- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05495022
O efeito do programa MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction) na ansiedade, esgotamento emocional relacionado ao trabalho e satisfação no trabalho em parteiras
Efeito do Programa MBSR (Redução Consciente do Estresse Baseada na Conscientização) na Ansiedade, Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho e Satisfação no Trabalho em Parteiras
Atenção plena; É o estado de prestar atenção e estar ciente do que está acontecendo agora. Mindfulness, inclui perceber o que está acontecendo no momento presente e a forma de atender tudo o que é percebido.
A pesquisa será conduzida de maneira randomizada e controlada para determinar o efeito do Programa MBSR (Redução do Estresse Baseado na Consciência) sobre a Ansiedade, o Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho e a Satisfação no Trabalho em parteiras.
Os dados serão coletados de parteiras que trabalham no Hospital de Ginecologia e Infância Gaziantep Cengiz Gökçek entre 1º de setembro e 30 de dezembro de 2022. As parteiras que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios serão enviadas e solicitadas a preencher questionários on-line via web (Whatsapp) preparados pelos pesquisadores por meio do Google Forms. Como pré-teste, "Formulário de Informação Descritiva", "Escala de Ansiedade de Beck (BAI)", "Escala de Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho" e "Formulário Resumido da Escala de Satisfação no Trabalho de Minnesota (MSQ)" serão administrados a parteiras no período experimental e grupos de controle. Após o programa de redução de stress baseado em mindfulness foi aplicado online pela investigadora ao grupo experimental, 2 sessões semanais durante 4 semanas (1 mês), num total de 8 sessões; Os dados pós-teste serão obtidos pela reaplicação da escala "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" ao grupo experimental e simultaneamente ao grupo de controle.
O universo da pesquisa será composto por parteiras atuantes no Hospital Ginecológico e Infantil Gaziantep Cengiz Gökçek nas datas pertinentes. O número mínimo de indivíduos a serem incluídos na amostra do estudo foi determinado pela análise de poder. Tamanho da amostra quando a análise de poder é feita; Assumindo que o método aplicado com nível de erro de 5%, nível de significância bidirecional, intervalo de confiança de 95% e capacidade de representar o universo de 80% reduziria as médias dos escores de ansiedade (8,20±8,64) por 6 pontos, um total de 66 parteiras (33 experimentais, 33 de controle) calculado. Um total de 80 parteiras (40 experimentais, 40 de controle) está planejada para ser incluída no estudo, levando em consideração possíveis perdas de casos (aproximadamente 20%).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atenção plena; É o estado de prestar atenção e estar ciente do que está acontecendo agora. Mindfulness inclui perceber o que está acontecendo no momento presente e a forma de atender a tudo o que é percebido.
A pesquisa será conduzida de maneira randomizada e controlada para determinar o efeito do Programa MBSR (Redução do Estresse Baseado na Consciência) sobre a Ansiedade, o Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho e a Satisfação no Trabalho em parteiras.
Os dados serão coletados de parteiras que trabalham no Hospital de Ginecologia e Infância Gaziantep Cengiz Gökçek entre 1º de setembro e 30 de dezembro de 2022. As parteiras que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios serão enviadas e solicitadas a preencher questionários on-line via web (Whatsapp) preparados pelos pesquisadores por meio do Google Forms. Como pré-teste, "Formulário de Informação Descritiva", "Escala de Ansiedade de Beck (BAI)", "Escala de Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho" e "Formulário Resumido da Escala de Satisfação no Trabalho de Minnesota (MSQ)" serão administrados a parteiras no período experimental e grupos de controle. Após o programa de redução de stress baseado em mindfulness foi aplicado online pela investigadora ao grupo experimental, 2 sessões semanais durante 4 semanas (1 mês), num total de 8 sessões; Os dados pós-teste serão obtidos pela reaplicação da escala "Beck Anxiety Scale (BAS)", "Work-Related Emotional Burnout Scale" e "Minnesota Job Satisfaction Scale (MSQ) Short Form" ao grupo experimental e simultaneamente ao grupo de controle.
O universo da pesquisa será composto por parteiras atuantes no Hospital Ginecológico e Infantil Gaziantep Cengiz Gökçek nas datas pertinentes. O número mínimo de indivíduos a serem incluídos na amostra do estudo foi determinado pela análise de poder. Tamanho da amostra quando a análise de poder é feita; Assumindo que o método aplicado com nível de erro de 5%, nível de significância bidirecional, intervalo de confiança de 95% e capacidade de representar o universo de 80% reduziria as médias dos escores de ansiedade (8,20±8,64) por 6 pontos, um total de 66 parteiras (33 experimentais, 33 de controle) calculado. Um total de 80 parteiras (40 experimentais, 40 de controle) está planejada para ser incluída no estudo, levando em consideração possíveis perdas de casos (aproximadamente 20%).
Formulário e ferramentas de coleta de dados Os dados serão coletados com "Formulário de informações descritivas", "Escala de ansiedade de Beck (BAI)", "Escala de esgotamento emocional relacionada ao trabalho" e "Formulário curto da Escala de satisfação no trabalho de Minnesota (MSQ)".
Midwifery Initiative O programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) será aplicado pelo pesquisador às parteiras do grupo experimental. A Redução Consciente do Estresse Baseada na Consciência será aplicada pelo pesquisador (S.Ö.C.) que recebeu treinamento (16 horas) e possui um certificado neste campo. O programa de redução de estresse baseado em mindfulness é planejado em 2 sessões por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões. Cada sessão é planejada para durar em média 40-60 minutos. As sessões continuarão como sessões individuais e em grupo, determinando os dias em que as parteiras estão disponíveis online.Variáveis do estudo Variável dependente: as pontuações das parteiras nas escalas , distribuição percentil, média aritmética, teste qui-quadrado, desvio padrão e coeficiente de confiabilidade α de Cronbach serão utilizados na avaliação estatística de dados contínuos e categóricos com o programa SPSS 25.0 (Programa Estatístico em Ciências Sociais). O teste de Kolmogorov Smirnov será usado para determinar se os dados apresentam uma distribuição normal. Se a distribuição normal for mostrada, o teste t será usado em grupos dependentes e independentes; Os testes de Mann Whitney-U e Wilcoxon serão usados em grupos com distribuição não normal. A significância será aceita como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27010
- Faculty of Health Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser obstetra graduado (ensino médio, graduação) Trabalhar ativamente no Hospital de Ginecologia e Pediatria Gaziantep Cengiz Gökçek Ser voluntário para participar do estudo ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não querer participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
grupo de atendimento padrão
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Experimental: Grupo MBSR
Programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR)
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O programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) será aplicado pela pesquisadora às parteiras do grupo experimental.
A Redução Consciente do Estresse Baseada na Consciência será aplicada pelo pesquisador (S.Ö.C.) que recebeu treinamento (16 horas) e possui um certificado neste campo.
O programa de redução de estresse baseado em mindfulness é planejado em 2 sessões por semana durante 4 semanas, num total de 8 sessões.
Cada sessão é planejada para durar em média 40-60 minutos.
As sessões continuarão como sessões individuais e em grupo, determinando os dias em que as parteiras estarão disponíveis online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança na ansiedade em 4 semanas
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É uma escala do tipo Likert de 4 pontos, desenvolvida por Beck et al.(1988) e validada em turco por Ulusoy et al.(1998), e é composta por 21 questões com o objetivo de mensurar a gravidade da ansiedade.
Os itens da escala são pontuados entre 0-3 e uma pontuação total alta indica um nível aumentado de ansiedade e uma pontuação baixa entre 8-15 pontos; Uma pontuação de 16 a 25 indica ansiedade moderada e uma pontuação de 26 a 63 indica alto nível de ansiedade.
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Mudança na ansiedade em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Esgotamento Emocional Relacionado ao Trabalho
Prazo: Mudança no esgotamento emocional relacionado ao trabalho em 4 semanas
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Validade turca e confiabilidade da Escala de Burnout Emocional Relacionada ao Trabalho de 6 afirmações e unidimensional desenvolvida por Wharton (1993), Günay (2021).
Não há expressão reversa na escala.
Ele é projetado em uma escala Likert de 5 pontos com 1 = nunca me sinto assim, 5 = me sinto assim todos os dias.
Quanto maior a soma das afirmações, maior o nível de burnout.
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Mudança no esgotamento emocional relacionado ao trabalho em 4 semanas
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Escala de Satisfação no Trabalho de Minnesota (MSQ) Formulário Resumido
Prazo: Mudança na satisfação no trabalho em 4 semanas
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A Escala de Satisfação no Trabalho de Minnesota é um dos índices mais comuns usados para medir a satisfação no trabalho dos funcionários.
A escala desenvolvida por Weiss, Dawis, England e Lofquist tem duas formas, a forma longa e a forma curta.
cada item é organizado com pontuação do tipo Likert e variando de 1 a 5; É composto por 20 itens com as afirmações “não estou nada satisfeito”, “não estou satisfeito”, “estou indeciso”, “estou satisfeito”, “estou muito satisfeito”.
Na avaliação das opções, a nota máxima é 100 e a nota mínima é 20.
Uma pontuação de 20 a 39 indica muito baixa, uma pontuação de 40 a 59 indica baixa, uma pontuação de 60 a 79 indica suficiente e uma pontuação de 80 a 100 indica alta satisfação.
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Mudança na satisfação no trabalho em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mayer B, Polak MG, Remmerswaal D. Mindfulness, Interpretation Bias, and Levels of Anxiety and Depression: Two Mediation Studies. Mindfulness (N Y). 2019;10(1):55-65. doi: 10.1007/s12671-018-0946-8. Epub 2018 Apr 12.
- Lin L, He G, Yan J, Gu C, Xie J. The Effects of a Modified Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Nurses: A Randomized Controlled Trial. Workplace Health Saf. 2019 Mar;67(3):111-122. doi: 10.1177/2165079918801633. Epub 2018 Oct 29.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Estresse ocupacional
- Burnout, Psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Esgotamento Profissional
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
- Redução do estresse baseado em atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- 28-02-2022 / 26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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