- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494814
Evaluación de la cocina comunitaria de Sandhills: uso del Veggie Meter
Evaluación de la cocina comunitaria de Sandhills Central: uso del Veggie Meter
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico evaluará el desarrollo, la implementación y el impacto de una cocina central que prepara y sirve comidas en centros de cuidado infantil en el condado rural de Harnett, Carolina del Norte. Los objetivos de la cocina son mejorar la calidad de la comida, reducir la carga de trabajo de los proveedores de cuidado infantil, crear un modelo comercial sostenible y proporcionar una fuente de desarrollo económico comunitario. Nuestra evaluación de Sandhills Central Community Kitchen es importante para comprender mejor cómo se puede replicar este modelo para servir a las comunidades rurales. Reclutaremos 20 centros de cuidado infantil (10 de intervención y 10 como grupo de control); estimamos que cada guardería atenderá a 40 niños. Recopilaremos datos de referencia al comienzo del proyecto de los 20 centros y repetiremos la recopilación de datos al final del proyecto para evaluar los cambios. Los datos se recopilarán a través de encuestas para padres, encuestas y entrevistas con directores de centros de cuidado infantil, encuestas y grupos de enfoque con maestros, entrevistas con el pastor de la iglesia y líderes comunitarios donde se encuentra la cocina, encuestas al personal de la cocina, análisis nutricional de los datos del menú, recopilación y análisis de los costos de los alimentos, y mediante el uso del "Veggie Meter" (un instrumento no invasivo que evalúa los cambios en la ingesta de frutas y verduras midiendo los carotenoides de la piel) con los niños y el personal del centro de cuidado infantil. Nuestro objetivo es documentar los impactos de las cocinas centrales en términos de beneficios nutricionales y económicos para crear un modelo replicable.
El estado de carotenoides en la piel (SCS, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir la ingesta de frutas y hortalizas entre los niños en edad preescolar. Los carotenoides, los coloridos fitonutrientes que se encuentran en las verduras, se correlacionan con la ingesta de frutas y hortalizas. Un nivel más alto de carotenoides se correlaciona con una mayor ingesta de frutas y hortalizas; por el contrario, los niveles más bajos de carotenoides se asocian con una menor ingesta de frutas y hortalizas durante el último mes. Para medir el nivel de carotenoides, los investigadores utilizarán el Veggie Meter®. El Veggie Meter es un dispositivo pequeño, portátil y no invasivo que evalúa SCS mediante espectroscopia de reflexión mediada por presión. Esto es más preciso que la dieta autoinformada entre los niños.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- North Carolina State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: debe ser un niño inscrito en un centro de cuidado infantil que compre comidas en una cocina central.
-
Criterios de exclusión: Sin criterios de exclusión.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Centros de cuidado infantil Comidas servidas preparadas por Central Kitchen
Niños de 3 a 5 años que asisten a un centro de cuidado infantil que compra comidas preparadas por una cocina central.
|
Los centros de cuidado infantil que son atendidos por la cocina central recibirán comidas que incluyen frutas y verduras frescas de origen local para servir a su personal y niños.
|
Sin intervención: Centros de cuidado infantil No se sirven comidas preparadas por Central Kitchen
Niños de 3 a 5 años que asisten a un centro de cuidado infantil que no compra comidas preparadas por una cocina central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el consumo de productos
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención y un año después.
|
Medido a través de escaneos "Veggie Meter" de los niños y el personal del centro de cuidado infantil, que miden el nivel de carotenoides en la piel.
|
Se evaluará antes de la intervención y un año después.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dara Bloom, PhD, North Carolina State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .