- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05492929
Effekten af dyb vejrtrækningsøvelse og 4-7-8 vejrtrækningsteknikker på angst og livskvalitet
Effekten af dyb vejrtrækningsøvelse og 4-7-8 vejrtrækningsteknikker anvendt på patienter efter fedmekirurgi på angst og livskvalitet
Formål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af den dybe vejrtrækningsøvelse og 4-7-8 vejrtrækningsteknikken anvendt på patienter efter fedmekirurgi på deres angst og livskvalitet.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført mellem januar og juni 2022 på Ankara Lokman Hekim Akay Hospital Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic. Forskningen blev udført ved hjælp af præ-test post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign med en kontrolgruppe. I alt 90 patienter (30 patienter i gruppen med dyb vejrtrækning, 30 patienter i 4-7-8 vejrtrækningsgruppen og 30 patienter i kontrolgruppen), som opfyldte forskningsinklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Mens rutinemæssig behandling blev anvendt til kontrolgruppen, fik 1 gruppe dyb vejrtrækningstræning, og den anden gruppe fik 4-7-8 vejrtrækningstræning. Personlig informationsformular, det fedme-specifikke livskvalitetsspørgeskema, status og State-Trait Anxiety Inventory blev brugt til dataindsamling. I evalueringen af dataene blev der brugt antal, procent, middelværdi, standardafvigelse, Kolmogorov Smirnov-test, chi-kvadrat, afhængige prøvers t-test, ANOVA, Tukey's test, Pearson-korrelationsanalyse og Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en sygdom, hvis udbredelse er stigende over hele verden, hvilket reducerer livskvaliteten og varigheden af livet. Fedme påvirker livskvaliteten på alle områder, herunder fysiologiske, psykologiske, sociale og miljømæssige aspekter. Fedme forårsager angst, depression, lavt selvværd og lavt kropsbillede hos individer. Fedme Fedmekirurgi anses for at være den mest effektive og permanente metode til vægttab i behandlingen af kræft.
I den første måned efter fedmekirurgi kan uventede tilstande som blødning, tromboembolisme, anastomotisk lækage og atelektase udvikle sig. Hos overvægtige individer falder lungecompliance på grund af øget pulmonal blodvolumen og kollaps i de perifere luftveje. Samtidig komprimerer overskydende fedtvæv akkumuleret i brystvæggen og maven thorax og mellemgulv, hvilket reducerer lungevolumen. Positionering for at aflaste vejrtrækningen, rotationsbevægelser i sengen, dyb vejrtrækning og hosteøvelser er de vigtigste dele af sygeplejen og interventioner til forebyggelse af lungekomplikationer i den postoperative periode.
Angst er hele de naturlige reaktioner, som kroppen og sindet udvikler over for en situation eller stimulans, der forstyrrer individet og bringer eksistensen i fare. I hverdagssproget udtrykkes angst som angst og nød.
Gariepy et al. I en anmeldelse af blev det set, at der er en positiv sammenhæng mellem overvægt og angstlidelser generelt. Undersøgelser har vist, at patienter, der er egnede til fedmekirurgi blandt overvægtige personer, har høje niveauer af angst og depression og generelt har psykiatriske lidelser.
Angst påvirker i alvorlig grad livskvaliteten negativt. Det generelle billede, der tegnede sig i en undersøgelse, viser, at angst forringer livskvalitet og social funktionalitet på mange områder af livet. Brown og Roose fandt ud af, at angst og depression negativt påvirker livskvaliteten psykologisk og socialt. I en undersøgelse udført af Çivi et al., hvor den gennemsnitlige livskvalitetsscore og depressionsniveauer blev sammenlignet, blev den gennemsnitlige livskvalitetsscore for personer med depression fundet at være signifikant lavere end dem uden depression. I undersøgelsen af Voelkerin og i den systematiske gennemgang af Kolotkin og Andersen blev det fastslået, at fedme nedsætter livskvaliteten. Det er nødvendigt at mindske symptomerne på depression og angst, at tabe sig på en sund måde og for at øge livskvaliteten.
I en undersøgelse foretaget af Ergen anbefales det, at der rutinemæssigt anvendes åndedrætsøvelser til håndtering af angst i den postoperative periode. I en undersøgelse foretaget af Yekta om kandidater til mastektomi, blev rytmisk vejrtrækning fundet at være effektiv til at reducere angst. Yusuf et al. I en undersøgelse foretaget af, blev det fastslået, at dyb vejrtrækningsøvelse efter operation er en effektiv, billig, nem og sikker metode til at reducere niveauet af angst.
At holde vejret et stykke tid giver kroppen mulighed for at forny sin ilt. 4-7-8 vejrtrækningsteknikken giver den nødvendige iltstøtte til organer og væv og hjælper med at udstøde CO2. I 4-7-8 vejrtrækningsteknikken, inhaler i 4 sekunder, hold vejret i 7 sekunder og udånd i 8 sekunder. Sådanne praksisser reducerer angst ved både at distrahere og give afslapning ved at ilte og uddrive den CO2, der er ophobet i kroppen.30 Der er kun én undersøgelse om 4-7-8 vejrtrækningsteknikken. I undersøgelsen af Pandekar et al., blev det set, at 4-7-8 vejrtrækningsteknikken var effektiv til at reducere angst og depression hos moderate KOL-patienter.
Det er sygeplejerskens ansvar at sørge for et behageligt miljø for patienten og at øge livskvaliteten. Derudover viser mange undersøgelser, at frekvensen af brug af ikke-farmakologiske metoder, som er sygeplejerskers ansvar, er lav. I denne undersøgelse forudsiger vi, at ikke-farmakologiske dybe vejrtrækningsøvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknikker vil hjælpe med at reducere angst og øge livskvaliteten for patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Det er den første undersøgelse om emnet. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af dyb vejrtrækningsøvelse og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på angstniveau og livskvalitet efter fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25000
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre - 65 år eller yngre
- At være på den 1. postoperative dag
- Har fået en fedmeoperation
- Ingen kommunikationsbarriere
- Har en ASA Score I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af svær depression eller psykose
- At have en kommunikationsbarriere
- Bliver overført til en anden enhed
- Forlader arbejdet frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Den dybe vejrtrækningsgruppe
Den dybe vejrtrækningsgruppe fik administreret den natlige tilstand og træk angstskala og SAAQ før operationen, og derefter blev de informeret om den dybe vejrtrækningsøvelse.
Mellem 1. og 6. time af den postoperative periode blev der udført dyb vejrtrækningsøvelse med 10 vejrtrækninger i timen.
I slutningen af 6. time blev tilstandsangstskalaen og SSWS administreret.
|
Den dybe vejrtrækningsgruppe
|
Eksperimentel: 4-7-8 vejrtrækningsteknik Gruppe
Den natlige tilstand og træk angstskalaen og PSSQ blev anvendt på 4-7-8 vejrtrækningsgruppen før operationen, og derefter fik de information om 4-7-8 vejrtrækningsteknikken.
Mellem 1. og 6. time postoperativt blev 4-7-8 vejrtrækningsteknikken anvendt i 1 sæt (4 vejrtrækninger) hver time.
I slutningen af 6. time blev tilstandsangstskalaen og SSWS administreret.
|
4-7-8 vejrtrækningsteknik Gruppe
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev den natlige tilstand og træk angstskala og PSSQ anvendt før operationen.
Ved slutningen af den 6. time postoperativt, uden nogen anvendelse, blev tilstandsangstskalaen og PSSQ anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgørelse over tilstands- og egenskabsangst
Tidsramme: Skift fra tilstands- og egenskabsangstliste efter 24 timer
|
Tilstandsangstskalaen kræver, at personen svarer på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold, mens trækangstskalaen kræver, at personen svarer efter, hvordan han eller hun normalt har det. Denne skala, som er en selvevalueringsskala, består af tilstandsangst- og trækangstafsnit. Den består af i alt 40 spørgsmål, 20-20 i begge. Denne skala er likert-type og er bedømt som 'slet ikke-noget-meget-fuldstændigt'. De point, der kan opnås fra denne opgørelse, er minimum 20 og maksimum 80 point. De opnåede score fra skalaen tolkes som at øge angstniveauet, når det nærmer sig 80, og det lave niveau af angst, når det nærmer sig 20. Det tolkes på samme måde, når man sorterer efter percentil. |
Skift fra tilstands- og egenskabsangstliste efter 24 timer
|
Overvægtsspecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Skift fra Livskvalitet på 24 timer
|
Denne skala er en 17-element Likert-skala med en score mellem 0-6.
Ifølge den numeriske stigningsrækkefølge udtrykkes det som 'Slet ikke, næsten ikke, lidt, moderat, ganske, meget, ekstremt'.
Skalaen har ingen undermål.
De opnåede score fra alle punkter på skalaen lægges sammen, og 17 trækkes fra den opnåede score.
Denne score divideres med 102 og ganges med 100.
Det tolkes som, at jo højere score, jo højere livskvalitet, og jo lavere score, jo lavere er livskvalitet.
|
Skift fra Livskvalitet på 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vesile18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
Balgrist University HospitalRekrutteringSmerte | Postoperativ kvalme | Mængden af postoperativ opioidbrug i milligramSchweiz
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningMexico
Kliniske forsøg med Den dybe vejrtrækningsgruppe
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Galderma R&DAfsluttetRynker | Nasolabiale folder | Marionette linjer
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet