- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05494814
Ocena kuchni społeczności Sandhills: za pomocą miernika wegetariańskiego
Ocena kuchni Sandhills Central Community: korzystanie z miernika wegetariańskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne oceni rozwój, wdrożenie i wpływ centralnej kuchni przygotowującej i serwującej posiłki w ośrodkach opieki nad dziećmi w wiejskim hrabstwie Harnett w Północnej Karolinie. Cele kuchni to poprawa jakości posiłków, zmniejszenie obciążenia pracą opiekunów dzieci, stworzenie zrównoważonego modelu biznesowego i zapewnienie źródła rozwoju gospodarczego społeczności. Nasza ocena Sandhills Central Community Kitchen jest ważna, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób można powielić ten model, aby służyć społecznościom wiejskim. Zrekrutujemy 20 placówek opiekuńczo-wychowawczych (10 interwencyjnych i 10 jako grupę kontrolną); szacujemy, że każda placówka opiekuńczo-wychowawcza będzie obsługiwała 40 dzieci. Zbierzemy podstawowe dane na początku projektu ze wszystkich 20 ośrodków i powtórzymy zbieranie danych na końcu projektu, aby ocenić zmiany. Dane będą zbierane poprzez ankiety dla rodziców, ankiety i wywiady z dyrektorami ośrodków opieki nad dziećmi, ankiety i grupy fokusowe z nauczycielami, wywiady z pastorem kościoła i liderami społeczności, w których znajduje się kuchnia, ankiety wśród personelu kuchennego, analiza żywieniowa danych menu, zbieranie i analizy kosztów żywności, a także za pomocą „Veggie Meter” (nieinwazyjnego instrumentu, który ocenia zmiany w spożyciu owoców i warzyw poprzez pomiar karotenoidów w skórze) z dziećmi i personelem ośrodka opieki nad dziećmi. Naszym celem jest udokumentowanie wpływu centralnych kuchni pod względem korzyści żywieniowych i ekonomicznych w celu stworzenia powtarzalnego modelu.
Stan karotenoidów w skórze (SCS) zostanie wykorzystany do pomiaru spożycia owoców i warzyw wśród przedszkolaków. Karotenoidy, kolorowe fitoskładniki występujące w warzywach, są skorelowane ze spożyciem owoców i warzyw. Wyższy poziom karotenoidów jest skorelowany z wyższym spożyciem owoców i warzyw; odwrotnie, niższy poziom karotenoidów jest związany z niższym spożyciem owoców i warzyw w ciągu ostatniego miesiąca. Aby zmierzyć poziom karotenoidów, badacze użyją Veggie Meter®. Veggie Meter to małe, przenośne, nieinwazyjne urządzenie, które ocenia SCS za pomocą ciśnieniowej spektroskopii odbiciowej. Jest to dokładniejsze niż samoopis diety wśród dzieci.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
- North Carolina State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Musi być dzieckiem zarejestrowanym w ośrodku opieki nad dziećmi, który kupuje posiłki z centralnej kuchni.
-
Kryteria wykluczenia: Brak kryteriów wykluczenia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ośrodki Opieki nad Dziećmi Serwowane Posiłki Przygotowane przez Centralną Kuchnię
Dzieci w wieku 3-5 lat uczęszczające do ośrodka opieki nad dziećmi, które kupują posiłki przygotowywane przez centralną kuchnię.
|
Ośrodki opieki nad dziećmi, które są obsługiwane przez centralną kuchnię, otrzymają posiłki zawierające świeże owoce i warzywa pochodzące z lokalnych źródeł, aby służyły personelowi i dzieciom.
|
Brak interwencji: Ośrodki opieki nad dziećmi nie serwują posiłków przygotowanych przez Central Kitchen
Dzieci w wieku 3-5 lat uczęszczające do ośrodka opieki nad dziećmi, które nie kupują posiłków przygotowywanych przez centralną kuchnię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana spożycia produktów
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przed interwencją i rok później.
|
Mierzone za pomocą skanów „Veggie Meter” dzieci i personelu ośrodka opieki nad dziećmi, które mierzą poziom karotenoidów w skórze.
|
Zostanie oceniony przed interwencją i rok później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dara Bloom, PhD, North Carolina State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24444
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .