- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492929
Syvän hengitysharjoituksen ja 4-7-8 hengitystekniikan vaikutus ahdistukseen ja elämänlaatuun
Syvähengitysharjoituksen ja potilaisiin sovelletun 4-7-8 hengitystekniikan vaikutus bariatrisen leikkauksen jälkeen ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää syvähengitysharjoituksen ja 4-7-8-hengitystekniikan vaikutukset potilaiden ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin tammi-kesäkuussa 2022 Ankara Lokman Hekim Akay -sairaalan endokrinologian ja metabolisten sairauksien klinikalla. Tutkimus toteutettiin esitestin jälkeisellä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimussuunnitelmalla kontrolliryhmän kanssa. Tutkimukseen osallistui yhteensä 90 potilasta (30 potilasta syvähengitysryhmässä, 30 potilasta 4-7-8 hengitysryhmässä ja 30 potilasta kontrolliryhmässä), jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Kun kontrolliryhmälle sovellettiin rutiinihoitoa, yhdelle ryhmälle annettiin syvähengitysharjoitusta ja toiselle ryhmälle annettiin 4-7-8 hengitysharjoittelua. Tiedonkeruussa käytettiin henkilötietolomaketta, liikalihavuuskohtaista elämänlaatukyselyä, statusta ja tila-ominaisuus-ahdistuskartoitusta. Aineiston arvioinnissa käytettiin lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa, standardipoikkeamaa, Kolmogorov Smirnovin testiä, chi-neliötä, riippuvien näytteiden t-testiä, ANOVAa, Tukeyn testiä, Pearsonin korrelaatioanalyysiä ja Cronbachin alfan luotettavuuskerrointa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa ja vähentää elämän laatua ja kestoa. Liikalihavuus vaikuttaa elämänlaatuun kaikilla alueilla, mukaan lukien fysiologiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristölliset näkökohdat. Liikalihavuus aiheuttaa ahdistusta, masennusta, huonoa itsetuntoa ja huonoa kehonkuvaa. Liikalihavuus Bariatrista leikkausta pidetään tehokkaimpana ja pysyvinä laihdutusmenetelmänä syövän hoidossa.
Bariatrisen leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana voi kehittyä odottamattomia tiloja, kuten verenvuotoa, tromboemboliaa, anastomoottista vuotoa ja atelektaasia. Lihavilla yksilöillä keuhkojen myöntyvyys heikkenee lisääntyneen keuhkojen veren tilavuuden ja perifeeristen hengitysteiden romahtamisen vuoksi. Samaan aikaan rintakehän seinämään ja vatsaan kertynyt ylimääräinen rasvakudos puristaa rintakehää ja palleaa, mikä vähentää keuhkojen tilavuutta. Hengitystä helpottava asento, sängyssä kiertoliikkeet, syvähengitys- ja yskimisharjoitukset ovat tärkeimpiä osa-alueita hoitotyössä sekä toimenpiteet keuhkokomplikaatioiden ehkäisemiseksi leikkauksen jälkeen.
Ahdistuneisuus on kehon ja mielen luonnollisten reaktioiden kokonaisuus yksilöä häiritsevän ja olemassaoloa vaarantavan tilanteen tai ärsykkeen edessä. Arkikielessä ahdistus ilmaistaan ahdistuksena ja ahdistuksena.
Gariepy et ai. Tekijän katsauksessa havaittiin, että liikalihavuuden ja ahdistuneisuushäiriöiden välillä on positiivinen yhteys. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ylipainoisten potilaiden bariatriseen leikkaukseen soveltuvilla potilailla on korkea ahdistustaso ja masennus ja heillä on yleensä psykiatrisia häiriöitä.
Ahdistus vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun negatiivisesti. Tutkimuksessa syntynyt yleiskuva osoittaa, että ahdistus heikentää elämänlaatua ja sosiaalista toimivuutta monilla elämänalueilla. Brown ja Roose havaitsivat, että ahdistus ja masennus vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun psykologisesti ja sosiaalisesti. Çivi et al.:n tekemässä tutkimuksessa, kun keskimääräisiä elämänlaatupisteitä ja masennustasoja verrattiin, todettiin masennuksesta kärsivien henkilöiden keskimääräiset elämänlaatupisteet huomattavasti alhaisemmiksi kuin niillä, joilla ei ollut masennusta. Voelkerinin tutkimuksessa sekä Kolotkinin ja Andersenin systemaattisessa katsauksessa todettiin, että lihavuus heikentää elämänlaatua. On tarpeen vähentää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, laihduttaa terveellisesti ja parantaa elämänlaatua.
Ergenin tekemässä tutkimuksessa suositellaan, että hengitysharjoituksia käytetään rutiininomaisesti ahdistuksen hallintaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Yektan tutkimuksessa rinnanpoistoehdokkaista rytmisen hengityksen havaittiin vähentävän tehokkaasti ahdistusta. Yusuf et ai. Tutkimuksessa todettiin, että syvähengitysharjoitus leikkauksen jälkeen on tehokas, halpa, helppo ja turvallinen tapa vähentää ahdistusta.
Hengityksen pidättäminen jonkin aikaa mahdollistaa hapen uusimisen. 4-7-8 hengitystekniikka tarjoaa tarvittavan happituen elimille ja kudoksille ja auttaa poistamaan hiilidioksidia. Hengitystekniikassa 4-7-8 hengitä sisään 4 sekuntia, pidätä hengitystä 7 sekuntia ja hengitä ulos 8 sekuntia. Tällaiset käytännöt vähentävät ahdistusta sekä häiritsemällä että tarjoamalla rentoutumista hapettamalla ja poistamalla kehoon kertynyttä hiilidioksidia.30 On vain yksi tutkimus 4-7-8 hengitystekniikasta. Pandekar et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että 4-7-8-hengitystekniikka oli tehokas vähentämään ahdistusta ja masennusta kohtalaisilla keuhkoahtaumatautipotilailla.
Sairaanhoitajan vastuulla on tarjota potilaalle viihtyisä ympäristö ja kohottaa elämänlaatua. Lisäksi monet tutkimukset osoittavat, että sairaanhoitajien vastuulla olevien ei-lääketieteellisten menetelmien käyttöaste on alhainen. Tässä tutkimuksessa ennustamme, että ei-farmakologiset syvähengitysharjoitukset ja 4-7-8 hengitystekniikat auttavat vähentämään ahdistusta ja parantamaan bariatriseen leikkaukseen saavien potilaiden elämänlaatua. Se on ensimmäinen tutkimus aiheesta. Tässä tutkimuksessa selvitettiin syvähengitysharjoituksen ja 4-7-8 -hengitystekniikan vaikutusta ahdistustasoon ja elämänlaatuun bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25000
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhemmat - 65 vuotta tai nuoremmat
- 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä
- On ollut bariatrinen leikkaus
- Ei kommunikaatioesteitä
- Sinulla on ASA-pisteet I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan masennuksen tai psykoosin esiintyminen
- On olemassa kommunikaatioeste
- Siirretään toiseen yksikköön
- Vapaaehtoisesti töistä lähteminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvähengitysryhmä
Syvähengitysryhmälle annettiin ennen leikkausta öinen tila- ja piirreahdistusasteikko ja SAAQ, minkä jälkeen heille kerrottiin syvähengitysharjoituksesta.
Leikkauksen 1. ja 6. tunnin välillä suoritettiin syvähengitysharjoitus, 10 hengitystä tunnissa.
Kuudennen tunnin lopussa annettiin tila-ahdistusasteikko ja SSWS.
|
Syvähengitysryhmä
|
|
Kokeellinen: 4-7-8 hengitystekniikka Ryhmä
Ennen leikkausta 4-7-8 hengitysryhmälle sovellettiin yötila- ja piirreahdistusasteikkoa ja PSSQ:ta, minkä jälkeen heille annettiin tietoa 4-7-8 hengitystekniikasta.
Leikkauksen 1. ja 6. tunnin välillä käytettiin 4-7-8 hengitystekniikkaa 1 sarja (4 hengitystä) tunnin välein.
Kuudennen tunnin lopussa annettiin tila-ahdistusasteikko ja SSWS.
|
4-7-8 hengitystekniikka Ryhmä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä öisin tila- ja piirreahdistusasteikko ja PSSQ käytettiin ennen leikkausta.
Kuudennen tunnin lopussa leikkauksen jälkeen, ilman mitään sovellusta, sovellettiin tila-ahdistusasteikkoa ja PSSQ:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos tilan ja piirteiden ahdistuskartoituksesta 24 tunnin kohdalla
|
Tilaahdistusasteikko edellyttää, että henkilö vastaa tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, kun taas piirreahdistusasteikko vaatii vastaamista sen mukaan, miltä hän yleensä tuntuu. Tämä asteikko, joka on itsearviointiasteikko, koostuu tilaahdistus- ja piirreahdistusosista. Se koostuu yhteensä 40 kysymyksestä, 20-20 molemmissa. Tämä asteikko on likert-tyyppinen ja sen arvosana on "ei ollenkaan-joskin-erittäin-täysin". Tästä luettelosta saa vähintään 20 ja enintään 80 pistettä. Asteikosta saadut pisteet tulkitaan lisäävän ahdistustasoa sen lähestyessä 80:tä ja matalaksi ahdistustasoa lähestyessä 20:tä. Se tulkitaan samalla tavalla, kun lajitellaan prosenttipisteen mukaan. |
Muutos tilan ja piirteiden ahdistuskartoituksesta 24 tunnin kohdalla
|
|
Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadusta 24 tunnin kohdalla
|
Tämä asteikko on 17-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka on pisteytetty välillä 0-6.
Numeerisen kasvujärjestyksen mukaan se ilmaistaan seuraavasti: "Ei ollenkaan, tuskin ollenkaan, vähän, kohtalainen, melko, paljon, erittäin".
Asteikolla ei ole alamittoja.
Kaikista asteikon kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen ja saadusta pisteestä vähennetään 17.
Tämä pistemäärä jaetaan 102:lla ja kerrotaan 100:lla.
Se tulkitaan siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
Muutos elämänlaadusta 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vesile18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .