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关怀大学项目:GetStarted RCT

2022年8月8日 更新者:Arpana Amarnath、VU University of Amsterdam

爱心大学项目:随机对照试验评估电子健康指导计划 (GetStarted) 在减少大学生拖延症方面的有效性

在关怀大学项目(VCWE 接受的研究方案 VCWE-2020-076)中,我们开发了一个指导性电子健康计划 (GetStarted),旨在减少大学生的拖延症。 通过当前的研究,我们旨在检验 GetStarted 在减少拖延行为方面的有效性。 次要目标是深入了解测试前与测试后有关情绪低落、焦虑和生活质量症状的差异。 此外,我们旨在深入了解参与者对干预和 Ecoach 的满意度、程序的可用性以及治疗依从性对治疗效果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项双臂随机对照优效性试验。 该试验将在大学环境中进行。 基于网络的指导反拖延程序 (GetStarted) 将与等候名单条件进行比较。

GetStarted 是在现有文献的基础上开发的,并与大学生合作进行改编以满足大学生的特定需求。 我们对学生进行了访谈,以了解他们对该计划的看法,并根据他们的喜好和需求对其进行调整。 该计划基于认知行为疗法 (CBT)。 它包括五个通过计算机、笔记本电脑、平板电脑或手机提供的主要模块和四个可选模块。 每个模块都包含循证信息、练习和家庭作业。 内容以带有图片和信息图表的文本格式提供;一些模块还包括相关主题的视频剪辑和录音。 干预有英语和荷兰语两种版本。

每周训练有素的电子教练(训练有素的临床心理学硕士生)将通过项目平台向每位参与者提供关于项目进展和练习的异步书面个性化反馈。 测量包括拖延行为的前后评估、精神病理学症状的常见测量、生活质量、治疗依从性、项目可用性以及参与者对治疗和指导的满意度。

目前在参与大学(阿姆斯特丹自由大学、伊拉斯姆斯大学、莱顿大学、乌得勒支大学和马斯特里赫特大学)就读的所有学生都有可能有资格参加试验。

受试者参与的好处和报酬:

学生可以免费参加 GetStarted,这可能会减少他们的拖延行为。 他们没有获得任何金钱奖励。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sascha Y Struijs, PhD
  • 电话号码:+316 48 20 62 23
  • 邮箱s.y.struijs@vu.nl

研究联系人备份

学习地点

      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 招聘中
        • Vrije Universiteit Amsterdam
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16 岁或以上
  • 就读于其中一所参与的大学
  • 流利的荷兰语和/或英语
  • 访问具有互联网访问权限的 PC 或移动设备
  • 非理性拖延量表 (IPS) 得分 32 分或以上
  • 提供知情同意。

排除标准:

  • 通过确定他们(参与者)在过去一年中是否有过自杀的念头或制定过自杀的计划,然后回答“你认为你将在未来 12 个月?” 有可能或很有可能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于我们的拖延干预
GetStarted 是一种基于认知行为疗法 (CBT) 的引导式电子健康应用程序。 它包括 5 个主要模块和 4 个可选模块,每周通过计算机、笔记本电脑、平板电脑或手机提供。 每周,训练有素的电子教练将通过电子邮件提供有关计划和练习进度的反馈。 主要模块是(1)关于拖延症的心理教育(2)深入了解自己的拖延行为,(3)揭示拖延背后的无益想法,以及(4)用有用的想法取代这些无益的想法。 每个模块大约需要 40 分钟才能完成,参与者将在会话完成后 48 小时(仅计算工作日)内收到来自其电子教练的异步书面个性化反馈。
基于互联网的指导性拖延干预。
无干预:候补名单
等待名单条件下的参与者将在随机分组后的四个星期内不接受任何治疗。 在此之后,如果他们选择这样做,他们可以启动该程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拖延行为的改变
大体时间:T0/T1(基线)至 T2/T3(测试后:4 周)至 T5(跟进:6 个月)
非理性拖延量表 (IPS) 用于通过评估参与者拖延的程度来评估拖延倾向。 该量表包含 9 个项目,采用五点李克特量表评分,范围从 1(对我来说很少或不真实)到 5(对我来说经常真实或真实)。总分可以从 9 到 45 分,分数越高表明更高水平的拖延。
T0/T1(基线)至 T2/T3(测试后:4 周)至 T5(跟进:6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
患者健康问卷 (PHQ-9) 用作抑郁症的量度。 该问卷由 9 个项目组成,采用四点李克特量表评分,范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 总分范围为0~27分,分数越高表示抑郁症状越严重
T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
压力严重程度的变化
大体时间:T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
感知压力量表 (PSS-10) 用作感知压力的自我报告测量。 它由 10 个项目组成,采用五点李克特量表,范围从 0(从不)到 4(经常)。 总分范围为 0-40,分数越高表明感知压力水平越高。
T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
生活质量的改变
大体时间:T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
心理健康生活质量问卷 (MHQoL) 用于衡量生活质量。 它由 7 个项目组成,采用四点李克特量表,从 0(非常不满意)到 3(非常满意)。 总分范围为 0-21,分数越高表示生活质量越好。
T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
焦虑症状的变化
大体时间:T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)
广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 用于测量广泛性焦虑的症状。 问卷由 7 个项目组成,采用李克特四分法测量,范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 总分范围从 0 到 21,分数越高表示 GAD 症状越严重。
T1(基线)到 T2/T3(测试后:4 周)到 T5(跟进:6 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口特征和其他参与者信息
大体时间:T0(基线)
  • 年龄
  • 性别
  • 种族
  • 学籍
  • 学习水平
  • 关系状态
  • 学生目前是否正在接受任何治疗(药物治疗/心理治疗/两者/无)
T0(基线)
对干预的满意度
大体时间:T2(测试后:4 周)
客户满意度问卷 (CSQ-8) 用于衡量参与者对整体干预的满意度。 CSQ-8 通常用于衡量对在线干预的满意度。 它由八个项目组成,采用四点李克特量表,总分为 8 至 32 分,分数越高表示满意度越高。
T2(测试后:4 周)
可用性
大体时间:T2(测试后:4 周)
系统可用性量表 (SUS-10) 用于衡量干预措施的可用性。 它由 10 个项目组成,采用 Likert 五点计分,总分从 0 到 100 分,分数越高表示可用性越好。
T2(测试后:4 周)
坚持
大体时间:T2(测试后:4 周)
坚持是指“用户遵循程序设计的程度”(Donkin 等人,2011 年)。 本研究通过将参与者在后测时完成的模块数量除以课程中的模块总数,并将其乘以 100 来衡量依从性。 由此产生的百分比将指示完成率。
T2(测试后:4 周)
对电子教练的满意度
大体时间:T2(测试后:4 周)
指导互联网干预工作联盟清单 (WAI-I) 用于评估参与者对电子教练的满意度。 WAI-I 由 12 个项目组成,采用 5 点李克特量表,总分为 12 至 60 分,分数越高表示满意度越高。
T2(测试后:4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sascha Y Struijs, PhD、VU University of Amsterdam

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月19日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月27日

首次发布 (实际的)

2022年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VCWE-2021-193

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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