- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05494814
Avaliação da cozinha comunitária de Sandhills: usando o medidor de vegetais
Avaliação da cozinha comunitária central de Sandhills: usando o medidor de vegetais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico avaliará o desenvolvimento, a implementação e o impacto de uma cozinha central que prepara e serve refeições para creches na zona rural de Harnett County, Carolina do Norte. Os objetivos da cozinha são melhorar a qualidade das refeições, reduzir a carga de trabalho dos prestadores de cuidados infantis, criar um modelo de negócios sustentável e fornecer uma fonte de desenvolvimento econômico da comunidade. Nossa avaliação da Sandhills Central Community Kitchen é importante para entender melhor como esse modelo pode ser replicado para atender às comunidades rurais. Vamos recrutar 20 creches (10 de intervenção e 10 como grupo de controle); estimamos que cada creche atenderá 40 crianças. Coletaremos dados de linha de base no início do projeto de todos os 20 centros e repetiremos a coleta de dados no final do projeto para avaliar as mudanças. Os dados serão coletados por meio de pesquisas com pais, pesquisas e entrevistas com diretores de creches, pesquisas e grupos focais com professores, entrevistas com o pastor da igreja e líderes comunitários onde a cozinha está localizada, pesquisas com funcionários da cozinha, análise nutricional de dados do cardápio, coleta e análise de custos de alimentação, e por meio do "Veggie Meter" (instrumento não invasivo que avalia mudanças na ingestão de frutas e verduras por meio da medição de carotenoides cutâneos) com crianças e funcionários de creches. Nosso objetivo é documentar os impactos das cozinhas centrais em termos de benefícios nutricionais e econômicos para criar um modelo replicável.
O status de carotenóides da pele (SCS) será usado para medir a ingestão de F&H entre pré-escolares. Os carotenóides, os fitonutrientes coloridos encontrados nos vegetais, estão correlacionados com a ingestão de F&H. Um nível mais alto de carotenoides está correlacionado com maior ingestão de F&H; inversamente, níveis mais baixos de carotenóides estão associados a menor ingestão de F&H no último mês. Para medir o nível de carotenóides, os pesquisadores usarão o Veggie Meter®. O Veggie Meter é um dispositivo pequeno, portátil e não invasivo que avalia SCS por meio de espectroscopia de reflexão mediada por pressão. Isso é mais preciso do que a dieta autorreferida entre as crianças.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- North Carolina State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Deve ser criança matriculada em creche que compre refeições de uma cozinha central.
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Critérios de Exclusão: Sem critérios de exclusão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creches Servidas Refeições Preparadas pela Cozinha Central
Crianças de 3 a 5 anos atendidas em uma creche que compra refeições preparadas por uma cozinha central.
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As creches que são atendidas pela cozinha central receberão refeições que incluem frutas e vegetais frescos de origem local para servir seus funcionários e crianças.
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Sem intervenção: Creches Não Servem Refeições Preparadas pela Cozinha Central
Crianças de 3 a 5 anos que frequentam uma creche que não compra refeições preparadas por uma cozinha central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ingestão de produtos
Prazo: Será avaliado pré-intervenção e um ano após.
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Medido através de varreduras "Veggie Meter" de crianças e funcionários da creche, que medem o nível de carotenóides na pele.
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Será avaliado pré-intervenção e um ano após.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dara Bloom, PhD, North Carolina State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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