Modelo de identificação e validação de metilação de cfDNA baseada em biópsia líquida e biomarcadores de pRotEin para câncer de pâncreas (Estudo DAYBREAK)

Critérios de inclusão para participantes do braço de câncer:

• Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
• Capaz de fornecer amostras de sangue suficientes e qualificadas para testes de estudo.
• Nenhum tratamento de câncer anterior ou em andamento (local ou sistemático) com qualquer um dos seguintes:
• A. Diagnóstico de câncer patologicamente confirmado dentro de 42 dias antes da coleta de sangue do estudo.
• B. Alta suspeita de diagnóstico de câncer por exames radiológicos ou outras avaliações clínicas de rotina, com diagnóstico de câncer confirmado por meio de biópsia ou ressecção cirúrgica dentro de 42 dias após a coleta de sangue do estudo.

Critérios de exclusão para participantes do braço de câncer:

• Amostra de sangue qualificada insuficiente para o teste do estudo.
• Durante a gravidez ou lactação.
• Receptor de transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.
• Receptor de transfusão de sangue dentro de 30 dias antes da coleta de sangue do estudo.
• Com outros tumores malignos conhecidos ou tumores primários múltiplos.

Critérios de inclusão para participantes do braço de doença benigna:

• Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
• Capaz de fornecer amostras de sangue suficientes e qualificadas para testes de estudo.
• Ter um dos seguintes:
• A. Diagnóstico patológico confirmado de doenças benignas dentro de 90 dias antes da coleta de sangue do estudo, sem tratamento prévio, como ressecção cirúrgica.
• B. Alta suspeita de diagnóstico de doenças benignas por exames radiológicos ou outras avaliações clínicas de rotina, com diagnóstico confirmado de doenças benignas dentro de 42 dias após a coleta de sangue do estudo.

Critérios de Exclusão para Participantes do Grupo de Doenças Benignas:

• Amostra de sangue qualificada insuficiente para o teste do estudo.
• Durante a gravidez ou lactação.
• Receptor de transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.
• Receptor de transfusão de sangue dentro de 30 dias antes da coleta de sangue do estudo.
• Receptores de qualquer terapia anti-câncer dentro de 30 dias antes da coleta de sangue do estudo, devido a outras doenças além do câncer