- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05495022
Wpływ programu MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) na lęk, wypalenie emocjonalne związane z pracą i satysfakcję z pracy położnych
Wpływ programu MBSR (Świadoma redukcja stresu oparta na świadomości) na lęk, wypalenie emocjonalne związane z pracą i satysfakcję z pracy położnych
uważność; Jest to stan zwracania uwagi i bycia świadomym tego, co dzieje się w tej chwili. Uważność obejmuje dostrzeganie tego, co dzieje się w chwili obecnej i sposób na spotkanie wszystkiego, co jest zauważone.
Badania zostaną przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w celu określenia wpływu Programu MBSR (Świadomej Redukcji Stresu Opartego na Świadomości) na lęk, wypalenie emocjonalne związane z pracą oraz satysfakcję z pracy położnych.
Dane będą zbierane od położnych pracujących w Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital w okresie od 1 września do 30 grudnia 2022 r. Położne, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria, zostaną wysłane i poproszone o wypełnienie internetowych kwestionariuszy internetowych (Whatsapp) przygotowanych przez badaczy za pośrednictwem Formularzy Google. Jako test wstępny, „Formularz informacji opisowych”, „Skala lęku Becka (BAI)”, „Skala wypalenia emocjonalnego związanego z pracą” i „Skala satysfakcji z pracy w Minnesocie (MSQ) Short Form” zostaną podane położnym w eksperymentalnym i grupy kontrolne. Po zastosowaniu przez badacza online programu redukcji stresu opartego na uważności w grupie eksperymentalnej, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (1 miesiąc), łącznie 8 sesji; Dane po teście zostaną uzyskane poprzez ponowne zastosowanie skali „Skala lęku Becka (BAS)”, „Skala wypalenia emocjonalnego związanego z pracą” i „Skala satysfakcji z pracy Minnesota (MSQ) Short Form” do grupy eksperymentalnej i jednocześnie do Grupa kontrolna.
Świat badań będzie się składał z położnych pracujących w Ginekologii i Szpitalu Dziecięcym Gaziantep Cengiz Gökçek w odpowiednich terminach. Minimalną liczbę osób wchodzących w skład próby badawczej określono za pomocą analizy mocy. Wielkość próby po zakończeniu analizy mocy; Zakładając, że zastosowana metoda z 5% poziomem błędu, dwukierunkowym poziomem istotności, 95% przedziałem ufności i 80% zdolnością do reprezentacji wszechświata, obniżyłaby średnie punktacji lęku (8,20±8,64) o 6 punktów, łącznie 66 położnych (33 doświadczalnych, 33 kontrolnych). Planuje się objęcie badaniem łącznie 80 położnych (40 eksperymentalnych, 40 kontrolnych), biorąc pod uwagę możliwe straty przypadków (około 20%).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
uważność; Jest to stan zwracania uwagi i bycia świadomym tego, co dzieje się w tej chwili. Uważność obejmuje dostrzeganie tego, co dzieje się w chwili obecnej i sposób na spotkanie wszystkiego, co jest zauważone.
Badania zostaną przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w celu określenia wpływu Programu MBSR (Świadomej Redukcji Stresu Opartego na Świadomości) na lęk, wypalenie emocjonalne związane z pracą oraz satysfakcję z pracy położnych.
Dane będą zbierane od położnych pracujących w Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital w okresie od 1 września do 30 grudnia 2022 r. Położne, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria, zostaną wysłane i poproszone o wypełnienie internetowych kwestionariuszy internetowych (Whatsapp) przygotowanych przez badaczy za pośrednictwem Formularzy Google. Jako test wstępny, „Formularz informacji opisowych”, „Skala lęku Becka (BAI)”, „Skala wypalenia emocjonalnego związanego z pracą” i „Skala satysfakcji z pracy w Minnesocie (MSQ) Short Form” zostaną podane położnym w eksperymentalnym i grupy kontrolne. Po zastosowaniu przez badacza online programu redukcji stresu opartego na uważności w grupie eksperymentalnej, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (1 miesiąc), łącznie 8 sesji; Dane po teście zostaną uzyskane poprzez ponowne zastosowanie skali „Skala lęku Becka (BAS)”, „Skala wypalenia emocjonalnego związanego z pracą” i „Skala satysfakcji z pracy Minnesota (MSQ) Short Form” do grupy eksperymentalnej i jednocześnie do Grupa kontrolna.
Świat badań będzie się składał z położnych pracujących w Ginekologii i Szpitalu Dziecięcym Gaziantep Cengiz Gökçek w odpowiednich terminach. Minimalną liczbę osób wchodzących w skład próby badawczej określono za pomocą analizy mocy. Wielkość próby po zakończeniu analizy mocy; Zakładając, że zastosowana metoda z 5% poziomem błędu, dwukierunkowym poziomem istotności, 95% przedziałem ufności i 80% zdolnością do reprezentacji wszechświata, obniżyłaby średnie punktacji lęku (8,20±8,64) o 6 punktów, łącznie 66 położnych (33 doświadczalnych, 33 kontrolnych). Planuje się objęcie badaniem łącznie 80 położnych (40 eksperymentalnych, 40 kontrolnych), biorąc pod uwagę możliwe straty przypadków (około 20%).
Formularz i narzędzia do zbierania danych Dane będą gromadzone za pomocą „Formularza informacji opisowych”, „Skali lęku Becka (BAI)”, „Skali wypalenia emocjonalnego związanego z pracą” oraz „Krótkiej formy skali satysfakcji z pracy (MSQ) stanu Minnesota”.
Midwifery Initiative program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) zostanie zastosowany przez badaczkę do położnych z grupy eksperymentalnej. Świadoma Redukcja Stresu Oparta na Świadomości będzie stosowana przez badacza (S.Ö.C.), który przeszedł szkolenie (16 godzin) i posiada certyfikat w tej dziedzinie. Program redukcji stresu oparty na uważności zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji. Każda sesja ma trwać średnio 40-60 minut. Sesje będą kontynuowane jako sesje indywidualne i grupowe poprzez określenie dni, w których położne są dostępne online. Zmienne zmiennej zależnej od badania: wyniki położnych ze skal Zmienna niezależna: program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) Ocena liczby danych , rozkład percentylowy, średnia arytmetyczna, test chi-kwadrat, odchylenie standardowe i współczynnik rzetelności α Cronbacha zostaną wykorzystane w ocenie statystycznej danych ciągłych i kategorycznych za pomocą programu SPSS 25.0 (Program Statystyczny w Naukach Społecznych). Test Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do określenia, czy dane wykazują rozkład normalny. Jeśli pokazany jest rozkład normalny, test t zostanie zastosowany w grupach zależnych i niezależnych; W grupach o rozkładzie innym niż normalny zostaną użyte testy Manna Whitneya-U i testy Wilcoxona. Istotność zostanie przyjęta jako p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Indyk, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie absolwentem położnictwa (liceum, licencjat) Aktywna praca w Gaziantep Cengiz Gökçek Szpital ginekologiczno-pediatryczny Zgłoszenie chęci udziału w badaniu mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa grupa opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa MBSR
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
|
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) zostanie zastosowany przez badaczkę do położnych z grupy eksperymentalnej.
Świadoma Redukcja Stresu Oparta na Świadomości będzie stosowana przez badacza (S.Ö.C.), który przeszedł szkolenie (16 godzin) i posiada certyfikat w tej dziedzinie.
Program redukcji stresu oparty na uważności zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji.
Każda sesja ma trwać średnio 40-60 minut.
Sesje będą kontynuowane jako sesje indywidualne i grupowe poprzez określenie dni, w których położne są dostępne online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Zmiana lęku po 4 tygodniach
|
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, opracowana przez Becka i wsp. (1988) i zatwierdzona w języku tureckim przez Ulusoya i wsp. (1998) i składa się z 21 pytań, których celem jest zmierzenie nasilenia lęku.
Pozycje skali są punktowane w przedziale 0-3, a wysoki wynik całkowity wskazuje na zwiększony poziom lęku, a niski wynik w przedziale 8-15 punktów; Wynik 16-25 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 26-63 wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
Zmiana lęku po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wypalenia emocjonalnego związanego z pracą
Ramy czasowe: Zmiana wypalenia emocjonalnego związanego z pracą po 4 tygodniach
|
Turecka trafność i rzetelność 6-stwierdzeniowej i jednowymiarowej skali wypalenia emocjonalnego związanego z pracą opracowanej przez Whartona (1993), Günay (2021).
W skali nie ma odwrotnego wyrażenia.
Został zaprojektowany na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy tak się nie czuję, 5 = tak się czuję każdego dnia.
Im wyższa suma stwierdzeń, tym wyższy poziom wypalenia zawodowego.
|
Zmiana wypalenia emocjonalnego związanego z pracą po 4 tygodniach
|
|
Skrócona forma skali satysfakcji z pracy w Minnesocie (MSQ).
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z pracy w 4 tygodnie
|
Minnesota Job Satisfaction Scale to jeden z najpowszechniejszych wskaźników służących do pomiaru satysfakcji pracowników z pracy.
Skala opracowana przez Weissa, Dawisa, Anglię i Lofquista ma dwie formy, długą i krótką.
każda pozycja jest ułożona z punktacją typu Likerta i mieści się w przedziale od 1 do 5; Składa się z 20 pozycji ze stwierdzeniami „w ogóle nie jestem zadowolony”, „nie jestem zadowolony”, „nie jestem zdecydowany”, „jestem zadowolony”, „jestem bardzo zadowolony”.
W ocenie wariantów najwyższą notą jest 100, a najniższą 20.
Wynik 20-39 oznacza bardzo niski, wynik 40-59 oznacza niski, wynik 60-79 oznacza wystarczający, a wynik 80-100 oznacza wysoki poziom zadowolenia.
|
Zmiana zadowolenia z pracy w 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28-02-2022 / 26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .