- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05495022
L'effetto del programma MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) su ansia, burnout emotivo correlato al lavoro e soddisfazione sul lavoro nelle ostetriche
Effetto del programma MBSR (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) su ansia, burnout emotivo correlato al lavoro e soddisfazione lavorativa nelle ostetriche
Consapevolezza; È lo stato di prestare attenzione ed essere consapevoli di ciò che sta accadendo in questo momento. Consapevolezza, include notare ciò che sta accadendo nel momento presente e il modo di incontrare tutto ciò che viene notato.
La ricerca sarà condotta in modo controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto del programma MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sull'ansia, sul burnout emotivo correlato al lavoro e sulla soddisfazione lavorativa nelle ostetriche.
I dati saranno raccolti dalle ostetriche che lavorano presso l'ospedale di ginecologia e infanzia di Gaziantep Cengiz Gökçek tra il 1 settembre e il 30 dicembre 2022. Le ostetriche che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri verranno inviate e invitate a compilare questionari online basati sul Web (Whatsapp) preparati dai ricercatori tramite Google Forms. Come pre-test, "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" saranno somministrati alle ostetriche nel corso sperimentale e gruppi di controllo. Dopo che il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness è stato applicato online dal ricercatore al gruppo sperimentale, 2 sessioni a settimana per 4 settimane (1 mese), per un totale di 8 sessioni; I dati post-test saranno ottenuti riapplicando la scala "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" al gruppo sperimentale e contemporaneamente al gruppo di controllo.
L'universo della ricerca sarà composto da ostetriche che lavorano presso il Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital nelle date pertinenti. Il numero minimo di individui da includere nel campione dello studio è stato determinato mediante analisi di potenza. Dimensione del campione quando viene eseguita l'analisi della potenza; Supponendo che il metodo applicato con livello di errore del 5%, livello di significatività bidirezionale, intervallo di confidenza del 95% e capacità dell'80% di rappresentare l'universo, ridurrebbe le medie del punteggio di ansia (8,20 ± 8,64) di 6 punti, un totale di 66 ostetriche (33 sperimentali, 33 di controllo) calcolate. Si prevede di includere nello studio un totale di 80 ostetriche (40 sperimentali, 40 di controllo), tenendo conto delle possibili perdite di casi (circa il 20%).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Consapevolezza; È lo stato di prestare attenzione ed essere consapevoli di ciò che sta accadendo in questo momento. La consapevolezza include notare ciò che sta accadendo nel momento presente e il modo di incontrare tutto ciò che viene notato.
La ricerca sarà condotta in modo controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto del programma MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sull'ansia, sul burnout emotivo correlato al lavoro e sulla soddisfazione lavorativa nelle ostetriche.
I dati saranno raccolti dalle ostetriche che lavorano presso l'ospedale di ginecologia e infanzia di Gaziantep Cengiz Gökçek tra il 1 settembre e il 30 dicembre 2022. Le ostetriche che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri verranno inviate e invitate a compilare questionari online basati sul Web (Whatsapp) preparati dai ricercatori tramite Google Forms. Come pre-test, "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" saranno somministrati alle ostetriche nel corso sperimentale e gruppi di controllo. Dopo che il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness è stato applicato online dal ricercatore al gruppo sperimentale, 2 sessioni a settimana per 4 settimane (1 mese), per un totale di 8 sessioni; I dati post-test saranno ottenuti riapplicando la scala "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" al gruppo sperimentale e contemporaneamente al gruppo di controllo.
L'universo della ricerca sarà composto da ostetriche che lavorano presso il Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital nelle date pertinenti. Il numero minimo di individui da includere nel campione dello studio è stato determinato mediante analisi di potenza. Dimensione del campione quando viene eseguita l'analisi della potenza; Supponendo che il metodo applicato con livello di errore del 5%, livello di significatività bidirezionale, intervallo di confidenza del 95% e capacità dell'80% di rappresentare l'universo, ridurrebbe le medie del punteggio di ansia (8,20 ± 8,64) di 6 punti, un totale di 66 ostetriche (33 sperimentali, 33 di controllo) calcolate. Si prevede di includere nello studio un totale di 80 ostetriche (40 sperimentali, 40 di controllo), tenendo conto delle possibili perdite di casi (circa il 20%).
Modulo di raccolta dati e strumenti I dati saranno raccolti con "Modulo informativo descrittivo", "Scala di ansia di Beck (BAI)", "Scala di burnout emotivo correlato al lavoro" e "Scala di soddisfazione sul lavoro del Minnesota (MSQ) Modulo breve".
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di Midwifery Initiative verrà applicato dal ricercatore alle ostetriche del gruppo sperimentale. La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza cosciente sarà applicata dal ricercatore (S.Ö.C.) che ha ricevuto una formazione (16 ore) e ha un certificato in questo campo. Il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness prevede 2 sessioni a settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni. Ogni sessione è pianificata per durare in media 40-60 minuti. Le sessioni continueranno come sessioni individuali e di gruppo determinando i giorni in cui le ostetriche sono disponibili online. Variabili dello studio Variabile dipendente: i punteggi delle ostetriche dalle scale Variabile indipendente: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicata (MBSR) Valutazione del numero di dati , distribuzione percentile, media aritmetica, test chi-quadro, deviazione standard e coefficiente di affidabilità α di Cronbach saranno utilizzati nella valutazione statistica dei dati continui e categorici con il programma SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences). Il test di Kolmogorov Smirnov verrà utilizzato per determinare se i dati mostrano una distribuzione normale. Se viene mostrata la distribuzione normale, il test t verrà utilizzato in gruppi dipendenti e indipendenti; Il test di Mann Whitney-U ei test di Wilcoxon saranno utilizzati in gruppi non normalmente distribuiti. La significatività sarà accettata come p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Tacchino, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un laureato in ostetricia (scuola superiore, laurea) Lavorare attivamente presso l'ospedale di ginecologia e pediatria di Gaziantep Cengiz Gökçek Fare volontariato per partecipare allo studio avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non voler partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di cura standard
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Sperimentale: Gruppo MBSR
Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
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Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) sarà applicato dal ricercatore alle ostetriche del gruppo sperimentale.
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza cosciente sarà applicata dal ricercatore (S.Ö.C.) che ha ricevuto una formazione (16 ore) e ha un certificato in questo campo.
Il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness prevede 2 sessioni a settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sessioni.
Ogni sessione è pianificata per durare in media 40-60 minuti.
Le sessioni continueranno come sessioni individuali e di gruppo determinando i giorni in cui le ostetriche sono disponibili online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Variazione dell'ansia a 4 settimane
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 4 punti, sviluppata da Beck et al. (1988) e validata in turco da Ulusoy et al. (1998), e consiste in 21 domande volte a misurare la gravità dell'ansia.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 e un punteggio totale alto indica un aumento del livello di ansia e un punteggio basso tra 8 e 15 punti; Un punteggio di 16-25 indica un'ansia moderata e un punteggio di 26-63 indica un alto livello di ansia.
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Variazione dell'ansia a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del burnout emotivo correlato al lavoro
Lasso di tempo: Variazione del burnout emotivo correlato al lavoro a 4 settimane
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Validità e affidabilità turche della scala del burnout emotivo correlato al lavoro a 6 affermazioni e unidimensionale sviluppata da Wharton (1993), Günay (2021).
Non esiste un'espressione inversa nella scala.
È progettato su una scala Likert a 5 punti con 1 = non mi sento mai così, 5 = mi sento così ogni giorno.
Maggiore è la somma delle affermazioni, maggiore è il livello di burnout.
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Variazione del burnout emotivo correlato al lavoro a 4 settimane
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Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Forma abbreviata
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione sul lavoro in 4 settimane
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La Minnesota Job Satisfaction Scale è uno degli indici più comuni utilizzati per misurare la soddisfazione sul lavoro dei dipendenti.
La scala sviluppata da Weiss, Dawis, England e Lofquist ha due forme, la forma lunga e la forma corta.
ogni item è organizzato con punteggio di tipo Likert e va da 1 a 5; Si compone di 20 item con le affermazioni “non sono per niente soddisfatto”, “non sono soddisfatto”, “sono indeciso”, “sono soddisfatto”, “sono molto soddisfatto”.
Nella valutazione delle opzioni, il punteggio più alto è 100 e il punteggio più basso è 20.
Un punteggio di 20-39 indica molto basso, un punteggio di 40-59 indica basso, un punteggio di 60-79 indica sufficiente e un punteggio di 80-100 indica alta soddisfazione.
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Variazione della soddisfazione sul lavoro in 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-02-2022 / 26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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