- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05495022
Effekten af MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction)-program på angst, arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed og jobtilfredshed hos jordemødre
Effekten af MBSR-programmet (bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktion) på angst, arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed og jobtilfredshed hos jordemødre
Mindfulness; Det er tilstanden af at være opmærksom og være opmærksom på, hvad der sker lige nu. Mindfulness inkluderer at lægge mærke til, hvad der sker i nuet, og måden at møde alt, hvad der er bemærket.
Forskningen vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde for at bestemme effekten af MBSR-programmet (Conscious Awareness Based Stress Reduction) på angst, arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed og jobtilfredshed hos jordemødre.
Data vil blive indsamlet fra jordemødre, der arbejder på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellem 1. september og 30. december 2022. Jordemødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne, vil blive sendt og bedt om at udfylde webbaserede online spørgeskemaer (Whatsapp) udarbejdet af forskerne gennem Google Forms. Som en prætest vil "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" blive administreret til jordemødre i den eksperimentelle og kontrolgrupper. Efter at stressreduktionsprogrammet baseret på mindfulness blev anvendt online af forskeren til forsøgsgruppen, 2 sessioner om ugen i 4 uger (1 måned), i alt 8 sessioner; Post-testdata vil blive opnået ved at genanvende "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" skalaen på forsøgsgruppen og samtidigt på kontrolgruppe.
Forskningens univers vil være sammensat af jordemødre, der arbejder på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital på de relevante datoer. Minimumsantallet af individer, der skulle inkluderes i prøven af undersøgelsen, blev bestemt ved kraftanalyse. Prøvestørrelse, når effektanalyse er udført; Hvis man antager, at metoden anvendt med 5 % fejlniveau, bidirektionelt signifikansniveau, 95 % konfidensinterval og 80 % evne til at repræsentere universet, ville reducere angstscoregennemsnittene (8,20±8,64) med 6 point, i alt 66 jordemødre (33 eksperimentelle, 33 kontrol) beregnet. I alt 80 jordemødre (40 eksperimentelle, 40 kontrol) er planlagt til at indgå i undersøgelsen, under hensyntagen til mulige sagstab (ca. 20%).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness; Det er tilstanden af at være opmærksom og være opmærksom på, hvad der sker lige nu. Mindfulness inkluderer at lægge mærke til, hvad der sker i nuet, og måden at møde alt, hvad der er bemærket.
Forskningen vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde for at bestemme effekten af MBSR-programmet (Conscious Awareness Based Stress Reduction) på angst, arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed og jobtilfredshed hos jordemødre.
Data vil blive indsamlet fra jordemødre, der arbejder på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellem 1. september og 30. december 2022. Jordemødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne, vil blive sendt og bedt om at udfylde webbaserede online spørgeskemaer (Whatsapp) udarbejdet af forskerne gennem Google Forms. Som en prætest vil "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" blive administreret til jordemødre i den eksperimentelle og kontrolgrupper. Efter at stressreduktionsprogrammet baseret på mindfulness blev anvendt online af forskeren til forsøgsgruppen, 2 sessioner om ugen i 4 uger (1 måned), i alt 8 sessioner; Post-testdata vil blive opnået ved at genanvende "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" skalaen på forsøgsgruppen og samtidigt på kontrolgruppe.
Forskningens univers vil være sammensat af jordemødre, der arbejder på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital på de relevante datoer. Minimumsantallet af individer, der skulle inkluderes i prøven af undersøgelsen, blev bestemt ved kraftanalyse. Prøvestørrelse, når effektanalyse er udført; Hvis man antager, at metoden anvendt med 5 % fejlniveau, bidirektionelt signifikansniveau, 95 % konfidensinterval og 80 % evne til at repræsentere universet, ville reducere angstscoregennemsnittene (8,20±8,64) med 6 point, i alt 66 jordemødre (33 eksperimentelle, 33 kontrol) beregnet. I alt 80 jordemødre (40 eksperimentelle, 40 kontrol) er planlagt til at indgå i undersøgelsen, under hensyntagen til mulige sagstab (ca. 20%).
Dataindsamlingsformular og værktøjer Data vil blive indsamlet med "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form".
Midwifery Initiative Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program vil blive anvendt af forskeren på jordemødrene i forsøgsgruppen. Bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktion vil blive anvendt af forskeren (S.Ö.C.), som har modtaget træning (16 timer) og har et certifikat på dette område. Stressreduktionsprogram baseret på mindfulness er planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner. Hver session er planlagt til at vare 40-60 minutter i gennemsnit. Sessioner fortsætter som individuelle og gruppesessioner ved at bestemme de dage, hvor jordemødre er tilgængelige online. Variabler af den undersøgelsesafhængige variabel: jordemødrenes score fra skalaerne Uafhængig variabel: Applied Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program Evaluation of Data Number , percentilfordeling, aritmetisk middelværdi, chi-kvadrattest, standardafvigelse og Cronbachs α reliabilitetskoefficient vil blive brugt i den statistiske evaluering af kontinuerlige og kategoriske data med SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences) program. Kolmogorov Smirnov-testen vil blive brugt til at bestemme, om dataene viser en normalfordeling. Hvis normalfordelingen vises, vil t-testen blive brugt i afhængige og uafhængige grupper; Mann Whitney-U test og Wilcoxon test vil blive brugt i ikke-normalfordelte grupper. Signifikans vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Kalkun, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være jordemoderuddannet (gymnasium, bachelor) Arbejder aktivt på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Pediatrics Hospital Frivilligt at deltage i undersøgelsen være over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje gruppe
|
|
|
Eksperimentel: MBSR gruppe
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program
|
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program vil blive anvendt af forskeren til jordemødrene i forsøgsgruppen.
Bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktion vil blive anvendt af forskeren (S.Ö.C.), som har modtaget træning (16 timer) og har et certifikat på dette område.
Stressreduktionsprogram baseret på mindfulness er planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Hver session er planlagt til at vare 40-60 minutter i gennemsnit.
Sessioner fortsætter som individuelle og gruppesessioner ved at bestemme de dage, hvor jordemødre er tilgængelige online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Ændring i angst ved 4 uger
|
Det er en 4-punkts Likert-skala, udviklet af Beck et al.(1988) og valideret på tyrkisk af Ulusoy et al.(1998), og består af 21 spørgsmål, der har til formål at måle sværhedsgraden af angst.
Punkterne på skalaen scores mellem 0-3, og en høj totalscore indikerer et øget niveau af angst og en lav score mellem 8-15 point; En score på 16-25 indikerer moderat angst, og en score på 26-63 indikerer et højt niveau af angst.
|
Ændring i angst ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthedsskala
Tidsramme: Ændring i arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed efter 4 uger
|
Tyrkisk validitet og pålidelighed af den 6-sætnings- og endimensionelle Work-Related Emotional Burnout Scale udviklet af Wharton (1993), Günay (2021).
Der er ikke noget omvendt udtryk i skalaen.
Den er designet på en 5-punkts Likert-skala med 1 = Jeg har det aldrig sådan, 5 = Jeg har det sådan hver dag.
Jo højere summen af udsagn, jo højere niveau af udbrændthed.
|
Ændring i arbejdsrelateret følelsesmæssig udbrændthed efter 4 uger
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form
Tidsramme: Ændring i arbejdsglæde på 4 uger
|
Minnesota Job Satisfaction Scale er et af de mest almindelige indekser, der bruges til at måle medarbejdernes jobtilfredshed.
Skalaen udviklet af Weiss, Dawis, England og Lofquist har to former, den lange form og den korte form.
hvert element er arrangeret med Likert-type-scoring og spænder fra 1 til 5; Den består af 20 punkter med udsagn "Jeg er slet ikke tilfreds", "Jeg er ikke tilfreds", "Jeg er usikker", "Jeg er tilfreds", "Jeg er meget tilfreds".
I vurderingen af mulighederne er den højeste score 100 og den laveste er 20.
En score på 20-39 indikerer meget lav, en score på 40-59 indikerer lav, en score på 60-79 indikerer tilstrækkelig, og en score på 80-100 indikerer høj tilfredshed.
|
Ændring i arbejdsglæde på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-02-2022 / 26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien