- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05495022
Het effect van het MBSR-programma (Mindfulness-Based Stress Reduction) op angst, werkgerelateerde emotionele burn-out en werktevredenheid bij verloskundigen
Het effect van het MBSR-programma (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) op angst, werkgerelateerde emotionele burn-out en werktevredenheid bij verloskundigen
Opmerkzaamheid; Het is de staat van opletten en bewust zijn van wat er op dit moment gebeurt. Mindfulness omvat het opmerken van wat er in het huidige moment gebeurt en de manier om alles wat wordt opgemerkt te ontmoeten.
Het onderzoek zal op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden uitgevoerd om het effect van het MBSR-programma (Conscious Awareness Based Stress Reduction) op angst, werkgerelateerde emotionele burn-out en werktevredenheid bij verloskundigen te bepalen.
Tussen 1 september en 30 december 2022 zullen gegevens worden verzameld van verloskundigen die werkzaam zijn in Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kinderziekenhuis. Vroedvrouwen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en die aan de criteria voldoen, worden gestuurd en gevraagd om webgebaseerde online vragenlijsten (Whatsapp) in te vullen die door de onderzoekers zijn opgesteld via Google Forms. Als pre-test zullen de verloskundigen in de experimentele en controle groepen. Nadat het stressreductieprogramma op basis van mindfulness door de onderzoeker online was toegepast op de experimentele groep, 2 sessies per week gedurende 4 weken (1 maand), in totaal 8 sessies; Post-testgegevens zullen worden verkregen door de "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" en "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" opnieuw toe te passen op de experimentele groep en tegelijkertijd op de controlegroep.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit vroedvrouwen die op de relevante data in Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kinderziekenhuis werken. Het minimum aantal personen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, werd bepaald door middel van poweranalyse. Steekproefomvang bij poweranalyse; Ervan uitgaande dat de toegepaste methode met 5% foutniveau, bidirectioneel significantieniveau, 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% vermogen om het universum te vertegenwoordigen, de angstscoregemiddelden zou verminderen (8,20 ± 8,64) met 6 punten, in totaal 66 vroedvrouwen (33 experimenteel, 33 controle) berekend. Het is de bedoeling dat in totaal 80 vroedvrouwen (40 experimentele, 40 controle) in het onderzoek worden opgenomen, rekening houdend met mogelijke gevallen van verlies (ongeveer 20%).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opmerkzaamheid; Het is de staat van opletten en bewust zijn van wat er op dit moment gebeurt. Mindfulness omvat het opmerken van wat er in het huidige moment gebeurt en de manier om alles wat wordt opgemerkt te ontmoeten.
Het onderzoek zal op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden uitgevoerd om het effect van het MBSR-programma (Conscious Awareness Based Stress Reduction) op angst, werkgerelateerde emotionele burn-out en werktevredenheid bij verloskundigen te bepalen.
Tussen 1 september en 30 december 2022 zullen gegevens worden verzameld van verloskundigen die werkzaam zijn in Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kinderziekenhuis. Vroedvrouwen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en die aan de criteria voldoen, worden gestuurd en gevraagd om webgebaseerde online vragenlijsten (Whatsapp) in te vullen die door de onderzoekers zijn opgesteld via Google Forms. Als pre-test zullen de verloskundigen in de experimentele en controle groepen. Nadat het stressreductieprogramma op basis van mindfulness door de onderzoeker online was toegepast op de experimentele groep, 2 sessies per week gedurende 4 weken (1 maand), in totaal 8 sessies; Post-testgegevens zullen worden verkregen door de "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" en "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" opnieuw toe te passen op de experimentele groep en tegelijkertijd op de controlegroep.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit vroedvrouwen die op de relevante data in Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kinderziekenhuis werken. Het minimum aantal personen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, werd bepaald door middel van poweranalyse. Steekproefomvang bij poweranalyse; Ervan uitgaande dat de toegepaste methode met 5% foutniveau, bidirectioneel significantieniveau, 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% vermogen om het universum te vertegenwoordigen, de angstscoregemiddelden zou verminderen (8,20 ± 8,64) met 6 punten, in totaal 66 vroedvrouwen (33 experimenteel, 33 controle) berekend. Het is de bedoeling dat in totaal 80 vroedvrouwen (40 experimentele, 40 controle) in het onderzoek worden opgenomen, rekening houdend met mogelijke gevallen van verlies (ongeveer 20%).
Gegevensverzamelingsformulier en hulpmiddelen Gegevens worden verzameld met "Beschrijvend informatieformulier", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" en "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form".
Midwifery Initiative Mindfulness-based stress reduction (MBSR) programma zal door de onderzoeker worden toegepast op de verloskundigen in de experimentele groep. Conscious Awareness-Based Stress Reduction wordt toegepast door de onderzoeker (S.Ö.C.) die een opleiding heeft gevolgd (16 uur) en een certificaat heeft op dit gebied. Het stressreductieprogramma op basis van mindfulness is gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies. Elke sessie duurt gemiddeld 40-60 minuten. Sessies gaan door als individuele en groepssessies door te bepalen op welke dagen verloskundigen online beschikbaar zijn. Variabelen van de studieafhankelijke variabele: de scores van de verloskundigen op de schalen. Onafhankelijke variabele: toegepast Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma. , percentielverdeling, rekenkundig gemiddelde, chikwadraattoets, standaarddeviatie en Cronbach's α-betrouwbaarheidscoëfficiënt zullen worden gebruikt bij de statistische evaluatie van continue en categorische gegevens met het programma SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences). De Kolmogorov Smirnov-test zal worden gebruikt om te bepalen of de gegevens een normale verdeling vertonen. Als de normale verdeling wordt weergegeven, wordt de t-toets gebruikt in afhankelijke en onafhankelijke groepen; Mann Whitney-U-test en Wilcoxon-tests zullen worden gebruikt in niet-normaal verdeelde groepen. Significantie wordt geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgestudeerd verloskundige zijn (middelbare school, niet-gegradueerde) Actief werken bij Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kindergeneeskunde Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorggroep
|
|
|
Experimenteel: MBSR-groep
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) programma
|
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) programma zal door de onderzoeker worden toegepast op de verloskundigen in de experimentele groep.
Conscious Awareness-Based Stress Reduction wordt toegepast door de onderzoeker (S.Ö.C.) die een opleiding heeft gevolgd (16 uur) en een certificaat heeft op dit gebied.
Het stressreductieprogramma op basis van mindfulness is gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies.
Elke sessie duurt gemiddeld 40-60 minuten.
Sessies gaan door als individuele en groepssessies door te bepalen op welke dagen verloskundigen online beschikbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: Verandering in angst na 4 weken
|
Het is een 4-punts Likert-schaal, ontwikkeld door Beck et al. (1988) en gevalideerd in het Turks door Ulusoy et al. (1998), en bestaat uit 21 vragen om de ernst van angst te meten.
De items van de schaal worden gescoord tussen 0-3 en een hoge totaalscore duidt op een verhoogde mate van angst en een lage score tussen 8-15 punten; Een score van 16-25 duidt op matige angst en een score van 26-63 duidt op een hoge mate van angst.
|
Verandering in angst na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgerelateerde emotionele burn-outschaal
Tijdsspanne: Verandering in werkgerelateerde emotionele burn-out na 4 weken
|
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de 6-stellingen en eendimensionale Work-Related Emotional Burnout Scale ontwikkeld door Wharton (1993), Günay (2021).
Er is geen omgekeerde uitdrukking in de schaal.
Het is ontworpen op een 5-punts Likertschaal met 1 = ik voel me nooit zo, 5 = ik voel me elke dag zo.
Hoe hoger de som van uitspraken, hoe hoger het niveau van burn-out.
|
Verandering in werkgerelateerde emotionele burn-out na 4 weken
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) korte vorm
Tijdsspanne: Verandering in werkplezier in 4 weken
|
De Minnesota Job Satisfaction Scale is een van de meest gebruikte indicatoren om de werktevredenheid van werknemers te meten.
De schaal ontwikkeld door Weiss, Dawis, Engeland en Lofquist heeft twee vormen, de lange vorm en de korte vorm.
elk item is gerangschikt met Likert-typescores en variërend van 1 tot 5; Het bestaat uit 20 items met de stellingen "Ik ben helemaal niet tevreden", "Ik ben niet tevreden", "Ik ben onbeslist", "Ik ben tevreden", "Ik ben zeer tevreden".
Bij de evaluatie van de opties is de hoogste score 100 en de laagste score 20.
Een score van 20-39 duidt op een zeer lage tevredenheid, een score van 40-59 op een lage tevredenheid, een score van 60-79 op voldoende en een score van 80-100 op een hoge tevredenheid.
|
Verandering in werkplezier in 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beroepsmatige spanning
- Burn-out, psychisch
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Stress, psychisch
- Beroepsziekten
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Burn-out, professioneel
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
- Mindfulness
- Op mindfulness gebaseerde stressreductie
Andere studie-ID-nummers
- 28-02-2022 / 26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .