- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05495022
L'effet du programme MBSR (réduction du stress basé sur la pleine conscience) sur l'anxiété, l'épuisement émotionnel lié au travail et la satisfaction au travail chez les sages-femmes
L'effet du programme MBSR (Conscious Awareness-Based Stress Reduction) sur l'anxiété, l'épuisement émotionnel lié au travail et la satisfaction au travail chez les sages-femmes
Pleine conscience; C'est l'état d'attention et d'être conscient de ce qui se passe en ce moment. La pleine conscience, comprend le fait de remarquer ce qui se passe dans le moment présent et la manière de rencontrer tout ce qui est remarqué.
La recherche sera menée de manière aléatoire et contrôlée afin de déterminer l'effet du programme MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sur l'anxiété, l'épuisement émotionnel lié au travail et la satisfaction au travail chez les sages-femmes.
Les données seront collectées auprès des sages-femmes travaillant à l'hôpital de gynécologie et d'enfance Gaziantep Cengiz Gökçek entre le 1er septembre et le 30 décembre 2022. Les sages-femmes qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères seront envoyées et invitées à remplir des questionnaires en ligne sur le Web (Whatsapp) préparés par les chercheurs via Google Forms. En tant que pré-test, le "Descriptive Information Form", l'"Beck Anxiety Scale (BAI)", l'"Work-Related Emotional Burnout Scale" et le "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" seront administrés aux sages-femmes dans les phases expérimentale et groupes de contrôle. Après que le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience a été appliqué en ligne par le chercheur au groupe expérimental, 2 séances par semaine pendant 4 semaines (1 mois), un total de 8 séances ; Les données post-test seront obtenues en réappliquant les échelles "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" et "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" au groupe expérimental et simultanément au groupe de contrôle.
L'univers de la recherche sera composé de sages-femmes travaillant à l'hôpital de gynécologie et d'enfance de Gaziantep Cengiz Gökçek aux dates pertinentes. Le nombre minimum d'individus à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé par analyse de puissance. Taille de l'échantillon lorsque l'analyse de puissance est effectuée ; En supposant que la méthode appliquée avec un niveau d'erreur de 5 %, un niveau de signification bidirectionnel, un intervalle de confiance de 95 % et une capacité de 80 % à représenter l'univers, réduirait les moyennes des scores d'anxiété (8,20 ± 8,64) de 6 points, un total de 66 sages-femmes (33 expérimentales, 33 témoins) calculé. Au total, 80 sages-femmes (40 expérimentales, 40 témoins) devraient être incluses dans l'étude, en tenant compte des pertes de cas possibles (environ 20%).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pleine conscience; C'est l'état d'attention et d'être conscient de ce qui se passe en ce moment. La pleine conscience comprend le fait de remarquer ce qui se passe dans le moment présent et la manière de rencontrer tout ce qui est remarqué.
La recherche sera menée de manière aléatoire et contrôlée afin de déterminer l'effet du programme MBSR (Conscious Awareness Based Stress Reduction) sur l'anxiété, l'épuisement émotionnel lié au travail et la satisfaction au travail chez les sages-femmes.
Les données seront collectées auprès des sages-femmes travaillant à l'hôpital de gynécologie et d'enfance Gaziantep Cengiz Gökçek entre le 1er septembre et le 30 décembre 2022. Les sages-femmes qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères seront envoyées et invitées à remplir des questionnaires en ligne sur le Web (Whatsapp) préparés par les chercheurs via Google Forms. En tant que pré-test, le "Descriptive Information Form", l'"Beck Anxiety Scale (BAI)", l'"Work-Related Emotional Burnout Scale" et le "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" seront administrés aux sages-femmes dans les phases expérimentale et groupes de contrôle. Après que le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience a été appliqué en ligne par le chercheur au groupe expérimental, 2 séances par semaine pendant 4 semaines (1 mois), un total de 8 séances ; Les données post-test seront obtenues en réappliquant les échelles "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" et "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" au groupe expérimental et simultanément au groupe de contrôle.
L'univers de la recherche sera composé de sages-femmes travaillant à l'hôpital de gynécologie et d'enfance de Gaziantep Cengiz Gökçek aux dates pertinentes. Le nombre minimum d'individus à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé par analyse de puissance. Taille de l'échantillon lorsque l'analyse de puissance est effectuée ; En supposant que la méthode appliquée avec un niveau d'erreur de 5 %, un niveau de signification bidirectionnel, un intervalle de confiance de 95 % et une capacité de 80 % à représenter l'univers, réduirait les moyennes des scores d'anxiété (8,20 ± 8,64) de 6 points, un total de 66 sages-femmes (33 expérimentales, 33 témoins) calculé. Au total, 80 sages-femmes (40 expérimentales, 40 témoins) devraient être incluses dans l'étude, en tenant compte des pertes de cas possibles (environ 20%).
Formulaire et outils de collecte de données Les données seront collectées à l'aide du "Formulaire d'informations descriptives", de l'"Échelle d'anxiété de Beck (BAI)", de l'"Échelle d'épuisement émotionnel lié au travail" et du "Formulaire abrégé de l'échelle de satisfaction au travail du Minnesota (MSQ)".
Midwifery Initiative Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sera appliqué par le chercheur aux sages-femmes du groupe expérimental. La réduction consciente du stress basée sur la prise de conscience sera appliquée par le chercheur (S.Ö.C.) qui a reçu une formation (16 heures) et possède un certificat dans ce domaine. Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience est prévu à raison de 2 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 8 séances. Chaque session est prévue pour durer 40 à 60 minutes en moyenne. Les séances se poursuivront sous forme de séances individuelles et de groupe en déterminant les jours où les sages-femmes sont disponibles en ligne.Variables de l'étude Variable dépendante : les scores des sages-femmes à partir des échelles , la distribution centile, la moyenne arithmétique, le test du chi carré, l'écart type et le coefficient de fiabilité α de Cronbach seront utilisés dans l'évaluation statistique des données continues et catégorielles avec le programme SPSS 25.0 (Programme statistique en sciences sociales). Le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour déterminer si les données montrent une distribution normale. Si la distribution normale est indiquée, le test t sera utilisé dans les groupes dépendants et indépendants ; Le test de Mann Whitney-U et les tests de Wilcoxon seront utilisés dans des groupes non distribués normalement. La signification sera acceptée comme p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Şahinbey/ Gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turquie, 27010
- Faculty of Health Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être sage-femme diplômée (lycée, premier cycle) Travailler activement à l'hôpital de gynécologie et de pédiatrie Gaziantep Cengiz Gökçek Se porter volontaire pour participer à l'étude être âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe de soins standard
|
|
Expérimental: Groupe MBSR
Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
|
Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sera appliqué par le chercheur aux sages-femmes du groupe expérimental.
La réduction consciente du stress basée sur la prise de conscience sera appliquée par le chercheur (S.Ö.C.) qui a reçu une formation (16 heures) et possède un certificat dans ce domaine.
Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience est prévu à raison de 2 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 8 séances.
Chaque session est prévue pour durer 40 à 60 minutes en moyenne.
Les séances se poursuivront sous forme de séances individuelles et de groupe en déterminant les jours où les sages-femmes sont disponibles en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: Changement d'anxiété à 4 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points, développée par Beck et al. (1988) et validée en turc par Ulusoy et al. (1998), et se compose de 21 questions visant à mesurer la sévérité de l'anxiété.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 et 3 et un score total élevé indique un niveau d'anxiété accru et un score faible entre 8 et 15 points ; Un score de 16 à 25 indique une anxiété modérée et un score de 26 à 63 indique un niveau élevé d'anxiété.
|
Changement d'anxiété à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'épuisement émotionnel lié au travail
Délai: Changement de l'épuisement émotionnel lié au travail à 4 semaines
|
Validité et fiabilité turques de l'échelle d'épuisement émotionnel lié au travail à 6 énoncés et unidimensionnelle développée par Wharton (1993), Günay (2021).
Il n'y a pas d'expression inverse dans l'échelle.
Il est conçu sur une échelle de Likert à 5 points avec 1 = je ne me sens jamais comme ça, 5 = je me sens comme ça tous les jours.
Plus la somme des déclarations est élevée, plus le niveau d'épuisement professionnel est élevé.
|
Changement de l'épuisement émotionnel lié au travail à 4 semaines
|
Formulaire abrégé de l'échelle de satisfaction au travail du Minnesota (MSQ)
Délai: Évolution de la satisfaction au travail en 4 semaines
|
L'échelle de satisfaction au travail du Minnesota est l'un des indices les plus couramment utilisés pour mesurer la satisfaction au travail des employés.
L'échelle développée par Weiss, Dawis, England et Lofquist a deux formes, la forme longue et la forme courte.
chaque item est classé avec une notation de type Likert et allant de 1 à 5 ; Il est composé de 20 items avec les affirmations « je ne suis pas du tout satisfait », « je ne suis pas satisfait », « je suis indécis », « je suis satisfait », « je suis très satisfait ».
Lors de l'évaluation des options, le score le plus élevé est de 100 et le score le plus bas est de 20.
Un score de 20 à 39 indique une satisfaction très faible, un score de 40 à 59 indique une faible satisfaction, un score de 60 à 79 indique une satisfaction suffisante et un score de 80 à 100 indique une satisfaction élevée.
|
Évolution de la satisfaction au travail en 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-02-2022 / 26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ComplétéAnxiété | La détresse psychologique | Perfectionnisme | Attention | Empathie | La créativité | Stress de la vie | Intelligence émotionnelleEspagne