- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05494814
Sandhills Community Kitchen Evaluering: Bruke Veggie Meter
Sandhills Central Community Kitchen Evaluering: Bruke Veggie Meter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien vil evaluere utviklingen, implementeringen og virkningen av et sentralkjøkken som tilbereder og serverer måltider til barnevernsentre i landlige Harnett County, North Carolina. Målene for kjøkkenet er å forbedre måltidskvaliteten, redusere arbeidsbelastningen på barnepassere, skape en bærekraftig forretningsmodell og gi en kilde til samfunnsøkonomisk utvikling. Vår evaluering av Sandhills Central Community Kitchen er viktig for å bedre forstå hvordan denne modellen kan replikeres for å tjene landlige samfunn. Vi skal rekruttere 20 barnevernsentre (10 intervensjoner og 10 som kontrollgruppe); vi regner med at hvert barnevern vil betjene 40 barn. Vi vil samle inn grunnlagsdata i starten av prosjektet fra alle 20 sentrene, og vil gjenta datainnsamlingen på slutten av prosjektet for å vurdere endringer. Data vil bli samlet inn gjennom foreldreundersøkelser, spørreundersøkelser og intervjuer med barnehageledere, spørreundersøkelser og fokusgrupper med lærere, intervju med kirkeprest og samfunnsledere der kjøkkenet holder til, spørreundersøkelser av kjøkkenpersonale, ernæringsanalyse av menydata, innsamling og analyse av matkostnader, og gjennom bruk av "Veggie Meter" (et ikke-invasivt instrument som vurderer endringer i inntak av frukt og grønnsaker ved å måle hudkarotenoider) med barn og ansatte i barnehagen. Vårt mål er å dokumentere virkningene av sentrale kjøkken i form av ernæringsmessige og økonomiske fordeler for å skape en replikerbar modell.
Hudkarotenoidstatus (SCS) vil bli brukt til å måle F&V-inntak blant førskolebarn. Karotenoider, de fargerike fytonæringsstoffene som finnes i grønnsaker, er korrelert med inntak av F&V. Et høyere karotenoidnivå er korrelert med høyere F&V-inntak; omvendt er lavere karotenoidnivåer assosiert med lavere F&V-inntak den siste måneden. For å måle karotenoidnivået vil forskere bruke Veggie Meter®. Veggie Meter er en liten, bærbar, ikke-invasiv enhet som vurderer SCS via trykkmediert refleksjonsspektroskopi. Dette er mer nøyaktig enn selvrapportert kosthold blant barn.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
- North Carolina State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Må være et barn som er registrert på et barnehagesenter som kjøper måltider fra et sentralkjøkken.
-
Eksklusjonskriterier: Ingen eksklusjonskriterier.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barnevernsentre serverte måltider tilberedt av Central Kitchen
Barn i alderen 3-5 går på et barnehagesenter som kjøper måltider tilberedt av et sentralkjøkken.
|
Barnesentrene som betjenes av sentralkjøkkenet vil motta måltider som inkluderer lokalt hentet fersk frukt og grønnsaker for å betjene sine ansatte og barn.
|
|
Ingen inngripen: Barnevernsentre som ikke serveres Måltider tilberedt av sentralkjøkkenet
Barn i alderen 3-5 år som går på et barnehagesenter som ikke kjøper måltider tilberedt av et sentralkjøkken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i produktinntaket
Tidsramme: Vil bli vurdert før intervensjon og ett år senere.
|
Målt gjennom "Veggie Meter"-skanninger av barnevernsbarn og ansatte, som måler nivået av karotenoider i huden.
|
Vil bli vurdert før intervensjon og ett år senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dara Bloom, PhD, North Carolina State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24444
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .