в качестве меры депрессии.
Эта анкета состоит из 9 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
|
Изменение тяжести стресса
Временное ограничение: T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) используется для самоотчета о воспринимаемом стрессе.
Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Сумма баллов варьируется от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Опросник качества жизни в области психического здоровья (MHQoL) используется для измерения качества жизни.
Он состоит из 7 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (очень неудовлетворен) до 3 (очень доволен).
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) используется для измерения симптомов генерализованной тревожности.
Опросник состоит из 7 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГТР.
|
T1 (исходный уровень) до T2/T3 (после тестирования: 4 недели) до T5 (последующее наблюдение: 6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики и дополнительная информация об участниках
Временное ограничение: T0 (базовый уровень)
|
|
T0 (базовый уровень)
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) используется для измерения удовлетворенности участников общим мероприятием.
CSQ-8 обычно используется для измерения удовлетворенности онлайн-интервенциями.
Он состоит из восьми пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта с общим баллом от 8 до 32, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
Шкала удобства использования системы (SUS-10) используется для измерения удобства использования вмешательства.
Он состоит из 10 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 100, где более высокий балл указывает на большее удобство использования.
|
T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
Приверженность относится к «степени, в которой пользователь следовал программе в том виде, в каком она была разработана» (Donkin et al., 2011).
Настоящее исследование измеряет приверженность путем деления количества модулей, пройденных участником во время пост-теста, на общее количество модулей в программе и умножения на 100.
Полученный процент будет указывать скорость завершения.
|
T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
|
Удовлетворенность E-тренером
Временное ограничение: T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
Опросник рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) используется для оценки удовлетворенности участников электронным тренером.
WAI-I состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 12 до 60, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
T2 (Пост-тест: 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sascha Y Struijs, PhD, VU University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VCWE-2021-193
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .