Model identifikace a validace tekuté biopsie založené na cfDNA methylaci a biomArKery proteinu pro rakovinu slinivky břišní (studie DAYBREAK)
9. srpna 2022 aktualizováno: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Detekce rakoviny slinivky břišní pomocí tekuté biopsie v periferní krvi: Prospektivní studie
DAYBREAK je prospektivní, multiomická, observační studie zaměřená na časnou detekci rakoviny pankreatu pomocí kombinovaných testů na biomarkery metylace cfDNA, markery sérových proteinů, krevní miRNA markery a další, do které bude zařazeno 450 účastníků.
Vývoj a validace modelu bude prováděna u účastníků s ranou fází rakoviny a benigním onemocněním prostřednictvím dvoufázového přístupu.
Bude vyhodnocena senzitivita a specificita modelu při včasné detekci karcinomu pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shiwei Guo, M.D.
- Telefonní číslo: 18621500666
- E-mail: gestwa@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuzi Zhang, M.D.
- Telefonní číslo: +86-021-60293798
- E-mail: Z_Zhangyuzi@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Guo, M.D.
- Telefonní číslo: 18621500666
- E-mail: gestwa@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilí účastníci budou vybráni z lékařských center a rozděleni do dvou skupin, včetně účastníků s novou diagnózou malignity nebo odpovídajícím benigním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty s rakovinou paže:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Schopnost poskytnout dostatečné a kvalifikované vzorky krve pro studijní testy.
- Žádná předchozí nebo podstupující léčbu rakoviny (místní nebo systematickou) s některou z následujících možností:
- A. Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny během 42 dnů před odběrem krve ve studii.
- B. Vysoce podezřelý na diagnózu rakoviny pomocí radiologických nebo jiných rutinních klinických hodnocení, s diagnózou rakoviny potvrzenou biopsií nebo chirurgickou resekcí do 42 dnů po odběru krve ve studii.
Kritéria vyloučení pro účastníky rakoviny paže:
- Nedostatečný kvalifikovaný vzorek krve pro studijní test.
- Během těhotenství nebo kojení.
- Příjemce transplantace orgánu nebo předchozí neautologní (alogenní) transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk.
- Příjemce krevní transfuze do 30 dnů před odběrem krve ve studii.
- S jinými známými zhoubnými nádory nebo s více primárními nádory.
Kritéria pro zařazení pro účastníky benigního onemocnění paže:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Schopnost poskytnout dostatečné a kvalifikované vzorky krve pro studijní testy.
- Máte některou z následujících možností:
- A. Patologicky potvrzená diagnóza benigních onemocnění během 90 dnů před odběrem krve ve studii, bez předchozí léčby, jako je chirurgická resekce.
- B. Velmi podezřelý na diagnózu benigních onemocnění pomocí radiologických nebo jiných rutinních klinických hodnocení, s potvrzenou diagnózou benigních onemocnění do 42 dnů po odběru krve ve studii.
Kritéria vyloučení pro účastníky benigního onemocnění paže:
- Nedostatečný kvalifikovaný vzorek krve pro studijní test.
- Během těhotenství nebo kojení.
- Příjemce transplantace orgánu nebo předchozí neautologní (alogenní) transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk.
- Příjemce krevní transfuze do 30 dnů před odběrem krve ve studii.
- Příjemci jakékoli protirakovinné terapie během 30 dnů před odběrem krve ve studii z důvodu jiných onemocnění než rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rak paže
Účastníci s novou diagnózou rakoviny slinivky, kterým bude odebrán vzorek krve.
|
|
Benigní nemoc paže
Účastníci s benigním onemocněním slinivky, kterým bude odebrán vzorek krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita časné detekce multi-rakovin pomocí kombinovaného modelu v rameni s rakovinou a rameni s benigním onemocněním
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v citlivosti a specificitě u účastníků rakoviny pankreatu v různých klinických stádiích.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Citlivost a specificita pro detekci rakoviny pankreatu modelu založeného na metylaci cfDNA v kombinaci s dalšími biomarkery.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Senzitivita a specifičnost pro detekci rakoviny slinivky u modelu založeného na proteinovém panelu v kombinaci s dalšími biomarkery.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Citlivost a specificita modelu založeného na krevní miRNA při detekci rakoviny slinivky břišní.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gang Jin, M.D., Department of general surgery, Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung HL, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):635-642. doi: 10.1038/ng.3805. Epub 2017 Mar 6.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, Zhou S, Diaz LA Jr, Kinzler KW. Cancer genome landscapes. Science. 2013 Mar 29;339(6127):1546-58. doi: 10.1126/science.1235122.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Steel N, Ford JA, Newton JN, Davis ACJ, Vos T, Naghavi M, Glenn S, Hughes A, Dalton AM, Stockton D, Humphreys C, Dallat M, Schmidt J, Flowers J, Fox S, Abubakar I, Aldridge RW, Baker A, Brayne C, Brugha T, Capewell S, Car J, Cooper C, Ezzati M, Fitzpatrick J, Greaves F, Hay R, Hay S, Kee F, Larson HJ, Lyons RA, Majeed A, McKee M, Rawaf S, Rutter H, Saxena S, Sheikh A, Smeeth L, Viner RM, Vollset SE, Williams HC, Wolfe C, Woolf A, Murray CJL. Changes in health in the countries of the UK and 150 English Local Authority areas 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1647-1661. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32207-4. Epub 2018 Oct 24. Erratum In: Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1628.
- Smith RA, Andrews KS, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Saslow D, Brawley OW, Wender RC. Cancer screening in the United States, 2018: A review of current American Cancer Society guidelines and current issues in cancer screening. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):297-316. doi: 10.3322/caac.21446. Epub 2018 May 30.
- Chen M, Zhao H. Next-generation sequencing in liquid biopsy: cancer screening and early detection. Hum Genomics. 2019 Aug 1;13(1):34. doi: 10.1186/s40246-019-0220-8.
- Moore LD, Le T, Fan G. DNA methylation and its basic function. Neuropsychopharmacology. 2013 Jan;38(1):23-38. doi: 10.1038/npp.2012.112. Epub 2012 Jul 11.
- Curradi M, Izzo A, Badaracco G, Landsberger N. Molecular mechanisms of gene silencing mediated by DNA methylation. Mol Cell Biol. 2002 May;22(9):3157-73. doi: 10.1128/MCB.22.9.3157-3173.2002.
- Guibert S, Weber M. Functions of DNA methylation and hydroxymethylation in mammalian development. Curr Top Dev Biol. 2013;104:47-83. doi: 10.1016/B978-0-12-416027-9.00002-4.
- Widschwendter M, Jones A, Evans I, Reisel D, Dillner J, Sundstrom K, Steyerberg EW, Vergouwe Y, Wegwarth O, Rebitschek FG, Siebert U, Sroczynski G, de Beaufort ID, Bolt I, Cibula D, Zikan M, Bjorge L, Colombo N, Harbeck N, Dudbridge F, Tasse AM, Knoppers BM, Joly Y, Teschendorff AE, Pashayan N; FORECEE (4C) Consortium. Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2018 May;15(5):292-309. doi: 10.1038/nrclinonc.2018.30. Epub 2018 Feb 27.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Ilse P, Biesterfeld S, Pomjanski N, Wrobel C, Schramm M. Analysis of SHOX2 methylation as an aid to cytology in lung cancer diagnosis. Cancer Genomics Proteomics. 2014 Sep-Oct;11(5):251-8.
- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Cree IA, Uttley L, Buckley Woods H, Kikuchi H, Reiman A, Harnan S, Whiteman BL, Philips ST, Messenger M, Cox A, Teare D, Sheils O, Shaw J; UK Early Cancer Detection Consortium. The evidence base for circulating tumour DNA blood-based biomarkers for the early detection of cancer: a systematic mapping review. BMC Cancer. 2017 Oct 23;17(1):697. doi: 10.1186/s12885-017-3693-7.
- Cohen JD, Javed AA, Thoburn C, Wong F, Tie J, Gibbs P, Schmidt CM, Yip-Schneider MT, Allen PJ, Schattner M, Brand RE, Singhi AD, Petersen GM, Hong SM, Kim SC, Falconi M, Doglioni C, Weiss MJ, Ahuja N, He J, Makary MA, Maitra A, Hanash SM, Dal Molin M, Wang Y, Li L, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Goggins MG, Hruban RH, Wolfgang CL, Klein AP, Tomasetti C, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM. Combined circulating tumor DNA and protein biomarker-based liquid biopsy for the earlier detection of pancreatic cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Sep 19;114(38):10202-10207. doi: 10.1073/pnas.1704961114. Epub 2017 Sep 5.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Fehlmann T, Kahraman M, Ludwig N, Backes C, Galata V, Keller V, Geffers L, Mercaldo N, Hornung D, Weis T, Kayvanpour E, Abu-Halima M, Deuschle C, Schulte C, Suenkel U, von Thaler AK, Maetzler W, Herr C, Fahndrich S, Vogelmeier C, Guimaraes P, Hecksteden A, Meyer T, Metzger F, Diener C, Deutscher S, Abdul-Khaliq H, Stehle I, Haeusler S, Meiser A, Groesdonk HV, Volk T, Lenhof HP, Katus H, Balling R, Meder B, Kruger R, Huwer H, Bals R, Meese E, Keller A. Evaluating the Use of Circulating MicroRNA Profiles for Lung Cancer Detection in Symptomatic Patients. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):714-723. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0001.
- So JBY, Kapoor R, Zhu F, Koh C, Zhou L, Zou R, Tang YC, Goo PCK, Rha SY, Chung HC, Yoong J, Yap CT, Rao J, Chia CK, Tsao S, Shabbir A, Lee J, Lam KP, Hartman M, Yong WP, Too HP, Yeoh KG. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut. 2021 May;70(5):829-837. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065. Epub 2020 Oct 7.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, Jamal-Hanjani M, Constantin T, Salari R, Le Quesne J, Moore DA, Veeriah S, Rosenthal R, Marafioti T, Kirkizlar E, Watkins TBK, McGranahan N, Ward S, Martinson L, Riley J, Fraioli F, Al Bakir M, Gronroos E, Zambrana F, Endozo R, Bi WL, Fennessy FM, Sponer N, Johnson D, Laycock J, Shafi S, Czyzewska-Khan J, Rowan A, Chambers T, Matthews N, Turajlic S, Hiley C, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Falzon M, Borg E, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Hafez D, Naik A, Ganguly A, Kareht S, Shah R, Joseph L, Marie Quinn A, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Oukrif D, Akarca AU, Hartley JA, Lowe HL, Lock S, Iles N, Bell H, Ngai Y, Elgar G, Szallasi Z, Schwarz RF, Herrero J, Stewart A, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Lin CJ, Rabinowitz M, Aerts HJWL, Hackshaw A, Shaw JA, Zimmermann BG; TRACERx consortium; PEACE consortium; Swanton C. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017 Apr 26;545(7655):446-451. doi: 10.1038/nature22364. Erratum In: Nature. 2017 Dec 20;:
- O'Neill RS, Stoita A. Biomarkers in the diagnosis of pancreatic cancer: Are we closer to finding the golden ticket? World J Gastroenterol. 2021 Jul 14;27(26):4045-4087. doi: 10.3748/wjg.v27.i26.4045.
- Orntoft TF, Vestergaard EM, Holmes E, Jakobsen JS, Grunnet N, Mortensen M, Johnson P, Bross P, Gregersen N, Skorstengaard K, Jensen UB, Bolund L, Wolf H. Influence of Lewis alpha1-3/4-L-fucosyltransferase (FUT3) gene mutations on enzyme activity, erythrocyte phenotyping, and circulating tumor marker sialyl-Lewis a levels. J Biol Chem. 1996 Dec 13;271(50):32260-8. doi: 10.1074/jbc.271.50.32260.
- Luo G, Jin K, Deng S, Cheng H, Fan Z, Gong Y, Qian Y, Huang Q, Ni Q, Liu C, Yu X. Roles of CA19-9 in pancreatic cancer: Biomarker, predictor and promoter. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2021 Apr;1875(2):188409. doi: 10.1016/j.bbcan.2020.188409. Epub 2020 Aug 19.
- Luo G, Guo M, Jin K, Liu Z, Liu C, Cheng H, Lu Y, Long J, Liu L, Xu J, Ni Q, Yu X. Optimize CA19-9 in detecting pancreatic cancer by Lewis and Secretor genotyping. Pancreatology. 2016 Nov-Dec;16(6):1057-1062. doi: 10.1016/j.pan.2016.09.013. Epub 2016 Sep 23.
- Zhu G, Pei L, Xia H, Tang Q, Bi F. Role of oncogenic KRAS in the prognosis, diagnosis and treatment of colorectal cancer. Mol Cancer. 2021 Nov 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12943-021-01441-4.
- Bournet B, Selves J, Grand D, Danjoux M, Hanoun N, Cordelier P, Buscail L. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy coupled with a KRAS mutation assay using allelic discrimination improves the diagnosis of pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2015 Jan;49(1):50-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000053.
- Riva G, Pea A, Pilati C, Fiadone G, Lawlor RT, Scarpa A, Luchini C. Histo-molecular oncogenesis of pancreatic cancer: From precancerous lesions to invasive ductal adenocarcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2018 Oct 15;10(10):317-327. doi: 10.4251/wjgo.v10.i10.317.
- Kirkegard J, Mortensen FV, Cronin-Fenton D. Chronic Pancreatitis and Pancreatic Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1366-1372. doi: 10.1038/ajg.2017.218. Epub 2017 Aug 1.
- Basturk O, Hong SM, Wood LD, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Biankin AV, Brosens LA, Fukushima N, Goggins M, Hruban RH, Kato Y, Klimstra DS, Kloppel G, Krasinskas A, Longnecker DS, Matthaei H, Offerhaus GJ, Shimizu M, Takaori K, Terris B, Yachida S, Esposito I, Furukawa T; Baltimore Consensus Meeting. A Revised Classification System and Recommendations From the Baltimore Consensus Meeting for Neoplastic Precursor Lesions in the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2015 Dec;39(12):1730-41. doi: 10.1097/PAS.0000000000000533.
- Hruban RH, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Compton C, Garrett ES, Goodman SN, Kern SE, Klimstra DS, Kloppel G, Longnecker DS, Luttges J, Offerhaus GJ. Pancreatic intraepithelial neoplasia: a new nomenclature and classification system for pancreatic duct lesions. Am J Surg Pathol. 2001 May;25(5):579-86. doi: 10.1097/00000478-200105000-00003.
- Luchini C, Capelli P, Scarpa A. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Its Variants. Surg Pathol Clin. 2016 Dec;9(4):547-560. doi: 10.1016/j.path.2016.05.003. Epub 2016 Oct 12.
- Sato N, Fukushima N, Hruban RH, Goggins M. CpG island methylation profile of pancreatic intraepithelial neoplasia. Mod Pathol. 2008 Mar;21(3):238-44. doi: 10.1038/modpathol.3800991. Epub 2007 Dec 21.
- Gaujoux S, Chanson P, Bertherat J, Sauvanet A, Ruszniewski P. Hepato-pancreato-biliary lesions are present in both Carney complex and McCune Albright syndrome: comments on P. Salpea and C. Stratakis. Mol Cell Endocrinol. 2014 Jan 25;382(1):344-345. doi: 10.1016/j.mce.2013.10.020. Epub 2013 Oct 24.
- Shi C, Klein AP, Goggins M, Maitra A, Canto M, Ali S, Schulick R, Palmisano E, Hruban RH. Increased Prevalence of Precursor Lesions in Familial Pancreatic Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7737-7743. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0004.
- Ingkakul T, Sadakari Y, Ienaga J, Satoh N, Takahata S, Tanaka M. Predictors of the presence of concomitant invasive ductal carcinoma in intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):70-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181c5ddc3.
- Fukushige S, Horii A. Road to early detection of pancreatic cancer: Attempts to utilize epigenetic biomarkers. Cancer Lett. 2014 Jan 28;342(2):231-7. doi: 10.1016/j.canlet.2012.03.022. Epub 2012 Mar 23.
- Kim SG, Wu TT, Lee JH, Yun YK, Issa JP, Hamilton SR, Rashid A. Comparison of epigenetic and genetic alterations in mucinous cystic neoplasm and serous microcystic adenoma of pancreas. Mod Pathol. 2003 Nov;16(11):1086-94. doi: 10.1097/01.MP.0000094088.37888.A6.
- Keane MG, Afghani E. A Review of the Diagnosis and Management of Premalignant Pancreatic Cystic Lesions. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1284. doi: 10.3390/jcm10061284.
- Delpu Y, Hanoun N, Lulka H, Sicard F, Selves J, Buscail L, Torrisani J, Cordelier P. Genetic and epigenetic alterations in pancreatic carcinogenesis. Curr Genomics. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.2174/138920211794520132.
- Kono H, Sakuma H, Watanabe S, Murayama T, Takemaru M. Micro-arteriovenous fistula in patients with lower limb lymphedema. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):219-223. doi: 10.5999/aps.2020.01704. Epub 2021 Mar 15.
- Natale F, Vivo M, Falco G, Angrisano T. Deciphering DNA methylation signatures of pancreatic cancer and pancreatitis. Clin Epigenetics. 2019 Sep 6;11(1):132. doi: 10.1186/s13148-019-0728-8.
- Matsubayashi H, Canto M, Sato N, Klein A, Abe T, Yamashita K, Yeo CJ, Kalloo A, Hruban R, Goggins M. DNA methylation alterations in the pancreatic juice of patients with suspected pancreatic disease. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1208-17. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2664.
- 肺癌筛查与管理中国专家共识. 国际呼吸杂志. 2019;(21):1604-1605-1606-1607-1608-1609-1610-1611-1612-1613-1614-1615.
- Liu M, Klein E, Hubbell E, et al. Plasma cell-free DNA (cfDNA) assays for early multi-cancer detection: the circulating cell-free genome atlas (CCGA) study. Annals of Oncology. 2018;29:viii14.
- Eissa MAL, Lerner L, Abdelfatah E, Shankar N, Canner JK, Hasan NM, Yaghoobi V, Huang B, Kerner Z, Takaesu F, Wolfgang C, Kwak R, Ruiz M, Tam M, Pisanic TR 2nd, Iacobuzio-Donahue CA, Hruban RH, He J, Wang TH, Wood LD, Sharma A, Ahuja N. Promoter methylation of ADAMTS1 and BNC1 as potential biomarkers for early detection of pancreatic cancer in blood. Clin Epigenetics. 2019 Apr 5;11(1):59. doi: 10.1186/s13148-019-0650-0.
- Singh N, Rashid S, Rashid S, Dash NR, Gupta S, Saraya A. Clinical significance of promoter methylation status of tumor suppressor genes in circulating DNA of pancreatic cancer patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2020 Apr;146(4):897-907. doi: 10.1007/s00432-020-03169-y. Epub 2020 Mar 7.
- Henriksen SD, Stubbe BE, Madsen PH, Johansen JS, Jensen BV, Hansen CP, Johansen MN, Pedersen IS, Krarup H, Thorlacius-Ussing O. Cell-free DNA promoter hypermethylation as a diagnostic marker for pancreatic ductal adenocarcinoma - An external validation study. Pancreatology. 2021 May 8:S1424-3903(21)00154-X. doi: 10.1016/j.pan.2021.05.003. Online ahead of print.
- Shen Q, Polom K, Williams C, de Oliveira FMS, Guergova-Kuras M, Lisacek F, Karlsson NG, Roviello F, Kamali-Moghaddam M. A targeted proteomics approach reveals a serum protein signature as diagnostic biomarker for resectable gastric cancer. EBioMedicine. 2019 Jun;44:322-333. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.05.044. Epub 2019 May 28.
- Yu J, Ploner A, Kordes M, Lohr M, Nilsson M, de Maturana MEL, Estudillo L, Renz H, Carrato A, Molero X, Real FX, Malats N, Ye W. Plasma protein biomarkers for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2021 Apr 15;148(8):2048-2058. doi: 10.1002/ijc.33464. Epub 2021 Jan 15.
- Lindgaard SC, Sztupinszki Z, Maag E, Chen IM, Johansen AZ, Jensen BV, Bojesen SE, Nielsen DL, Hansen CP, Hasselby JP, Nielsen KR, Szallasi Z, Johansen JS. Circulating Protein Biomarkers for Use in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Identification. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2592-2603. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4215. Epub 2021 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHEC2022-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .