- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05495022
Effekten av MBSR-programmet (Mindfulness-Based Stress Reduction) på ångest, arbetsrelaterad emotionell utbrändhet och arbetstillfredsställelse hos barnmorskor
Effekten av MBSR-programmet (medveten medvetenhetsbaserad stressreduktion) på ångest, arbetsrelaterad emotionell utbrändhet och arbetstillfredsställelse hos barnmorskor
Mindfulness; Det är tillståndet att uppmärksamma och vara medveten om vad som händer just nu. Mindfulness, inkluderar att lägga märke till vad som händer i nuet och sättet att möta allt som märks.
Forskningen kommer att utföras på ett randomiserat kontrollerat sätt för att fastställa effekten av MBSR-programmet (Medveten medvetenhetsbaserad stressreduktion) på ångest, arbetsrelaterad emotionell utbrändhet och arbetstillfredsställelse hos barnmorskor.
Data kommer att samlas in från barnmorskor som arbetar på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellan 1 september och 30 december 2022. Barnmorskor som samtycker till att delta i studien och uppfyller kriterierna kommer att skickas och ombeds fylla i webbaserade online-enkäter (Whatsapp) som utarbetats av forskarna via Google Forms. Som ett förtest kommer "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" och "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" att administreras till barnmorskor i den experimentella och kontrollgrupper. Efter att stressreduceringsprogrammet baserat på mindfulness applicerades online av forskaren till experimentgruppen, 2 sessioner i veckan under 4 veckor (1 månad), totalt 8 sessioner; Data efter test kommer att erhållas genom att återtillämpa "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" och "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form"-skalan på experimentgruppen och samtidigt på kontrollgrupp.
Forskningens universum kommer att bestå av barnmorskor som arbetar på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital de relevanta datumen. Det minsta antalet individer som skulle inkluderas i provet av studien bestämdes genom effektanalys. Provstorlek när effektanalys är gjord; Om man antar att metoden som tillämpas med 5 % felnivå, dubbelriktad signifikansnivå, 95 % konfidensintervall och 80 % förmåga att representera universum, skulle minska medelvärdena för ångestpoäng (8,20±8,64) med 6 poäng, totalt 66 barnmorskor (33 experimentella, 33 kontroller) beräknade. Totalt 80 barnmorskor (40 experimentella, 40 kontroller) planeras att ingå i studien, med hänsyn tagen till eventuella fallförluster (cirka 20 %).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindfulness; Det är tillståndet att uppmärksamma och vara medveten om vad som händer just nu. Mindfulness inkluderar att lägga märke till vad som händer i nuet och sättet att möta allt som märks.
Forskningen kommer att utföras på ett randomiserat kontrollerat sätt för att fastställa effekten av MBSR-programmet (Medveten medvetenhetsbaserad stressreduktion) på ångest, arbetsrelaterad emotionell utbrändhet och arbetstillfredsställelse hos barnmorskor.
Data kommer att samlas in från barnmorskor som arbetar på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellan 1 september och 30 december 2022. Barnmorskor som samtycker till att delta i studien och uppfyller kriterierna kommer att skickas och ombeds fylla i webbaserade online-enkäter (Whatsapp) som utarbetats av forskarna via Google Forms. Som ett förtest kommer "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" och "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" att administreras till barnmorskor i den experimentella och kontrollgrupper. Efter att stressreduceringsprogrammet baserat på mindfulness applicerades online av forskaren till experimentgruppen, 2 sessioner i veckan under 4 veckor (1 månad), totalt 8 sessioner; Data efter test kommer att erhållas genom att återtillämpa "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" och "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form"-skalan på experimentgruppen och samtidigt på kontrollgrupp.
Forskningens universum kommer att bestå av barnmorskor som arbetar på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital de relevanta datumen. Det minsta antalet individer som skulle inkluderas i provet av studien bestämdes genom effektanalys. Provstorlek när effektanalys är gjord; Om man antar att metoden som tillämpas med 5 % felnivå, dubbelriktad signifikansnivå, 95 % konfidensintervall och 80 % förmåga att representera universum, skulle minska medelvärdena för ångestpoäng (8,20±8,64) med 6 poäng, totalt 66 barnmorskor (33 experimentella, 33 kontroller) beräknade. Totalt 80 barnmorskor (40 experimentella, 40 kontroller) planeras att ingå i studien, med hänsyn tagen till eventuella fallförluster (cirka 20 %).
Datainsamlingsformulär och verktyg Data kommer att samlas in med "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" och "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form".
Midwifery Initiative Mindfulness-baserat stressreduktionsprogram (MBSR) kommer att tillämpas av forskaren på barnmorskorna i experimentgruppen. Medveten medvetenhetsbaserad stressreduktion kommer att tillämpas av forskaren (S.Ö.C.) som har fått utbildning (16 timmar) och har ett certifikat inom detta område. Stressreduceringsprogram baserat på mindfulness är planerat som 2 pass per vecka i 4 veckor, totalt 8 pass. Varje session är planerad att ta 40-60 minuter i genomsnitt. Sessionerna kommer att fortsätta som individuella sessioner och gruppsessioner genom att bestämma de dagar då barnmorskor är tillgängliga online. Variabler av den studieberoende variabeln: poängen för barnmorskorna från skalorna Oberoende variabel: Applied Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program Utvärdering av datanummer , percentilfördelning, aritmetiskt medelvärde, chi-kvadrattest, standardavvikelse och Cronbachs α-tillförlitlighetskoefficient kommer att användas i den statistiska utvärderingen av kontinuerliga och kategoriska data med SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences)-programmet. Kolmogorov Smirnov-test kommer att användas för att avgöra om data visar en normalfördelning. Om normalfördelningen visas kommer t-testet att användas i beroende och oberoende grupper; Mann Whitney-U-test och Wilcoxon-test kommer att användas i icke-normalfördelade grupper. Signifikans kommer att accepteras som p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en barnmorskeexamen (gymnasium, grundutbildning) Arbeta aktivt på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Pediatrics Hospital. Att frivilligt delta i studien vara över 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
standardvårdsgrupp
|
|
|
Experimentell: MBSR-gruppen
Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR).
|
Mindfulness-baserat stressreduktionsprogram (MBSR) kommer att tillämpas av forskaren på barnmorskorna i experimentgruppen.
Medveten medvetenhetsbaserad stressreduktion kommer att tillämpas av forskaren (S.Ö.C.) som har fått utbildning (16 timmar) och har ett certifikat inom detta område.
Stressreduceringsprogram baserat på mindfulness är planerat som 2 pass per vecka i 4 veckor, totalt 8 pass.
Varje session är planerad att ta 40-60 minuter i genomsnitt.
Sessionerna kommer att fortsätta som individuella sessioner och gruppsessioner genom att bestämma de dagar då barnmorskor är tillgängliga online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestskala
Tidsram: Förändring i ångest vid 4 veckor
|
Det är en 4-gradig Likert-skala, utvecklad av Beck et al.(1988) och validerad på turkiska av Ulusoy et al.(1998), och består av 21 frågor som syftar till att mäta hur allvarlig ångest är.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 0-3 och en hög totalpoäng indikerar en ökad nivå av ångest och en låg poäng mellan 8-15 poäng; En poäng på 16-25 indikerar måttlig ångest, och en poäng på 26-63 indikerar en hög nivå av ångest.
|
Förändring i ångest vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsrelaterad känslomässig utbrändhetsskala
Tidsram: Förändring i arbetsrelaterad känslomässig utbrändhet vid 4 veckor
|
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av den 6-påstående och endimensionella Work-Related Emotional Burnout Scale utvecklad av Wharton (1993), Günay (2021).
Det finns inget omvänt uttryck i skalan.
Den är designad på en 5-gradig Likert-skala med 1 = Jag känner aldrig så här, 5 = Jag känner så här varje dag.
Ju högre summa av påståenden, desto högre nivå av utbrändhet.
|
Förändring i arbetsrelaterad känslomässig utbrändhet vid 4 veckor
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Kortform
Tidsram: Förändring i arbetsglädje på 4 veckor
|
Minnesota Job Satisfaction Scale är ett av de vanligaste indexen som används för att mäta anställdas arbetstillfredsställelse.
Skalan som utvecklats av Weiss, Dawis, England och Lofquist har två former, den långa formen och den korta formen.
varje objekt är arrangerat med Likert-poäng och varierar från 1 till 5; Den består av 20 artiklar med påståendena "Jag är inte alls nöjd", "Jag är inte nöjd", "Jag är obestämd", "Jag är nöjd", "Jag är mycket nöjd".
I utvärderingen av alternativen är den högsta poängen 100 och den lägsta poängen är 20.
En poäng på 20-39 indikerar mycket låg, en poäng på 40-59 indikerar låg, en poäng på 60-79 indikerar tillräckligt och en poäng på 80-100 indikerar hög tillfredsställelse.
|
Förändring i arbetsglädje på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Yrkesmässig stress
- Utbrändhet, Psykologisk
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Beteende
- Ångeststörningar
- Utbrändhet, professionell
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Medvetenhet
- Mindfulness-baserad stressminskning
Andra studie-ID-nummer
- 28-02-2022 / 26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .