- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05495022
Влияние программы MBSR (снижение стресса на основе осознанности) на тревогу, эмоциональное выгорание, связанное с работой, и удовлетворенность работой у акушерок
Влияние программы MBSR (снижение стресса на основе осознания) на тревожность, эмоциональное выгорание, связанное с работой, и удовлетворенность работой у акушерок
Внимательность; Это состояние внимания и осознания того, что происходит прямо сейчас. Внимательность включает в себя замечание того, что происходит в настоящий момент, и способ встречи со всем, что замечено.
Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом, чтобы определить влияние программы MBSR (снижение стресса на основе осознания) на тревогу, эмоциональное выгорание, связанное с работой, и удовлетворенность работой у акушерок.
Данные будут собираться у акушерок, работающих в гинекологической и детской больнице Газиантеп Дженгиз Гёкчек с 1 сентября по 30 декабря 2022 года. Акушеркам, которые согласятся участвовать в исследовании и соответствуют критериям, будет отправлено письмо с просьбой заполнить веб-анкеты (Whatsapp), подготовленные исследователями через Google Forms. В качестве предварительного теста акушеркам в экспериментальной и контрольные группы. После того, как программа снижения стресса, основанная на осознанности, была применена исследователем в режиме онлайн к экспериментальной группе, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель (1 месяц), всего 8 сеансов; Посттестовые данные будут получены путем повторного применения шкалы «Шкала беспокойства Бека (BAS)», «Шкала эмоционального выгорания, связанного с работой» и «Шкала удовлетворенности работой Миннесоты (MSQ) Краткая форма» к экспериментальной группе и одновременно к группе. контрольная группа.
Вселенная исследования будет состоять из акушерок, работающих в гинекологической и детской больнице Gaziantep Cengiz Gökçek в соответствующие даты. Минимальное количество лиц, которые должны быть включены в выборку исследования, определялось анализом мощности. Размер выборки при проведении анализа мощности; Предполагая, что метод, примененный с уровнем ошибки 5%, двунаправленным уровнем значимости, доверительным интервалом 95% и способностью представлять вселенную на уровне 80%, уменьшит средние показатели тревожности (8,20 ± 8,64). по 6 баллов, всего рассчитано 66 акушерок (33 опытных, 33 контрольных). Всего в исследование планируется включить 80 акушерок (40 опытных, 40 контрольных) с учетом возможной потери случаев (приблизительно 20%).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внимательность; Это состояние внимания и осознания того, что происходит прямо сейчас. Внимательность включает в себя замечание того, что происходит в настоящий момент, и способ встречи со всем, что замечено.
Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом, чтобы определить влияние программы MBSR (снижение стресса на основе осознания) на тревогу, эмоциональное выгорание, связанное с работой, и удовлетворенность работой у акушерок.
Данные будут собираться у акушерок, работающих в гинекологической и детской больнице Газиантеп Дженгиз Гёкчек с 1 сентября по 30 декабря 2022 года. Акушеркам, которые согласятся участвовать в исследовании и соответствуют критериям, будет отправлено письмо с просьбой заполнить веб-анкеты (Whatsapp), подготовленные исследователями через Google Forms. В качестве предварительного теста акушеркам в экспериментальной и контрольные группы. После того, как программа снижения стресса, основанная на осознанности, была применена исследователем в режиме онлайн к экспериментальной группе, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель (1 месяц), всего 8 сеансов; Посттестовые данные будут получены путем повторного применения шкалы «Шкала беспокойства Бека (BAS)», «Шкала эмоционального выгорания, связанного с работой» и «Шкала удовлетворенности работой Миннесоты (MSQ) Краткая форма» к экспериментальной группе и одновременно к группе. контрольная группа.
Вселенная исследования будет состоять из акушерок, работающих в гинекологической и детской больнице Gaziantep Cengiz Gökçek в соответствующие даты. Минимальное количество лиц, которые должны быть включены в выборку исследования, определялось анализом мощности. Размер выборки при проведении анализа мощности; Предполагая, что метод, примененный с уровнем ошибки 5%, двунаправленным уровнем значимости, доверительным интервалом 95% и способностью представлять вселенную на уровне 80%, уменьшит средние показатели тревожности (8,20 ± 8,64). по 6 баллов, всего рассчитано 66 акушерок (33 опытных, 33 контрольных). Всего в исследование планируется включить 80 акушерок (40 опытных, 40 контрольных) с учетом возможной потери случаев (приблизительно 20%).
Форма и инструменты сбора данных Данные будут собираться с помощью «Формы описательной информации», «Шкалы беспокойства Бека (BAI)», «Шкалы эмоционального выгорания, связанного с работой» и «Шкалы удовлетворенности работой Миннесоты» (MSQ), краткой формы.
Акушерская инициатива Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) будет применяться исследователем к акушеркам в экспериментальной группе. Сознательное снижение стресса на основе осознания будет применяться исследователем (S.O.C.), прошедшим обучение (16 часов) и имеющим сертификат в этой области. Программа снижения стресса на основе осознанности запланирована по 2 занятия в неделю в течение 4 недель, всего 8 занятий. Каждая сессия рассчитана в среднем на 40-60 минут. Сеансы будут продолжаться как индивидуальные и групповые занятия, определяя дни, когда акушерки доступны онлайн. Переменные исследования Зависимая переменная: баллы акушерок по шкалам Независимая переменная: программа прикладного снижения стресса на основе осознанности (MBSR) Оценка данных Количество , процентное распределение, среднее арифметическое, критерий хи-квадрат, стандартное отклонение и коэффициент надежности Кронбаха α будут использоваться при статистической оценке непрерывных и категориальных данных с помощью программы SPSS 25.0 (Статистическая программа в социальных науках). Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения того, показывают ли данные нормальное распределение. Если показано нормальное распределение, t-критерий будет использоваться в зависимых и независимых группах; Критерий Манна-Уитни-U и критерий Уилкоксона будут использоваться в группах с ненормальным распределением. Значимость будет принята как p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Турция, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть выпускником акушерства (средняя школа, бакалавриат) Активно работать в гинекологической и педиатрической больнице имени Газиантепа имени Ченгиза Гекчека Добровольно участвовать в исследовании Быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартная группа ухода
|
|
Экспериментальный: Группа МБСР
Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) будет применяться исследователем к акушеркам в экспериментальной группе.
Сознательное снижение стресса на основе осознания будет применяться исследователем (S.O.C.), прошедшим обучение (16 часов) и имеющим сертификат в этой области.
Программа снижения стресса на основе осознанности запланирована по 2 занятия в неделю в течение 4 недель, всего 8 занятий.
Каждая сессия рассчитана в среднем на 40-60 минут.
Сессии будут продолжаться как индивидуальные и групповые, определяя дни, когда акушерки будут доступны онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: Изменение тревожности через 4 недели
|
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, разработанная Beck et al. (1988) и утвержденная на турецком языке Ulusoy et al. (1998), и состоит из 21 вопроса, направленных на измерение тяжести тревоги.
Пункты шкалы оцениваются в диапазоне от 0 до 3, и высокий общий балл указывает на повышенный уровень тревожности, а низкий балл — в диапазоне от 8 до 15 баллов; 16–25 баллов указывают на умеренную тревожность, а 26–63 балла — на высокий уровень тревожности.
|
Изменение тревожности через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала эмоционального выгорания, связанного с работой
Временное ограничение: Изменение эмоционального выгорания, связанного с работой, через 4 недели
|
Турецкая валидность и надежность 6-позиционной и одномерной шкалы эмоционального выгорания, связанной с работой, разработанной Wharton (1993), Günay (2021).
В шкале нет обратного выражения.
Он разработан по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = я никогда так себя не чувствую, 5 = я чувствую себя так каждый день.
Чем выше сумма утверждений, тем выше уровень выгорания.
|
Изменение эмоционального выгорания, связанного с работой, через 4 недели
|
Краткая форма шкалы удовлетворенности работой Миннесоты (MSQ)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности работой за 4 недели
|
Миннесотская шкала удовлетворенности работой — один из наиболее распространенных индексов, используемых для измерения удовлетворенности сотрудников работой.
Шкала, разработанная Вайсом, Дэвисом, Ингландом и Лофквистом, имеет две формы: длинную и короткую.
каждый элемент расставлен по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5; Он состоит из 20 пунктов с утверждениями «Совсем не удовлетворен», «Я не удовлетворен», «Я не определился», «Я удовлетворен», «Я очень удовлетворен».
При оценке вариантов наивысший балл равен 100, а наименьший — 20.
20-39 баллов указывают на очень низкую удовлетворенность, 40-59 баллов - на низкую, 60-79 баллов - на удовлетворительную, а 80-100 баллов - на высокую удовлетворенность.
|
Изменение удовлетворенности работой за 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28-02-2022 / 26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .