- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05492929
Vliv cvičení hlubokého dýchání a dechových technik 4-7-8 na úzkost a kvalitu života
Vliv cvičení hlubokého dýchání a dechových technik 4-7-8 aplikovaných u pacientů po bariatrické operaci na úzkost a kvalitu života
Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit účinky cvičení hlubokého dýchání a dechové techniky 4-7-8 aplikované u pacientů po bariatrické operaci na jejich úzkost a kvalitu života.
Materiály a metody: Studie byla provedena mezi lednem a červnem 2022 na klinice endokrinologie a metabolických chorob Ankara Lokman Hekim Akay Hospital. Výzkum byl proveden pomocí pre-test post-testu randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu s kontrolní skupinou. Do studie bylo zahrnuto celkem 90 pacientů (30 pacientů ve skupině s hlubokým dýcháním, 30 pacientů ve skupině 4-7-8 dýchání a 30 pacientů v kontrolní skupině), kteří splnili kritéria pro zařazení do výzkumu. Zatímco u kontrolní skupiny byla aplikována rutinní péče, 1 skupině byl poskytnut nácvik hlubokého dýchání a druhé skupině 4-7-8 nácvik dýchání. Pro sběr dat byl použit formulář osobních informací, dotazník kvality života specifického pro obezitu, stav a inventář úzkosti podle stavu. Při hodnocení dat byl použit počet, procento, průměr, směrodatná odchylka, Kolmogorov Smirnov test, chí-kvadrát, t-test závislých vzorků, ANOVA, Tukeyův test, Pearsonova korelační analýza a Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je onemocnění, jehož prevalence na celém světě narůstá a snižuje kvalitu a délku života. Obezita ovlivňuje kvalitu života ve všech oblastech, včetně fyziologických, psychologických, sociálních a environmentálních aspektů. Obezita způsobuje u jednotlivců úzkost, deprese, nízké sebevědomí a nízký obraz těla. Obezita Bariatrická chirurgie je považována za nejúčinnější a trvalou metodu hubnutí při léčbě rakoviny.
V prvním měsíci po bariatrické operaci se mohou rozvinout neočekávané stavy, jako je krvácení, tromboembolismus, únik z anastomózy a atelektáza. U obézních jedinců klesá poddajnost plic v důsledku zvýšeného objemu plicní krve a kolapsu v periferních dýchacích cestách. Nadbytečná tuková tkáň nahromaděná v hrudní stěně a břiše zároveň stlačuje hrudník a bránici, čímž se zmenšuje objem plic. Nejdůležitější součástí ošetřovatelské péče a intervencí k prevenci plicních komplikací v pooperačním období je polohování k odlehčení dýchání, rotační pohyby na lůžku, nácvik hlubokého dýchání a odkašlávání.
Úzkost je celek přirozených reakcí vyvinutých tělem a myslí tváří v tvář situaci nebo podnětu, který ruší jednotlivce a ohrožuje jeho existenci. V běžném jazyce je úzkost vyjádřena jako úzkost a úzkost.
Gariepy a kol. V přehledu od, bylo vidět, že existuje pozitivní vztah mezi obezitou a úzkostnými poruchami obecně. Studie ukázaly, že pacienti, kteří jsou vhodní pro bariatrickou operaci mezi obézními jedinci, mají vysokou úroveň úzkosti a deprese a obecně mají psychiatrické poruchy.
Úzkost vážně negativně ovlivňuje kvalitu života. Obecný obrázek, který se objevil ve studii, ukazuje, že úzkost zhoršuje kvalitu života a sociální funkčnost v mnoha oblastech života. Brown a Roose zjistili, že úzkost a deprese negativně ovlivňují kvalitu života psychologicky i sociálně. Ve studii provedené Çivi et al., kdy bylo srovnáno průměrné skóre kvality života a úrovně deprese, bylo zjištěno, že průměrné skóre kvality života jedinců s depresí je významně nižší než u jedinců bez deprese. Ve studii Voelkerina a v systematickém přehledu Kolotkina a Andersena bylo konstatováno, že obezita snižuje kvalitu života. Je potřeba zmírňovat příznaky deprese a úzkosti, zdravě hubnout a zvyšovat kvalitu života.
Ve studii provedené společností Ergen se doporučuje rutinně používat respirační cvičení pro zvládání úzkosti v pooperačním období. Ve studii Yekty na kandidátech na mastektomii bylo zjištěno, že rytmické dýchání je účinné při snižování úzkosti. Yusuf a kol. Ve studii, kterou provedl, bylo zjištěno, že cvičení hlubokého dýchání po operaci je efektivní, levná, snadná a bezpečná metoda ke snížení úrovně úzkosti.
Zadržení dechu na chvíli umožňuje tělu obnovit kyslík. Technika dýchání 4-7-8 poskytuje orgánům a tkáním potřebnou kyslíkovou podporu a pomáhá vylučovat CO2. Při dechové technice 4-7-8 nádechujte na 4 sekundy, zadržte dech na 7 sekund a vydechněte na 8 sekund. Takové praktiky snižují úzkost tím, že odvádějí pozornost a poskytují relaxaci okysličováním a vylučováním CO2 nahromaděného v těle.30 Existuje pouze jedna studie o technice dýchání 4-7-8. Ve studii Pandekar et al. bylo vidět, že dechová technika 4-7-8 byla účinná při snižování úzkosti a deprese u středně těžkých pacientů s CHOPN.
Zodpovědností sestry je zajistit pacientovi komfortní prostředí a zvýšit kvalitu života. Mnohé studie navíc ukazují, že míra využívání nefarmakologických metod, které mají na starosti sestry, je nízká. V této studii předpokládáme, že nefarmakologická hluboká dechová cvičení a dechové techniky 4-7-8 pomohou snížit úzkost a zvýšit kvalitu života pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Je to první studie na toto téma. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku hlubokého dechového cvičení a dechové techniky 4-7-8 na úroveň úzkosti a kvalitu života po bariatrické operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Krocan, 25000
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší - 65 let nebo mladší
- Být 1. pooperační den
- Absolvoval bariatrickou operaci
- Žádná komunikační bariéra
- Mít skóre ASA I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost velké deprese nebo psychózy
- Mít komunikační bariéru
- Přeřazení do jiné jednotky
- Dobrovolný odchod z práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hlubokého dýchání
Skupině s hlubokým dýcháním byla před operací podávána noční stavová a rysová úzkostná stupnice a SAAQ a poté byla informována o cvičení hlubokého dýchání.
Mezi 1. a 6. hodinou pooperačního období bylo provedeno hluboké dýchání s 10 nádechy za hodinu.
Na konci 6. hodiny byla administrována škála stavové úzkosti a SSWS.
|
Skupina hlubokého dýchání
|
|
Experimentální: 4-7-8 dýchací technika Skupina
Na dechovou skupinu 4-7-8 byly před operací aplikovány noční stav a úzkostná škála rysů a PSSQ a poté jim byly poskytnuty informace o dechové technice 4-7-8.
Mezi 1. a 6. hodinou po operaci byla aplikována dechová technika 4-7-8 pro 1 sadu (4 vdechy) každou hodinu.
Na konci 6. hodiny byla administrována škála stavové úzkosti a SSWS.
|
4-7-8 dýchací technika Skupina
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině byla před operací aplikována škála nočního stavu a rysové úzkosti a PSSQ.
Na konci 6. hodiny po operaci, bez jakékoliv aplikace, byla aplikována škála stavové úzkosti a PSSQ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů a rysů úzkosti
Časové okno: Změna z inventáře stavů a rysů úzkosti za 24 hodin
|
Škála stavové úzkosti vyžaduje, aby osoba odpověděla v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti vyžaduje, aby osoba odpovídala podle toho, jak se obvykle cítí. Tato škála, která je sebehodnotící škálou, se skládá ze sekcí stavové úzkosti a rysové úzkosti. Skládá se z celkem 40 otázek, v obou 20-20. Tato stupnice je typu likert a je klasifikována jako „vůbec ne-poněkud-velmi-úplně“. Body, které lze získat z tohoto inventáře, jsou minimálně 20 a maximálně 80 bodů. Skóre získané ze škály jsou interpretovány jako zvyšující se úroveň úzkosti, když se blíží 80, a nízká úroveň úzkosti, když se blíží 20. Při řazení podle percentilu se interpretuje stejně. |
Změna z inventáře stavů a rysů úzkosti za 24 hodin
|
|
Obézní specifická škála kvality života
Časové okno: Změna kvality života za 24 hodin
|
Tato škála je 17-položková škála Likertova typu s hodnocením mezi 0-6.
Podle číselného pořadí zvýšení je vyjádřeno jako „vůbec ne, stěží vůbec, málo, středně, docela, hodně, extrémně“.
Stupnice nemá žádné podrozměry.
Skóre získané ze všech položek škály se sečtou a od získaného skóre se odečte 17.
Toto skóre se vydělí 102 a vynásobí 100.
Interpretuje se tak, že čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života, a čím nižší skóre, tím nižší je kvalita života.
|
Změna kvality života za 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vesile18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina hlubokého dýchání
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationNábor
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno