Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt opiekuńczych uniwersytetów: GetStarted RCT

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Arpana Amarnath, VU University of Amsterdam

Projekt Caring Universities: RCT oceniający skuteczność kierowanego programu e-zdrowia (GetStarted) w zmniejszaniu prokrastynacji wśród studentów uniwersyteckich

W ramach projektu Caring Universities (protokół badania VCWE-2020-076 zaakceptowany przez VCWE) opracowaliśmy kierowany program e-zdrowia (GetStarted) mający na celu ograniczenie prokrastynacji wśród studentów uczelni wyższych. Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności GetStarted w zmniejszaniu prokrastynacji. Celem drugorzędnym jest uzyskanie wglądu w różnice przed i po teście dotyczące objawów obniżonego nastroju, niepokoju i jakości życia. Dodatkowo naszym celem jest uzyskanie wglądu w wpływ satysfakcji uczestników z interwencji i Ecoach, użyteczności programu i przestrzegania zaleceń terapeutycznych na skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest dwuramiennym randomizowanym badaniem wyższości kontroli. Ta próba zostanie przeprowadzona w warunkach uniwersyteckich. Internetowy program przeciwdziałania zwlekaniu (GetStarted) zostanie porównany do stanu na liście oczekujących.

GetStarted został opracowany w oparciu o istniejącą literaturę i dostosowany we współpracy ze studentami, aby spełnić specyficzne potrzeby studentów. Przeprowadziliśmy wywiady ze studentami, aby zrozumieć ich opinie na temat tego programu i dostosować go w oparciu o ich preferencje i potrzeby. Program oparty jest na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Składa się z pięciu głównych modułów dostarczanych za pośrednictwem komputera, laptopa, tabletu lub telefonu komórkowego oraz czterech modułów opcjonalnych. Każdy moduł składa się z informacji opartych na dowodach, ćwiczeń i zadań domowych. Treść jest dostarczana w formacie tekstowym ze zdjęciami i infografikami; niektóre moduły zawierają również klipy wideo i nagrania audio na odpowiedni temat. Interwencja jest dostępna w języku angielskim i niderlandzkim.

Co tydzień przeszkoleni e-trenerzy (przeszkoleni studenci studiów magisterskich z psychologii klinicznej) będą dostarczać każdemu uczestnikowi asynchroniczne pisemne spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów programu i ćwiczeń za pośrednictwem platformy programu. Pomiary obejmują wstępną i końcową ocenę zachowań prokrastynacyjnych, typowe pomiary objawów psychopatologicznych, jakość życia, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, użyteczność programu oraz zadowolenie uczestników z leczenia i coachingu.

Wszyscy studenci aktualnie zapisani na uczestniczące uniwersytety (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, Universities of Leiden, Utrecht and Maastricht) potencjalnie kwalifikują się do udziału w próbie.

Korzyści z uczestnictwa i wynagrodzenie dla osób badanych:

Studenci mogą bezpłatnie uczestniczyć w GetStarted, co prawdopodobnie zmniejszy ich prokrastynację. Nie otrzymują żadnych zachęt pieniężnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sascha Y Struijs, PhD
  • Numer telefonu: +316 48 20 62 23
  • E-mail: s.y.struijs@vu.nl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • Vrije Universiteit Amsterdam
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 16 lat lub więcej
  • zapisał się na jedną z uczestniczących uczelni
  • biegła znajomość języka niderlandzkiego i/lub angielskiego
  • dostęp do komputera PC lub urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu
  • wynik 32 lub wyższy w skali irracjonalnej prokrastynacji (IPS)
  • wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • jakiegokolwiek ryzyka samobójczego poprzez określenie, czy oni (uczestnicy) mieli myśli samobójcze lub planowali odebranie sobie życia w ciągu ostatniego roku, a następnie udzielenie odpowiedzi na pytanie „Jak myślisz, jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz działać zgodnie z tym planem w następne 12 miesięcy?” z raczej prawdopodobnym lub bardzo prawdopodobnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparta na nas interwencja dotycząca prokrastynacji
GetStarted to kierowana aplikacja e-zdrowia, oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Składa się z 5 głównych i 4 opcjonalnych modułów, które są dostarczane co tydzień za pośrednictwem komputera, laptopa, tabletu lub telefonu komórkowego. Co tydzień przeszkolony e-trener przekaże drogą mailową informację zwrotną na temat postępów w programie i ćwiczeniach. Główne moduły to (1) psychoedukacja na temat prokrastynacji, (2) uzyskanie wglądu we własne zachowania prokrastynacyjne, (3) odkrycie nieprzydatnych myśli leżących u podstaw prokrastynacji oraz (4) zastąpienie tych nieprzydatnych myśli pomocnymi. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 40 minut, a uczestnicy otrzymają asynchroniczną, pisemną, spersonalizowaną informację zwrotną od swoich e-trenerów w ciągu 48 godzin (licząc tylko dni robocze) po zakończeniu sesji.
Behawioralne: Zaczynaj
Kierowana interwencja internetowa dotycząca prokrastynacji.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących nie otrzymają żadnego leczenia przez cztery tygodnie po randomizacji. Następnie mogą rozpocząć program, jeśli zdecydują się to zrobić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań prokrastynacyjnych
Ramy czasowe: T0/T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Skala Irrational Procrastination Scale (IPS) służy do oceny tendencji do prokrastynacji poprzez ocenę stopnia, w jakim uczestnicy prokrastynują. Ta skala zawiera 9 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 (bardzo rzadko lub nie dla mnie) do 5 (bardzo często prawda lub dla mnie). Suma punktów może wynosić od 9 do 45, przy czym wyższy wynik wskazuje wyższy poziom prokrastynacji.
T0/T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) służy jako miara depresji. Kwestionariusz ten składa się z 9 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Suma punktów może wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Zmiana nasilenia stresu
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Skala postrzeganego stresu (PSS-10) jest stosowana jako samoopisowa miara postrzeganego stresu. Składa się z 10 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Kwestionariusz Jakości Życia Zdrowia Psychicznego (MHQoL) służy do pomiaru jakości życia. Składa się z 7 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta od 0 (bardzo niezadowolony) do 3 (bardzo zadowolony). Suma punktów może wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) służy do pomiaru objawów lęku uogólnionego. Kwestionariusz składa się z 7 pozycji mierzonych na czteropunktowej skali Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy GAD.
T1 (linia podstawowa) do T2/T3 (po teście: 4 tygodnie) do T5 (kontynuacja: 6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy społeczno-demograficzne i dodatkowe informacje o uczestnikach
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa)
  • wiek
  • płeć
  • pochodzenie etniczne
  • Status studenta
  • poziom studiów
  • status związku
  • czy student jest aktualnie w trakcie leczenia (farmakoterapia/psychoterapia/oba/żadne)
T0 (linia bazowa)
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: T2 (po teście: 4 tygodnie)
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) służy do pomiaru zadowolenia uczestników z ogólnej interwencji. CSQ-8 jest powszechnie używany do pomiaru satysfakcji z interwencji online. Składa się z ośmiu pozycji na czterostopniowej skali Likerta z łącznym wynikiem od 8 do 32, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie.
T2 (po teście: 4 tygodnie)
Użyteczność
Ramy czasowe: T2 (po teście: 4 tygodnie)
Skala użyteczności systemu (SUS-10) służy do pomiaru użyteczności interwencji. Składa się z 10 pozycji na pięciostopniowej skali Likerta z łącznym wynikiem od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza większą użyteczność.
T2 (po teście: 4 tygodnie)
Przyczepność
Ramy czasowe: T2 (po teście: 4 tygodnie)
Przestrzeganie odnosi się do „stopień, w jakim użytkownik postępował zgodnie z programem tak, jak został zaprojektowany” (Donkin i in., 2011). Niniejsze badanie mierzy przestrzeganie zaleceń, dzieląc liczbę modułów ukończonych przez uczestnika w czasie testu końcowego przez całkowitą liczbę modułów w programie i mnożąc wynik przez 100. Otrzymany procent wskaże stopień ukończenia.
T2 (po teście: 4 tygodnie)
Zadowolenie z E-trenera
Ramy czasowe: T2 (po teście: 4 tygodnie)
Inwentarz Working Alliance dla internetowych interwencji z przewodnikiem (WAI-I) służy do oceny zadowolenia uczestników z e-coacha. WAI-I składa się z 12 pozycji na 5-punktowej skali Likerta z łącznym wynikiem od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
T2 (po teście: 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Współpracownicy

Leiden University
Maastricht University
Utrecht University
Erasmus University Rotterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Sascha Y Struijs, PhD, VU University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCWE-2021-193

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj