- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495022
El efecto del programa MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) sobre la ansiedad, el agotamiento emocional relacionado con el trabajo y la satisfacción laboral en parteras
El efecto del programa MBSR (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) sobre la ansiedad, el agotamiento emocional relacionado con el trabajo y la satisfacción laboral en matronas
Consciencia; Es el estado de prestar atención y ser consciente de lo que está sucediendo en este momento. Mindfulness, incluye el darse cuenta de lo que está pasando en el momento presente y la forma de encontrarse con todo eso que se nota.
La investigación se llevará a cabo de forma aleatoria y controlada con el fin de determinar el efecto del programa MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sobre la ansiedad, el agotamiento emocional relacionado con el trabajo y la satisfacción laboral en parteras.
Los datos se recopilarán de las parteras que trabajan en el Hospital de Ginecología e Infancia de Gaziantep Cengiz Gökçek entre el 1 de septiembre y el 30 de diciembre de 2022. Se enviará a las matronas que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios y se les pedirá que completen cuestionarios en línea basados en la web (Whatsapp) preparados por los investigadores a través de Google Forms. Como prueba previa, se administrará a las parteras el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de ansiedad de Beck (BAI)", la "Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo" y el "Formulario breve de la escala de satisfacción laboral de Minnesota (MSQ)" a las parteras en las áreas experimental y grupos de control Después de que la investigadora aplicara online el programa de reducción de estrés basado en mindfulness al grupo experimental, 2 sesiones a la semana durante 4 semanas (1 mes), un total de 8 sesiones; Los datos posteriores a la prueba se obtendrán volviendo a aplicar la "Escala de ansiedad de Beck (BAS)", la "Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo" y la "Escala corta de satisfacción laboral de Minnesota (MSQ)" al grupo experimental y simultáneamente al grupo grupo de control.
El universo de la investigación estará compuesto por parteras que trabajan en el Hospital de Ginecología e Infancia de Gaziantep Cengiz Gökçek en las fechas pertinentes. El número mínimo de individuos a incluir en la muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia. Tamaño de la muestra cuando se realiza el análisis de potencia; Asumiendo que el método aplicado con 5% de nivel de error, nivel de significación bidireccional, 95% de intervalo de confianza y 80% de capacidad de representación del universo, reduciría los promedios de puntaje de ansiedad (8.20±8.64) por 6 puntos, se calculó un total de 66 matronas (33 experimentales, 33 control). Se planea incluir en el estudio un total de 80 matronas (40 experimentales, 40 de control), teniendo en cuenta las posibles pérdidas de casos (aproximadamente el 20%).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consciencia; Es el estado de prestar atención y ser consciente de lo que está sucediendo en este momento. Mindfulness incluye el darse cuenta de lo que está pasando en el momento presente y la forma de encontrarse con todo eso que se nota.
La investigación se llevará a cabo de forma aleatoria y controlada con el fin de determinar el efecto del programa MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sobre la ansiedad, el agotamiento emocional relacionado con el trabajo y la satisfacción laboral en parteras.
Los datos se recopilarán de las parteras que trabajan en el Hospital de Ginecología e Infancia de Gaziantep Cengiz Gökçek entre el 1 de septiembre y el 30 de diciembre de 2022. Se enviará a las matronas que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios y se les pedirá que completen cuestionarios en línea basados en la web (Whatsapp) preparados por los investigadores a través de Google Forms. Como prueba previa, se administrará a las parteras el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de ansiedad de Beck (BAI)", la "Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo" y el "Formulario breve de la escala de satisfacción laboral de Minnesota (MSQ)" a las parteras en las áreas experimental y grupos de control Después de que la investigadora aplicara online el programa de reducción de estrés basado en mindfulness al grupo experimental, 2 sesiones a la semana durante 4 semanas (1 mes), un total de 8 sesiones; Los datos posteriores a la prueba se obtendrán volviendo a aplicar la "Escala de ansiedad de Beck (BAS)", la "Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo" y la "Escala corta de satisfacción laboral de Minnesota (MSQ)" al grupo experimental y simultáneamente al grupo grupo de control.
El universo de la investigación estará compuesto por parteras que trabajan en el Hospital de Ginecología e Infancia de Gaziantep Cengiz Gökçek en las fechas pertinentes. El número mínimo de individuos a incluir en la muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia. Tamaño de la muestra cuando se realiza el análisis de potencia; Asumiendo que el método aplicado con 5% de nivel de error, nivel de significación bidireccional, 95% de intervalo de confianza y 80% de capacidad de representación del universo, reduciría los promedios de puntaje de ansiedad (8.20±8.64) por 6 puntos, se calculó un total de 66 matronas (33 experimentales, 33 control). Se planea incluir en el estudio un total de 80 matronas (40 experimentales, 40 de control), teniendo en cuenta las posibles pérdidas de casos (aproximadamente el 20%).
Herramientas y formulario de recopilación de datos Los datos se recopilarán con el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de ansiedad de Beck (BAI)", la "Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo" y la "Escala de satisfacción laboral (MSQ) de Minnesota, formato breve".
La investigadora aplicará el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) de Midwifery Initiative a las parteras del grupo experimental. La Reducción del Estrés Basada en el Conocimiento Consciente será aplicada por el investigador (S.Ö.C.) que haya recibido formación (16 horas) y esté certificado en esta materia. El programa de reducción de estrés basado en mindfulness está planificado en 2 sesiones por semana durante 4 semanas, un total de 8 sesiones. Cada sesión está planificada para durar de 40 a 60 minutos en promedio. Las sesiones continuarán como sesiones individuales y grupales determinando los días en que las parteras están disponibles en línea. En la evaluación estadística de datos continuos y categóricos con el programa SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences) se utilizará la distribución percentil, la media aritmética, la prueba de chi-cuadrado, la desviación estándar y el coeficiente de confiabilidad α de Cronbach. Se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para determinar si los datos muestran una distribución normal. Si se muestra la distribución normal, se utilizará la prueba t en grupos dependientes e independientes; La prueba de Mann Whitney-U y las pruebas de Wilcoxon se utilizarán en grupos que no se distribuyan normalmente. Se aceptará la significación como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Pavo, 27010
- Faculty of Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un graduado de partería (escuela secundaria, pregrado) Trabajar activamente en el Hospital de Ginecología y Pediatría Gaziantep Cengiz Gökçek Ser voluntario para participar en el estudio ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- No querer participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
grupo de atención estándar
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Experimental: Grupo MBSR
Programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR)
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El investigador aplicará el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) a las parteras del grupo experimental.
La Reducción del Estrés Basada en el Conocimiento Consciente será aplicada por el investigador (S.Ö.C.) que haya recibido formación (16 horas) y esté certificado en esta materia.
El programa de reducción de estrés basado en mindfulness está planificado en 2 sesiones por semana durante 4 semanas, un total de 8 sesiones.
Cada sesión está planificada para durar de 40 a 60 minutos en promedio.
Las sesiones continuarán como sesiones individuales y grupales determinando los días en que las parteras están disponibles en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad a las 4 semanas
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Es una escala tipo Likert de 4 puntos, desarrollada por Beck et al. (1988) y validada en turco por Ulusoy et al. (1998), y consta de 21 preguntas cuyo objetivo es medir la gravedad de la ansiedad.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0-3 y una puntuación total alta indica un mayor nivel de ansiedad y una puntuación baja entre 8-15 puntos; Una puntuación de 16 a 25 indica ansiedad moderada y una puntuación de 26 a 63 indica un alto nivel de ansiedad.
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Cambio en la ansiedad a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en el agotamiento emocional relacionado con el trabajo a las 4 semanas
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Validez y fiabilidad turcas de la Escala de agotamiento emocional relacionado con el trabajo de 6 afirmaciones y unidimensional desarrollada por Wharton (1993), Günay (2021).
No hay expresión inversa en la escala.
Está diseñado en una escala Likert de 5 puntos con 1 = Nunca me siento así, 5 = Me siento así todos los días.
Cuanto mayor sea la suma de declaraciones, mayor será el nivel de agotamiento.
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Cambio en el agotamiento emocional relacionado con el trabajo a las 4 semanas
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Escala corta de satisfacción laboral de Minnesota (MSQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la satisfacción laboral en 4 semanas
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La Escala de Satisfacción Laboral de Minnesota es uno de los índices más comunes utilizados para medir la satisfacción laboral de los empleados.
La escala desarrollada por Weiss, Dawis, England y Lofquist tiene dos formas, la forma larga y la forma corta.
cada ítem se ordena con puntuación tipo Likert y va del 1 al 5; Consta de 20 ítems con las afirmaciones “No estoy nada satisfecho”, “No estoy satisfecho”, “Estoy indeciso”, “Estoy satisfecho”, “Estoy muy satisfecho”.
En la evaluación de las opciones, la puntuación más alta es 100 y la puntuación más baja es 20.
Una puntuación de 20-39 indica muy baja, una puntuación de 40-59 indica baja, una puntuación de 60-79 indica suficiente y una puntuación de 80-100 indica alta satisfacción.
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Cambio en la satisfacción laboral en 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28-02-2022 / 26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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