- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05495022
MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) -ohjelman vaikutus kätilöiden ahdistukseen, työhön liittyvään emotionaaliseen burnoutiin ja työtyytyväisyyteen
MBSR-ohjelman (tietoiseen tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman) vaikutus kätilöiden ahdistukseen, työhön liittyvään emotionaaliseen burnoutiin ja työtyytyväisyyteen
Tarkkaavaisuus; Se on tila, jossa kiinnitetään huomiota ja ollaan tietoisia siitä, mitä juuri nyt tapahtuu. Mindfulness sisältää nykyhetkessä tapahtuvan havaitsemisen ja tavan kohdata kaikki havaittu.
Tutkimus tehdään satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta voidaan selvittää MBSR-ohjelman (Conscious Awareness Based Stress Reduction) vaikutus kätilöiden ahdistukseen, työhön liittyvään emotionaaliseen burnoutiin ja työtyytyväisyyteen.
Tiedot kerätään kätilöiltä, jotka työskentelevät Gaziantep Cengiz Gökçekin gynekologian ja lastensairaalassa 1.9.–30.12.2022. Kätilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kriteerit, lähetetään ja pyydetään täyttämään tutkijoiden Google Formsin kautta laatimia verkkopohjaisia verkkokyselyitä (Whatsapp). Esitestauksena kätilöille annetaan kokeellisessa ja kontrolliryhmät. Sen jälkeen kun tutkija sovelsi mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa verkossa koeryhmään, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan (1 kuukausi), yhteensä 8 istuntoa; Testin jälkeiset tiedot saadaan soveltamalla uudelleen "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" ja "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" -asteikko koeryhmään ja samanaikaisesti myös kontrolliryhmä.
Tutkimuksen universumi koostuu kätilöistä, jotka työskentelevät Gaziantep Cengiz Gökçek Gynekologian ja lastensairaalassa asianomaisina päivinä. Tutkimuksen otokseen kuuluvien henkilöiden vähimmäismäärä määritettiin tehoanalyysillä. Näytteen koko, kun tehoanalyysi on tehty; Olettaen, että menetelmä, jota sovelletaan 5 %:n virhetasolla, kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla, 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n kyvyllä edustaa universumia, vähentäisi ahdistuneisuuspisteiden keskiarvoja (8,20±8,64) 6 pisteellä, yhteensä 66 kätilöä (33 kokeellista, 33 kontrollia). Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 80 kätilöä (40 kokeellista, 40 kontrollia) mahdolliset tapaustappiot (n. 20 %) huomioiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaavaisuus; Se on tila, jossa kiinnitetään huomiota ja ollaan tietoisia siitä, mitä juuri nyt tapahtuu. Mindfulness sisältää sen havaitsemisen, mitä nykyhetkessä tapahtuu, ja tapaa kohdata kaikki havaittu.
Tutkimus tehdään satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta voidaan selvittää MBSR-ohjelman (Conscious Awareness Based Stress Reduction) vaikutus kätilöiden ahdistukseen, työhön liittyvään emotionaaliseen burnoutiin ja työtyytyväisyyteen.
Tiedot kerätään kätilöiltä, jotka työskentelevät Gaziantep Cengiz Gökçekin gynekologian ja lastensairaalassa 1.9.–30.12.2022. Kätilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kriteerit, lähetetään ja pyydetään täyttämään tutkijoiden Google Formsin kautta laatimia verkkopohjaisia verkkokyselyitä (Whatsapp). Esitestauksena kätilöille annetaan kokeellisessa ja kontrolliryhmät. Sen jälkeen kun tutkija sovelsi mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa verkossa koeryhmään, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan (1 kuukausi), yhteensä 8 istuntoa; Testin jälkeiset tiedot saadaan soveltamalla uudelleen "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" ja "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" -asteikko koeryhmään ja samanaikaisesti myös kontrolliryhmä.
Tutkimuksen universumi koostuu kätilöistä, jotka työskentelevät Gaziantep Cengiz Gökçek Gynekologian ja lastensairaalassa asianomaisina päivinä. Tutkimuksen otokseen kuuluvien henkilöiden vähimmäismäärä määritettiin tehoanalyysillä. Näytteen koko, kun tehoanalyysi on tehty; Olettaen, että menetelmä, jota sovelletaan 5 %:n virhetasolla, kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla, 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n kyvyllä edustaa universumia, vähentäisi ahdistuneisuuspisteiden keskiarvoja (8,20±8,64) 6 pisteellä, yhteensä 66 kätilöä (33 kokeellista, 33 kontrollia). Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 80 kätilöä (40 kokeellista, 40 kontrollia) mahdolliset tapaustappiot (n. 20 %) huomioiden.
Tiedonkeruulomake ja -työkalut Tietoja kerätään "kuvaustietolomakkeella", "Beckin ahdistusasteikolla (BAI)", "työhön liittyvällä emotionaalisella burnout-asteikolla" ja "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) -lyhyellä lomakkeella".
Midwifery Initiative Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) -ohjelmaa tutkija soveltaa koeryhmän kätilöihin. Tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa stressin vähentämistä soveltaa tutkija (S.Ö.C.), joka on saanut koulutuksen (16 tuntia) ja jolla on tämän alan todistus. Mindfulnessiin perustuva stressinhallintaohjelma on suunniteltu 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa. Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän keskimäärin 40-60 minuuttia. Istunnot jatkuvat yksilö- ja ryhmäistunnoilla määrittämällä päivät, jolloin kätilöt ovat saatavilla verkossa. Tutkimusriippuvaisen muuttujan muuttujat: kätilöiden pisteet asteikoista Itsenäinen muuttuja: Sovellettu mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma (MBSR) Tietojen määrän arviointi , prosenttipistejakauma, aritmeettinen keskiarvo, khin neliötesti, keskihajonta ja Cronbachin α luotettavuuskerrointa käytetään jatkuvan ja kategorisen datan tilastollisessa arvioinnissa SPSS 25.0 (Statistical Program in Social Sciences) -ohjelmalla. Kolmogorov Smirnov -testillä määritetään, osoittavatko tiedot normaalijakaumaa. Jos normaalijakauma näytetään, t-testiä käytetään riippuvaisissa ja riippumattomissa ryhmissä; Mann Whitney-U -testiä ja Wilcoxonin testejä käytetään epänormaalisti jakautuneissa ryhmissä. Merkitsevyys hyväksytään p<0,05:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistuneena kätilöstä (Lukio, perustutkinto) Aktiivinen työskentely Gaziantep Cengiz Gökçek Gynekologian ja Pediatrian sairaalassa Vapaaehtoinen osallistua tutkimukseen olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: MBSR ryhmä
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (MBSR).
|
Tutkija soveltaa mindfulness-pohjaista stressinvähennysohjelmaa (MBSR) koeryhmän kätilöihin.
Tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa stressin vähentämistä soveltaa tutkija (S.Ö.C.), joka on saanut koulutuksen (16 tuntia) ja jolla on tämän alan todistus.
Mindfulnessiin perustuva stressinhallintaohjelma on suunniteltu 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa.
Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän keskimäärin 40-60 minuuttia.
Istunnot jatkuvat yksilö- ja ryhmätunteina määrittämällä päivät, jolloin kätilöt ovat saatavilla verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa 4 viikon kohdalla
|
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka ovat kehittäneet Beck et al. (1988) ja validoinut turkkiksi Ulusoy et al. (1998), ja se koostuu 21 kysymyksestä, joilla pyritään mittaamaan ahdistuksen vakavuutta.
Asteikon kohteet pisteytetään välillä 0-3 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa lisääntynyttä ahdistustasoa ja matala pistemäärä välillä 8-15 pistettä; Pistemäärä 16-25 tarkoittaa keskivaikeaa ahdistusta ja 26-63 korkeaa ahdistustasoa.
|
Muutos ahdistuksessa 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvä emotionaalinen burnout-asteikko
Aikaikkuna: Muutos työhön liittyvässä tunneuupumuksessa 4 viikon kohdalla
|
Whartonin (1993), Günayn (2021) kehittämän kuuden lauseen ja yksiulotteisen Work-Related Emotional Burnout Scalen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
Asteikolla ei ole käänteistä ilmaisua.
Se on suunniteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = en tunne koskaan näin, 5 = tunnen näin joka päivä.
Mitä suurempi väitteiden summa on, sitä korkeampi on loppuunpalamisen taso.
|
Muutos työhön liittyvässä tunneuupumuksessa 4 viikon kohdalla
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos työtyytyväisyydessä 4 viikossa
|
Minnesota Job Satisfaction Scale on yksi yleisimmistä työntekijöiden työtyytyväisyyden mittaamisesta käytetyistä indekseistä.
Weissin, Dawisin, Englannin ja Lofquistin kehittämällä asteikolla on kaksi muotoa, pitkä ja lyhyt muoto.
jokainen kohde on järjestetty Likert-tyyppisellä pisteytyksellä ja vaihtelee välillä 1-5; Se koostuu 20 kohdasta, joissa on lausunnot "En ole ollenkaan tyytyväinen", "En ole tyytyväinen", "Olen päättämätön", "Olen tyytyväinen", "Olen erittäin tyytyväinen".
Vaihtoehtoja arvioitaessa korkein pistemäärä on 100 ja alhaisin 20.
Pistemäärä 20-39 tarkoittaa erittäin alhaista, 40-59 matalaa, 60-79 riittävää ja 80-100 korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos työtyytyväisyydessä 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Työperäinen stressi
- Burnout, psykologinen
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Burnout, ammattilainen
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-02-2022 / 26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .