- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05492929
El efecto del ejercicio de respiración profunda y las técnicas de respiración 4-7-8 sobre la ansiedad y la calidad de vida
El efecto del ejercicio de respiración profunda y las técnicas de respiración 4-7-8 aplicadas a pacientes después de una cirugía bariátrica sobre la ansiedad y la calidad de vida
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del ejercicio de respiración profunda y la técnica de respiración 4-7-8 aplicada a pacientes después de la cirugía bariátrica sobre su ansiedad y calidad de vida.
Materiales y métodos: el estudio se realizó entre enero y junio de 2022 en la Clínica de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas del Hospital Ankara Lokman Hekim Akay. La investigación se llevó a cabo utilizando el diseño de investigación experimental controlado aleatorio pre-test post-test con un grupo de control. Se incluyeron en el estudio un total de 90 pacientes (30 pacientes en el grupo de respiración profunda, 30 pacientes en el grupo de respiración 4-7-8 y 30 pacientes en el grupo de control) que cumplieron con los criterios de inclusión de la investigación. Si bien se aplicó la atención de rutina al grupo de control, a 1 grupo se le dio entrenamiento de respiración profunda y al otro grupo se le dio entrenamiento de respiración 4-7-8. Para la recolección de datos se utilizaron el Formulario de Información Personal, el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Obesidad, el Estado y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. En la evaluación de los datos se utilizaron número, porcentaje, media, desviación estándar, prueba de Kolmogorov Smirnov, chi-cuadrado, prueba t de muestras dependientes, ANOVA, prueba de Tukey, análisis de correlación de Pearson y coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad cuya prevalencia está aumentando en todo el mundo, reduciendo la calidad y duración de la vida. La obesidad afecta la calidad de vida en todos los ámbitos, incluidos los aspectos fisiológicos, psicológicos, sociales y ambientales. La obesidad provoca ansiedad, depresión, baja autoestima y baja imagen corporal en los individuos. Obesidad La cirugía bariátrica se considera el método más efectivo y permanente para la pérdida de peso en el tratamiento del cáncer.
En el primer mes después de la cirugía bariátrica, pueden desarrollarse condiciones inesperadas como sangrado, tromboembolismo, fuga anastomótica y atelectasia. En las personas obesas, la distensibilidad pulmonar disminuye debido al aumento del volumen sanguíneo pulmonar y al colapso de las vías respiratorias periféricas. Al mismo tiempo, el exceso de tejido adiposo acumulado en la pared torácica y el abdomen comprime el tórax y el diafragma, reduciendo el volumen pulmonar. Los posicionamientos para aliviar la respiración, los movimientos de rotación en la cama, los ejercicios de respiración profunda y tos son las partes más importantes de los cuidados de enfermería y las intervenciones para prevenir complicaciones pulmonares en el postoperatorio.
La ansiedad es el conjunto de reacciones naturales desarrolladas por el cuerpo y la mente ante una situación o estímulo que perturba al individuo y pone en peligro la existencia. En el lenguaje cotidiano, la ansiedad se expresa como ansiedad y angustia.
Gariepy et al. En una revisión de, se vio que existe una relación positiva entre la obesidad y los trastornos de ansiedad en general. Los estudios han demostrado que los pacientes que son aptos para la cirugía bariátrica entre las personas obesas tienen altos niveles de ansiedad y depresión, y generalmente tienen trastornos psiquiátricos.
La ansiedad afecta seriamente la calidad de vida negativamente. El cuadro general que surgió en un estudio muestra que la ansiedad afecta la calidad de vida y la funcionalidad social en muchas áreas de la vida. Brown y Roose encontraron que la ansiedad y la depresión afectan negativamente la calidad de vida psicológica y socialmente. En un estudio realizado por Çivi et al., cuando se compararon las puntuaciones medias de calidad de vida y los niveles de depresión, se encontró que las puntuaciones medias de calidad de vida de las personas con depresión eran significativamente más bajas que las de las personas sin depresión. En el estudio de Voelkerin y en la revisión sistemática de Kolotkin y Andersen se afirma que la obesidad reduce la calidad de vida. Es necesario reducir los síntomas de depresión y ansiedad, adelgazar de forma saludable y aumentar la calidad de vida.
En un estudio realizado por Ergen, se recomienda la aplicación rutinaria de ejercicios respiratorios para el manejo de la ansiedad en el postoperatorio. En un estudio realizado por Yekta sobre candidatas a mastectomía, se descubrió que la respiración rítmica es efectiva para reducir la ansiedad. Yusuf et al. En un estudio realizado por, se determinó que el ejercicio de respiración profunda después de la cirugía es un método efectivo, económico, fácil y seguro para reducir el nivel de ansiedad.
Aguantar un rato la respiración permite que el cuerpo renueve su oxígeno. La técnica de respiración 4-7-8 proporciona el apoyo de oxígeno necesario a los órganos y tejidos y ayuda a expulsar el CO2. En la técnica de respiración 4-7-8, inhala durante 4 segundos, aguanta la respiración durante 7 segundos y exhala durante 8 segundos. Dichas prácticas reducen la ansiedad al distraer y relajar al oxigenar y expulsar el CO2 acumulado en el cuerpo.30 Solo hay un estudio sobre la técnica de respiración 4-7-8. En el estudio de Pandekar et al., se vio que la técnica de respiración 4-7-8 era eficaz para reducir la ansiedad y la depresión en pacientes con EPOC moderada.
Es responsabilidad de la enfermera proporcionar un ambiente cómodo para el paciente y aumentar los estándares de calidad de vida. Además, muchos estudios muestran que la tasa de uso de métodos no farmacológicos, que son responsabilidad de los enfermeros, es baja. En este estudio, predecimos que los ejercicios de respiración profunda no farmacológicos y las técnicas de respiración 4-7-8 ayudarán a reducir la ansiedad y mejorarán la calidad de vida de los pacientes que se someten a una cirugía bariátrica. Es el primer estudio sobre el tema. Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del ejercicio de respiración profunda y la técnica de respiración 4-7-8 sobre el nivel de ansiedad y la calidad de vida después de la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pavo, 25000
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más - 65 años o menos
- Estar en el 1er día postoperatorio
- Ha tenido una cirugía bariátrica
- Sin barrera de comunicación
- Tener un ASA Score I o II
Criterio de exclusión:
- Presencia de depresión mayor o psicosis
- Tener una barrera de comunicación.
- Ser transferido a otra unidad
- Dejar el trabajo voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo de respiración profunda
Al grupo de respiración profunda se le administró la escala nocturna de ansiedad de estado y rasgo y el SAAQ antes de la operación, y luego se les informó sobre el ejercicio de respiración profunda.
Entre la 1ª y 6ª hora del postoperatorio se realizó ejercicio de respiración profunda, con 10 respiraciones por hora.
Al final de la 6ª hora se administró la escala de ansiedad estado y SSWS.
|
El grupo de respiración profunda
|
|
Experimental: 4-7-8 técnica de respiración Grupo
Al grupo de respiración 4-7-8 se les aplicó antes de la operación la escala nocturna de ansiedad estado y rasgo y el PSSQ, y luego se les informó sobre la técnica de respiración 4-7-8.
Entre la 1ª y la 6ª hora del postoperatorio, se aplicó la técnica de respiración 4-7-8 durante 1 serie (4 respiraciones) cada hora.
Al final de la 6ª hora se administró la escala de ansiedad estado y SSWS.
|
4-7-8 técnica de respiración Grupo
|
|
Sin intervención: grupo de control
En el grupo control se aplicó antes de la operación la escala nocturna de ansiedad estado y rasgo y el PSSQ.
Al final de la 6ª hora del postoperatorio, sin aplicación alguna, se aplicó la escala de ansiedad estado y el PSSQ.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo
Periodo de tiempo: Cambio del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo a las 24 horas
|
La escala de ansiedad estado requiere que la persona responda en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, mientras que la escala de ansiedad rasgo requiere que la persona responda de acuerdo a cómo se siente habitualmente. Esta escala, que es una escala de autoevaluación, consta de secciones de ansiedad estado y ansiedad rasgo. Consta de un total de 40 preguntas, 20-20 en ambas. Esta escala es de tipo likert y se califica como 'nada-algo-completamente'. Los puntos que se pueden obtener de este inventario son mínimo 20 y máximo 80 puntos. Se interpreta que las puntuaciones obtenidas de la escala aumentan el nivel de ansiedad a medida que se acerca a 80, y el nivel bajo de ansiedad a medida que se acerca a 20. Se interpreta de la misma manera al ordenar por percentil. |
Cambio del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo a las 24 horas
|
|
Escala de calidad de vida específica para obesos
Periodo de tiempo: Cambio de Calidad de Vida a las 24 horas
|
Esta escala es una escala tipo Likert de 17 ítems puntuados entre 0-6.
Según el orden numérico de incremento, se expresa como 'Nada, Casi nada, Poco, Moderado, Bastante, Mucho, Extremadamente'.
La escala no tiene subdimensiones.
Se suman las puntuaciones obtenidas de todos los ítems de la escala y se resta 17 a la puntuación obtenida.
Esta puntuación se divide por 102 y se multiplica por 100.
Se interpreta que a mayor puntaje, mayor calidad de vida, y a menor puntaje, menor calidad de vida.
|
Cambio de Calidad de Vida a las 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vesile18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .