- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05495022
Vliv programu MBSR (mindfulness-Based Stress Reduction) na úzkost, emoční vyhoření související s prací a pracovní spokojenost u porodních asistentek
Vliv programu MBSR (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) na úzkost, emoční vyhoření související s prací a pracovní spokojenost u porodních asistentek
všímavost; Je to stav dávat pozor a být si vědom toho, co se právě děje. Všímavost zahrnuje všímání si toho, co se děje v přítomném okamžiku, a způsob, jak se setkat se vším, co je zaznamenáno.
Výzkum bude prováděn náhodně kontrolovaným způsobem s cílem určit vliv programu MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) na úzkost, emoční vyhoření související s prací a spokojenost v zaměstnání u porodních asistentek.
Data budou shromažďována od porodních asistentek pracujících v Gynekologické a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek v období od 1. září do 30. prosince 2022. Porodní asistentky, které souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria, budou zaslány a požádány o vyplnění webových online dotazníků (Whatsapp) připravených výzkumníky prostřednictvím Google Forms. V rámci předběžného testu budou porodním asistentkám v experimentálním a kontrolní skupiny. Poté, co výzkumník aplikoval online program snižování stresu na základě všímavosti na experimentální skupinu, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů (1 měsíc), celkem 8 sezení; Data po testu budou získána opětovným použitím škály „Beck Anxiety Scale (BAS)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ a „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ na experimentální skupinu a současně na kontrolní skupina.
Vesmír výzkumu se bude skládat z porodních asistentek pracujících v gynekologické a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek v příslušných termínech. Minimální počet jedinců, kteří mají být zahrnuti do vzorku studie, byl stanoven analýzou síly. Velikost vzorku po provedení analýzy výkonu; Za předpokladu, že metoda použitá s 5% chybovou hladinou, obousměrnou hladinou významnosti, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností reprezentovat vesmír, by snížila průměry skóre úzkosti (8,20±8,64). o 6 bodů, počítalo celkem 66 porodních asistentek (33 experimentálních, 33 kontrolních). Do studie se plánuje zahrnutí celkem 80 porodních asistentek (40 experimentálních, 40 kontrolních), přičemž se počítá s možnými ztrátami případů (přibližně 20 %).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
všímavost; Je to stav dávat pozor a být si vědom toho, co se právě děje. Všímavost zahrnuje všímání si toho, co se děje v přítomném okamžiku, a způsob, jak se setkat se vším, co je zaznamenáno.
Výzkum bude prováděn náhodně kontrolovaným způsobem s cílem určit vliv programu MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) na úzkost, emoční vyhoření související s prací a spokojenost v zaměstnání u porodních asistentek.
Data budou shromažďována od porodních asistentek pracujících v Gynekologické a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek v období od 1. září do 30. prosince 2022. Porodní asistentky, které souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria, budou zaslány a požádány o vyplnění webových online dotazníků (Whatsapp) připravených výzkumníky prostřednictvím Google Forms. V rámci předběžného testu budou porodním asistentkám v experimentálním a kontrolní skupiny. Poté, co výzkumník aplikoval online program snižování stresu na základě všímavosti na experimentální skupinu, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů (1 měsíc), celkem 8 sezení; Data po testu budou získána opětovným použitím škály „Beck Anxiety Scale (BAS)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ a „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ na experimentální skupinu a současně na kontrolní skupina.
Vesmír výzkumu se bude skládat z porodních asistentek pracujících v gynekologické a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek v příslušných termínech. Minimální počet jedinců, kteří mají být zahrnuti do vzorku studie, byl stanoven analýzou síly. Velikost vzorku po provedení analýzy výkonu; Za předpokladu, že metoda použitá s 5% chybovou hladinou, obousměrnou hladinou významnosti, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností reprezentovat vesmír, by snížila průměry skóre úzkosti (8,20±8,64). o 6 bodů, počítalo celkem 66 porodních asistentek (33 experimentálních, 33 kontrolních). Do studie se plánuje zahrnutí celkem 80 porodních asistentek (40 experimentálních, 40 kontrolních), přičemž se počítá s možnými ztrátami případů (přibližně 20 %).
Formulář pro sběr dat a nástroje Data budou shromažďována pomocí „Formuláře popisných informací“, „Beckovy škály úzkosti (BAI)“, „Škála emočního vyhoření související s prací“ a „Škála spokojenosti práce v Minnesotě (MSQ) Short Form“.
Program Iniciativy porodní asistentky Mindfulness-based stress reduction (MBSR) bude výzkumníkem aplikován na porodní asistentky v experimentální skupině. Conscious Awareness-Based Stress Reduction bude aplikovat výzkumník (S.Ö.C.), který absolvoval školení (16 hodin) a má certifikát v této oblasti. Program snižování stresu založený na všímavosti je plánován jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem tedy 8 sezení. Každé sezení je plánováno na průměrnou délku 40-60 minut. Sezení budou pokračovat jako individuální a skupinová sezení určením dnů, kdy jsou porodní asistentky k dispozici online. Proměnné proměnné závislé na studii: skóre porodních asistentek ze škál Nezávislá proměnná: Program Applied Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Evaluation of Data Number , percentilové rozdělení, aritmetický průměr, chí-kvadrát test, směrodatná odchylka a Cronbachův koeficient spolehlivosti α budou použity při statistickém vyhodnocení spojitých a kategoriálních dat s programem SPSS 25.0 (Statistický program v sociálních vědách). Kolmogorov Smirnov test bude použit k určení, zda data vykazují normální rozdělení. Pokud je zobrazeno normální rozdělení, bude t-test použit v závislých a nezávislých skupinách; Mann Whitney-U test a Wilcoxonovy testy budou použity v nenormálně distribuovaných skupinách. Významnost bude přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Krocan, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být absolventem porodní asistence (střední škola, vysokoškolák) Aktivně pracovat v Gynekologické a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek Dobrovolně se účastnit studie být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nechce se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní pečovatelská skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina MBSR
Program snižování stresu na základě všímavosti (MBSR).
|
Program snižování stresu na základě všímavosti (MBSR) bude výzkumníkem aplikován na porodní asistentky v experimentální skupině.
Conscious Awareness-Based Stress Reduction bude aplikovat výzkumník (S.Ö.C.), který absolvoval školení (16 hodin) a má certifikát v této oblasti.
Program snižování stresu založený na všímavosti je plánován jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem tedy 8 sezení.
Každé sezení je plánováno na průměrnou délku 40-60 minut.
Sezení budou pokračovat jako individuální a skupinová s určením dnů, kdy budou porodní asistentky dostupné online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: Změna úzkosti po 4 týdnech
|
Je to 4-bodová stupnice Likertova typu, vyvinutá Beckem a kol. (1988) a ověřená v turečtině Ulusoyem a kol. (1998), a skládá se z 21 otázek, jejichž cílem je změřit závažnost úzkosti.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 0-3 a vysoké celkové skóre ukazuje na zvýšenou úroveň úzkosti a nízké skóre mezi 8-15 body; Skóre 16-25 znamená střední úzkost a skóre 26-63 znamená vysokou úroveň úzkosti.
|
Změna úzkosti po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála emočního vyhoření související s prací
Časové okno: Změna emočního vyhoření souvisejícího s prací po 4 týdnech
|
Turecká validita a spolehlivost 6-výrokové a jednorozměrné Work-Related Emotional Burnout Scale vyvinuté Whartonem (1993), Günayem (2021).
Ve stupnici není žádný obrácený výraz.
Je navržen na 5bodové Likertově stupnici s 1 = nikdy se tak necítím, 5 = cítím se tak každý den.
Čím vyšší je součet výroků, tím vyšší je míra vyhoření.
|
Změna emočního vyhoření souvisejícího s prací po 4 týdnech
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form
Časové okno: Změna spokojenosti s prací za 4 týdny
|
Minnesota Job Satisfaction Scale je jedním z nejběžnějších indexů používaných k měření pracovní spokojenosti zaměstnanců.
Stupnice vyvinutá Weissem, Dawisem, Anglií a Lofquistem má dvě formy, dlouhou formu a krátkou formu.
každá položka je uspořádána s hodnocením typu Likert v rozsahu od 1 do 5; Skládá se z 20 položek s výroky „Nejsem vůbec spokojen“, „Nejsem spokojen“, „Nejsem rozhodnut“, „Jsem spokojen“, „Jsem velmi spokojen“.
Při hodnocení možností je nejvyšší skóre 100 a nejnižší skóre 20.
Skóre 20-39 znamená velmi nízké, skóre 40-59 znamená nízké, skóre 60-79 znamená dostatečné a skóre 80-100 znamená vysokou spokojenost.
|
Změna spokojenosti s prací za 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-02-2022 / 26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program snižování stresu na základě všímavosti (MBSR).
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy