- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05495022
Die Wirkung des MBSR-Programms (Mindfulness-Based Stress Reduction) auf Angst, arbeitsbedingtes emotionales Burnout und Arbeitszufriedenheit bei Hebammen
Die Wirkung des MBSR-Programms (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) auf Angstzustände, arbeitsbedingtes emotionales Burnout und Arbeitszufriedenheit bei Hebammen
Achtsamkeit; Es ist der Zustand, aufmerksam zu sein und sich dessen bewusst zu sein, was gerade passiert. Achtsamkeit beinhaltet, zu bemerken, was im gegenwärtigen Moment passiert, und die Art und Weise, wie man all dem begegnet, was bemerkt wird.
Die Forschung wird randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung des MBSR-Programms (Conscious Awareness Based Stress Reduction) auf Angstzustände, arbeitsbedingtes emotionales Burnout und Arbeitszufriedenheit bei Hebammen zu bestimmen.
Die Daten werden von Hebammen erhoben, die zwischen dem 1. September und dem 30. Dezember 2022 im Gaziantep Cengiz Gökçek Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus arbeiten. Hebammen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Kriterien erfüllen, werden zugeschickt und gebeten, webbasierte Online-Fragebögen (Whatsapp) auszufüllen, die von den Forschern über Google Forms vorbereitet wurden. Als Vortest werden den Hebammen im Versuchs- und Vorversuch „Descriptive Information Form“, „Beck Anxiety Scale (BAI)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ und „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ verabreicht Kontrollgruppen. Nachdem das auf Achtsamkeit basierende Stressabbauprogramm online vom Forscher auf die experimentelle Gruppe angewendet wurde, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen (1 Monat), insgesamt 8 Sitzungen; Post-Test-Daten werden durch erneutes Anwenden der Skalen „Beck Anxiety Scale (BAS)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ und „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ auf die experimentelle Gruppe und gleichzeitig auf die erhoben Kontrollgruppe.
Das Universum der Forschung wird sich aus Hebammen zusammensetzen, die an den relevanten Daten im Gaziantep Cengiz Gökçek Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus arbeiten. Die Mindestzahl der in die Stichprobe der Studie aufzunehmenden Personen wurde durch Poweranalyse bestimmt. Stichprobengröße, wenn die Leistungsanalyse durchgeführt wird; Unter der Annahme, dass die angewandte Methode mit 5 % Fehlerschwelle, bidirektionalem Signifikanzniveau, 95 % Konfidenzintervall und 80 % Fähigkeit, das Universum darzustellen, die Durchschnittswerte der Angstwerte verringern würde (8,20 ± 8,64). Mit 6 Punkten errechneten sich insgesamt 66 Hebammen (33 Versuchspersonen, 33 Kontrollpersonen). Insgesamt 80 Hebammen (40 Experimental-, 40 Kontroll-)Hebammen sollen unter Berücksichtigung möglicher Fallverluste (ca. 20 %) in die Studie eingeschlossen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtsamkeit; Es ist der Zustand, aufmerksam zu sein und sich dessen bewusst zu sein, was gerade passiert. Achtsamkeit beinhaltet, wahrzunehmen, was im gegenwärtigen Moment passiert, und die Art und Weise, wie man all dem begegnet, was bemerkt wird.
Die Forschung wird randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung des MBSR-Programms (Conscious Awareness Based Stress Reduction) auf Angstzustände, arbeitsbedingtes emotionales Burnout und Arbeitszufriedenheit bei Hebammen zu bestimmen.
Die Daten werden von Hebammen erhoben, die zwischen dem 1. September und dem 30. Dezember 2022 im Gaziantep Cengiz Gökçek Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus arbeiten. Hebammen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Kriterien erfüllen, werden zugeschickt und gebeten, webbasierte Online-Fragebögen (Whatsapp) auszufüllen, die von den Forschern über Google Forms vorbereitet wurden. Als Vortest werden den Hebammen im Versuchs- und Vorversuch „Descriptive Information Form“, „Beck Anxiety Scale (BAI)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ und „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ verabreicht Kontrollgruppen. Nachdem das auf Achtsamkeit basierende Stressabbauprogramm online vom Forscher auf die experimentelle Gruppe angewendet wurde, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen (1 Monat), insgesamt 8 Sitzungen; Post-Test-Daten werden durch erneutes Anwenden der Skalen „Beck Anxiety Scale (BAS)“, „Work-Related Emotional Burnout Scale“ und „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ auf die experimentelle Gruppe und gleichzeitig auf die erhoben Kontrollgruppe.
Das Universum der Forschung wird sich aus Hebammen zusammensetzen, die an den relevanten Daten im Gaziantep Cengiz Gökçek Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus arbeiten. Die Mindestzahl der in die Stichprobe der Studie aufzunehmenden Personen wurde durch Poweranalyse bestimmt. Stichprobengröße, wenn die Leistungsanalyse durchgeführt wird; Unter der Annahme, dass die angewandte Methode mit 5 % Fehlerschwelle, bidirektionalem Signifikanzniveau, 95 % Konfidenzintervall und 80 % Fähigkeit, das Universum darzustellen, die Durchschnittswerte der Angstwerte verringern würde (8,20 ± 8,64). Mit 6 Punkten errechneten sich insgesamt 66 Hebammen (33 Versuchspersonen, 33 Kontrollpersonen). Insgesamt 80 Hebammen (40 Experimental-, 40 Kontroll-)Hebammen sollen unter Berücksichtigung möglicher Fallverluste (ca. 20 %) in die Studie eingeschlossen werden.
Datenerhebungsformular und Tools Daten werden mit dem „Descriptive Information Form“, der „Beck Anxiety Scale (BAI)“, der „Work-Related Emotional Burnout Scale“ und der „Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form“ erhoben.
Das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm (MBSR) der Hebammeninitiative wird von der Forscherin auf die Hebammen in der Versuchsgruppe angewendet. Conscious Awareness-Based Stress Reduction wird von dem Forscher (S.Ö.C.) angewendet, der eine Ausbildung (16 Stunden) erhalten hat und über ein Zertifikat in diesem Bereich verfügt. Das auf Achtsamkeit basierende Stressabbauprogramm ist als 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen geplant, insgesamt 8 Sitzungen. Jede Sitzung soll durchschnittlich 40-60 Minuten dauern. Die Sitzungen werden als Einzel- und Gruppensitzungen fortgesetzt, indem die Tage festgelegt werden, an denen Hebammen online verfügbar sind , Perzentilverteilung, arithmetisches Mittel, Chi-Quadrat-Test, Standardabweichung und Cronbachs α-Zuverlässigkeitskoeffizient werden bei der statistischen Auswertung kontinuierlicher und kategorialer Daten mit dem Programm SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences) verwendet. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um zu bestimmen, ob die Daten eine Normalverteilung zeigen. Wenn die Normalverteilung angezeigt wird, wird der t-Test in abhängigen und unabhängigen Gruppen verwendet; Mann-Whitney-U-Test und Wilcoxon-Tests werden in nicht normalverteilten Gruppen verwendet. Die Signifikanz wird als p < 0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Truthahn, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Absolventin einer Hebammenausbildung (Gymnasium, Grundstudium) Aktive Arbeit im Krankenhaus für Gynäkologie und Kinderheilkunde Gaziantep Cengiz Gökçek Freiwillige Teilnahme an der Studie über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht an der Studie teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgungsgruppe
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Experimental: MBSR-Gruppe
Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm (MBSR).
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Das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm (MBSR) wird von der Forscherin auf die Hebammen in der Versuchsgruppe angewendet.
Conscious Awareness-Based Stress Reduction wird von dem Forscher (S.Ö.C.) angewendet, der eine Ausbildung (16 Stunden) erhalten hat und über ein Zertifikat in diesem Bereich verfügt.
Das auf Achtsamkeit basierende Stressabbauprogramm ist als 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen geplant, insgesamt 8 Sitzungen.
Jede Sitzung soll durchschnittlich 40-60 Minuten dauern.
Die Sitzungen werden als Einzel- und Gruppensitzungen fortgesetzt, indem die Tage festgelegt werden, an denen Hebammen online verfügbar sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Angstskala
Zeitfenster: Veränderung der Angst nach 4 Wochen
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Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von Beck et al. (1988) entwickelt und auf Türkisch von Ulusoy et al. (1998) validiert wurde, und besteht aus 21 Fragen, die darauf abzielen, die Schwere der Angst zu messen.
Die Items der Skala werden zwischen 0-3 Punkten bewertet und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt ein erhöhtes Maß an Angst an und eine niedrige Punktzahl zwischen 8-15 Punkten; Ein Wert von 16–25 weist auf eine mäßige Angst hin, ein Wert von 26–63 auf ein hohes Maß an Angst.
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Veränderung der Angst nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsbezogene emotionale Burnout-Skala
Zeitfenster: Veränderung des arbeitsbedingten emotionalen Burnouts nach 4 Wochen
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Türkische Gültigkeit und Reliabilität der 6-Statement- und eindimensionalen arbeitsbezogenen emotionalen Burnout-Skala, entwickelt von Wharton (1993), Günay (2021).
Es gibt keinen umgekehrten Ausdruck in der Skala.
Es ist auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = Ich fühle mich nie so, 5 = Ich fühle mich jeden Tag so.
Je höher die Summe der Aussagen, desto höher der Burnout-Grad.
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Veränderung des arbeitsbedingten emotionalen Burnouts nach 4 Wochen
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Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Kurzform
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitszufriedenheit in 4 Wochen
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Die Minnesota Job Satisfaction Scale ist einer der am häufigsten verwendeten Indizes zur Messung der Arbeitszufriedenheit von Mitarbeitern.
Die von Weiss, Dawis, England und Lofquist entwickelte Skala hat zwei Formen, die Langform und die Kurzform.
jedes Item ist nach Likert-Bewertung angeordnet und reicht von 1 bis 5; Es besteht aus 20 Items mit den Aussagen „bin überhaupt nicht zufrieden“, „bin nicht zufrieden“, „bin unentschieden“, „bin zufrieden“, „bin sehr zufrieden“.
Bei der Bewertung der Optionen beträgt die höchste Punktzahl 100 und die niedrigste Punktzahl 20.
Eine Punktzahl von 20–39 zeigt eine sehr niedrige, eine Punktzahl von 40–59 eine niedrige, eine Punktzahl von 60–79 eine ausreichende und eine Punktzahl von 80–100 eine hohe Zufriedenheit an.
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Veränderung der Arbeitszufriedenheit in 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-02-2022 / 26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm (MBSR).
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