- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05495022
Effekten av MBSR-programmet (mindfulness-basert stressreduksjon) på angst, arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet og jobbtilfredshet hos jordmødre
Effekten av MBSR-programmet (bevisst bevissthetsbasert stressreduksjon) på angst, arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet og jobbtilfredshet hos jordmødre
Tankefullhet; Det er tilstanden av å ta hensyn og være klar over hva som skjer akkurat nå. Mindfulness inkluderer å legge merke til hva som skjer i øyeblikket og måten å møte alt som blir lagt merke til.
Forskningen vil bli utført på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction)-programmet på angst, arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet og jobbtilfredshet hos jordmødre.
Data vil bli samlet inn fra jordmødre som jobber ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellom 1. september og 30. desember 2022. Jordmødre som godtar å delta i studien og oppfyller kriteriene vil bli sendt og bedt om å fylle ut nettbaserte spørreskjemaer (Whatsapp) utarbeidet av forskerne gjennom Google Forms. Som en forhåndstest vil "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" bli administrert til jordmødre i den eksperimentelle og kontrollgrupper. Etter at stressreduksjonsprogrammet basert på mindfulness ble brukt online av forskeren til forsøksgruppen, 2 økter i uken i 4 uker (1 måned), totalt 8 økter; Data etter test vil bli innhentet ved å bruke "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form"-skalaen på nytt på forsøksgruppen og samtidig på kontrollgruppe.
Forskningens univers vil være sammensatt av jordmødre som jobber ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital på de relevante datoene. Minimumsantallet av individer som skulle inkluderes i utvalget av studien ble bestemt ved kraftanalyse. Prøvestørrelse når kraftanalyse er utført; Forutsatt at metoden brukt med 5 % feilnivå, toveis signifikansnivå, 95 % konfidensintervall og 80 % evne til å representere universet, vil redusere angstscore-gjennomsnittene (8,20±8,64) med 6 poeng, totalt 66 jordmødre (33 eksperimentelle, 33 kontroll) beregnet. Totalt 80 jordmødre (40 eksperimentelle, 40 kontroll) er planlagt inkludert i studien, tatt i betraktning mulige sakstap (ca. 20%).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tankefullhet; Det er tilstanden av å ta hensyn og være klar over hva som skjer akkurat nå. Mindfulness inkluderer å legge merke til hva som skjer i øyeblikket og måten å møte alt som blir lagt merke til.
Forskningen vil bli utført på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction)-programmet på angst, arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet og jobbtilfredshet hos jordmødre.
Data vil bli samlet inn fra jordmødre som jobber ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellom 1. september og 30. desember 2022. Jordmødre som godtar å delta i studien og oppfyller kriteriene vil bli sendt og bedt om å fylle ut nettbaserte spørreskjemaer (Whatsapp) utarbeidet av forskerne gjennom Google Forms. Som en forhåndstest vil "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" bli administrert til jordmødre i den eksperimentelle og kontrollgrupper. Etter at stressreduksjonsprogrammet basert på mindfulness ble brukt online av forskeren til forsøksgruppen, 2 økter i uken i 4 uker (1 måned), totalt 8 økter; Data etter test vil bli innhentet ved å bruke "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form"-skalaen på nytt på forsøksgruppen og samtidig på kontrollgruppe.
Forskningens univers vil være sammensatt av jordmødre som jobber ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital på de relevante datoene. Minimumsantallet av individer som skulle inkluderes i utvalget av studien ble bestemt ved kraftanalyse. Prøvestørrelse når kraftanalyse er utført; Forutsatt at metoden brukt med 5 % feilnivå, toveis signifikansnivå, 95 % konfidensintervall og 80 % evne til å representere universet, vil redusere angstscore-gjennomsnittene (8,20±8,64) med 6 poeng, totalt 66 jordmødre (33 eksperimentelle, 33 kontroll) beregnet. Totalt 80 jordmødre (40 eksperimentelle, 40 kontroll) er planlagt inkludert i studien, tatt i betraktning mulige sakstap (ca. 20%).
Datainnsamlingsskjema og verktøy Data vil bli samlet inn med "Descriptive Information Form", "Beck Anxiety Scale (BAI)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" og "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form".
Midwifery Initiative Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) program vil bli brukt av forskeren til jordmødrene i forsøksgruppen. Bevisst bevissthetsbasert stressreduksjon vil bli brukt av forskeren (S.Ö.C.) som har fått opplæring (16 timer) og har sertifikat på dette feltet. Stressreduksjonsprogram basert på mindfulness er planlagt som 2 økter per uke i 4 uker, totalt 8 økter. Hver økt er planlagt å vare 40-60 minutter i gjennomsnitt. Øktene vil fortsette som individuelle og gruppeøkter ved å bestemme dagene da jordmødre er tilgjengelige på nettet. Variabler av den studieavhengige variabelen: poengsummen til jordmødrene fra skalaene Uavhengig variabel: Applied Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program Evaluering av datanummer , persentilfordeling, aritmetisk gjennomsnitt, kjikvadrattest, standardavvik og Cronbachs α reliabilitetskoeffisient vil bli brukt i den statistiske evalueringen av kontinuerlige og kategoriske data med SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences) programmet. Kolmogorov Smirnov-testen vil bli brukt for å avgjøre om dataene viser en normalfordeling. Hvis normalfordelingen vises, vil t-testen brukes i avhengige og uavhengige grupper; Mann Whitney-U test og Wilcoxon tester vil bli brukt i ikke-normalfordelte grupper. Signifikans vil bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være utdannet jordmor (videregående, lavere) Arbeider aktivt ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Pediatrics Hospital Frivillig å delta i studien være over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard omsorgsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: MBSR gruppe
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) program
|
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) program vil bli brukt av forskeren til jordmødrene i forsøksgruppen.
Bevisst bevissthetsbasert stressreduksjon vil bli brukt av forskeren (S.Ö.C.) som har fått opplæring (16 timer) og har sertifikat på dette feltet.
Stressreduksjonsprogram basert på mindfulness er planlagt som 2 økter per uke i 4 uker, totalt 8 økter.
Hver økt er planlagt å vare 40-60 minutter i gjennomsnitt.
Øktene vil fortsette som individuelle økter og gruppeøkter ved å bestemme dagene når jordmødre er tilgjengelige online.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Endring i angst ved 4 uker
|
Det er en 4-punkts Likert-skala, utviklet av Beck et al.(1988) og validert på tyrkisk av Ulusoy et al.(1998), og består av 21 spørsmål som tar sikte på å måle alvorlighetsgraden av angst.
Punktene på skalaen skåres mellom 0-3 og høy totalscore indikerer økt angstnivå og lav skåre mellom 8-15 poeng; En score på 16-25 indikerer moderat angst, og en score på 26-63 indikerer et høyt nivå av angst.
|
Endring i angst ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert emosjonell utbrenthetsskala
Tidsramme: Endring i arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet ved 4 uker
|
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av den 6-setnings- og endimensjonale Work-Related Emotional Burnout-skalaen utviklet av Wharton (1993), Günay (2021).
Det er ikke noe omvendt uttrykk i skalaen.
Den er designet på en 5-punkts Likert-skala med 1 = Jeg har det aldri slik, 5 = jeg føler det slik hver dag.
Jo høyere sum av utsagn, jo høyere nivå av utbrenthet.
|
Endring i arbeidsrelatert emosjonell utbrenthet ved 4 uker
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form
Tidsramme: Endring i arbeidsglede på 4 uker
|
Minnesota Job Satisfaction Scale er en av de vanligste indeksene som brukes til å måle arbeidstilfredshet til ansatte.
Skalaen utviklet av Weiss, Dawis, England og Lofquist har to former, den lange formen og den korte formen.
hvert element er arrangert med Likert-score og varierer fra 1 til 5; Den består av 20 punkter med utsagnene «Jeg er slett ikke fornøyd», «Jeg er ikke fornøyd», «Jeg er usikker», «Jeg er fornøyd», «Jeg er veldig fornøyd».
I evalueringen av alternativene er den høyeste poengsummen 100 og den laveste poengsummen er 20.
En score på 20-39 indikerer svært lav, en score på 40-59 indikerer lav, en score på 60-79 indikerer tilstrekkelig, og en score på 80-100 indikerer høy tilfredshet.
|
Endring i arbeidsglede på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28-02-2022 / 26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .