- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05494814
Hodnocení Sandhills Community Kitchen: Použití metru zeleniny
Hodnocení Sandhills Central Community Kitchen: Použití Veggie Meter
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie vyhodnotí vývoj, implementaci a dopad centrální kuchyně připravující a podávající jídla do center péče o děti ve venkovském okrese Harnett v Severní Karolíně. Cílem kuchyně je zlepšit kvalitu jídla, snížit pracovní zátěž poskytovatelů péče o děti, vytvořit udržitelný obchodní model a poskytnout zdroj hospodářského rozvoje komunity. Naše hodnocení Sandhills Central Community Kitchen je důležité pro lepší pochopení toho, jak lze tento model replikovat, aby sloužil venkovským komunitám. Přijmeme 20 center péče o děti (10 intervenčních a 10 jako kontrolní skupina); odhadujeme, že každé centrum péče o děti bude sloužit 40 dětem. Na začátku projektu shromáždíme základní data ze všech 20 center a na konci projektu sběr dat zopakujeme, abychom vyhodnotili změny. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím rodičovských průzkumů, průzkumů a rozhovorů s řediteli center péče o děti, průzkumů a cílových skupin s učiteli, rozhovorů s církevním pastorem a vedoucími komunity, kde se kuchyně nachází, průzkumů personálu kuchyně, nutriční analýzy údajů o jídelníčku, sběru dat a analýzy nákladů na potraviny a prostřednictvím použití "Veggie Meter" (neinvazivní nástroj, který hodnotí změny v příjmu ovoce a zeleniny měřením kožních karotenoidů) s dětmi a zaměstnanci centra péče o děti. Naším cílem je zdokumentovat dopady centrálních kuchyní z hlediska nutričních a ekonomických přínosů s cílem vytvořit replikovatelný model.
K měření příjmu F&V u předškoláků bude použit stav karotenoidů v kůži (SCS). Karotenoidy, barevné fytonutrienty nacházející se v zelenině, korelují s příjmem F&V. Vyšší hladina karotenoidů koreluje s vyšším příjmem F&V; naopak nižší hladiny karotenoidů jsou spojeny s nižším příjmem F&V za poslední měsíc. K měření hladiny karotenoidů budou výzkumníci používat Veggie Meter®. Veggie Meter je malé, přenosné, neinvazivní zařízení, které hodnotí SCS pomocí tlakově zprostředkované reflexní spektroskopie. To je přesnější než dieta u dětí sama o sobě.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
- North Carolina State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Musí to být dítě zapsané v centru péče o děti, které nakupuje jídlo z centrální kuchyně.
-
Kritéria vyloučení: Žádná kritéria vyloučení.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Centra péče o děti podávají jídla připravená centrální kuchyní
Děti ve věku 3–5 let navštěvují centrum péče o děti, které nakupuje jídla připravovaná v centrální kuchyni.
|
Centra péče o děti, která jsou obsluhována centrální kuchyní, budou dostávat jídla, která zahrnují čerstvé ovoce a zeleninu z místních zdrojů, aby sloužila jejich zaměstnancům a dětem.
|
|
Žádný zásah: Centra péče o děti, která nepodávají jídla, připravuje Central Kitchen
Děti ve věku 3–5 let navštěvují centrum péče o děti, které nenakupuje jídla připravovaná v centrální kuchyni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu produkce
Časové okno: Bude posouzena před intervencí ao rok později.
|
Měřeno pomocí "Veggie Meter" skenů dětí a personálu dětských center, které měří hladinu karotenoidů v kůži.
|
Bude posouzena před intervencí ao rok později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dara Bloom, PhD, North Carolina State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24444
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .