Identifikation og valideringsmodel for flydende biopsi-baseret cfDNA-methylering og protein-biomarkører for bugspytkirtelkræft (DAYBREAK-undersøgelse)
9. august 2022 opdateret af: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Påvisning af bugspytkirtelkræft ved flydende biopsi i perifert blod: en prospektiv undersøgelse
DAYBREAK er et prospektivt, multi-omics, observationsstudie rettet mod tidlig påvisning af bugspytkirtelcancer ved kombinerede assays for biomarkører for cfDNA-methylering, serumproteinmarkører, blod miRNA-markører og andre, hvor af 450 deltagere vil blive tilmeldt.
Udviklingen og valideringen af modellen vil blive udført hos deltagere med kræft i tidlige stadier og godartede sygdomme gennem en to-trins tilgang.
Følsomheden og specificiteten af modellen ved tidlig påvisning af pancreascancer vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-mail: gestwa@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuzi Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +86-021-60293798
- E-mail: Z_Zhangyuzi@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-mail: gestwa@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra medicinske centre og fordelt i to arme, inklusive deltagere med ny diagnose af malignitet eller tilsvarende godartet sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kræftarmsdeltagere:
- Kan give et skriftligt informeret samtykke.
- I stand til at levere tilstrækkelige og kvalificerede blodprøver til undersøgelsesprøver.
- Ingen tidligere eller undergår kræftbehandling (lokal eller systematisk) med nogen af følgende:
- A. Patologisk bekræftet cancerdiagnose inden for 42 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
- B. Meget mistænkelig for kræftdiagnose ved radiologiske eller andre rutinemæssige kliniske vurderinger, med bekræftet cancerdiagnose gennem biopsi eller kirurgisk resektion inden for 42 dage efter undersøgelsens blodudtagning.
Eksklusionskriterier for deltagere i kræftarmen:
- Utilstrækkelig kvalificeret blodprøve til undersøgelsestest.
- Under graviditet eller amning.
- Modtager af organtransplantation eller tidligere ikke-autolog (allogen) knoglemarvs- eller stamcelletransplantation.
- Modtager af blodtransfusion inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
- Med andre kendte maligne tumorer eller multiple primære tumorer.
Inklusionskriterier for deltagere i benign sygdomsarm:
- Kan give et skriftligt informeret samtykke.
- I stand til at levere tilstrækkelige og kvalificerede blodprøver til undersøgelsesprøver.
- Har en af følgende:
- A. Patologisk bekræftet diagnose af benigne sygdomme inden for 90 dage før undersøgelsens blodudtagning, uden forudgående behandling såsom kirurgisk resektion.
- B. Meget mistænkelig for diagnose af godartede sygdomme ved radiologiske eller andre rutinemæssige kliniske vurderinger, med bekræftet diagnose af godartede sygdomme inden for 42 dage efter undersøgelsens blodudtagning.
Eksklusionskriterier for deltagere i benign sygdomsarm:
- Utilstrækkelig kvalificeret blodprøve til undersøgelsestest.
- Under graviditet eller amning.
- Modtager af organtransplantation eller tidligere ikke-autolog (allogen) knoglemarvs- eller stamcelletransplantation.
- Modtager af blodtransfusion inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
- Modtagere af enhver kræftbehandling inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning på grund af andre sygdomme end kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kræftarm
Deltagere med ny diagnose af kræft i bugspytkirtlen, hvorfra der vil blive udtaget en blodprøve.
|
|
Godartet sygdomsarm
Deltagere med godartede bugspytkirtelsygdomme, fra hvem der vil blive udtaget en blodprøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheden og specificiteten af multi-cancer tidlig påvisning ved den kombinerede model i cancerarm og benign sygdomsarm
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i sensitivitet og specificitet hos deltagere i bugspytkirtelkræft på forskellige kliniske stadier.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sensitivitet og specificitet til påvisning af bugspytkirtelkræft af en cfDNA-methyleringsbaseret model i kombination med andre biomarkører.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sensitivitet og specificitet til påvisning af bugspytkirtelkræft af en proteinpanel-baseret model i kombination med andre biomarkører.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sensitivitet og specificitet af den blod miRNA-baserede model til påvisning af bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gang Jin, M.D., Department of general surgery, Changhai Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung HL, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):635-642. doi: 10.1038/ng.3805. Epub 2017 Mar 6.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, Zhou S, Diaz LA Jr, Kinzler KW. Cancer genome landscapes. Science. 2013 Mar 29;339(6127):1546-58. doi: 10.1126/science.1235122.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Steel N, Ford JA, Newton JN, Davis ACJ, Vos T, Naghavi M, Glenn S, Hughes A, Dalton AM, Stockton D, Humphreys C, Dallat M, Schmidt J, Flowers J, Fox S, Abubakar I, Aldridge RW, Baker A, Brayne C, Brugha T, Capewell S, Car J, Cooper C, Ezzati M, Fitzpatrick J, Greaves F, Hay R, Hay S, Kee F, Larson HJ, Lyons RA, Majeed A, McKee M, Rawaf S, Rutter H, Saxena S, Sheikh A, Smeeth L, Viner RM, Vollset SE, Williams HC, Wolfe C, Woolf A, Murray CJL. Changes in health in the countries of the UK and 150 English Local Authority areas 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1647-1661. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32207-4. Epub 2018 Oct 24. Erratum In: Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1628.
- Smith RA, Andrews KS, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Saslow D, Brawley OW, Wender RC. Cancer screening in the United States, 2018: A review of current American Cancer Society guidelines and current issues in cancer screening. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):297-316. doi: 10.3322/caac.21446. Epub 2018 May 30.
- Chen M, Zhao H. Next-generation sequencing in liquid biopsy: cancer screening and early detection. Hum Genomics. 2019 Aug 1;13(1):34. doi: 10.1186/s40246-019-0220-8.
- Moore LD, Le T, Fan G. DNA methylation and its basic function. Neuropsychopharmacology. 2013 Jan;38(1):23-38. doi: 10.1038/npp.2012.112. Epub 2012 Jul 11.
- Curradi M, Izzo A, Badaracco G, Landsberger N. Molecular mechanisms of gene silencing mediated by DNA methylation. Mol Cell Biol. 2002 May;22(9):3157-73. doi: 10.1128/MCB.22.9.3157-3173.2002.
- Guibert S, Weber M. Functions of DNA methylation and hydroxymethylation in mammalian development. Curr Top Dev Biol. 2013;104:47-83. doi: 10.1016/B978-0-12-416027-9.00002-4.
- Widschwendter M, Jones A, Evans I, Reisel D, Dillner J, Sundstrom K, Steyerberg EW, Vergouwe Y, Wegwarth O, Rebitschek FG, Siebert U, Sroczynski G, de Beaufort ID, Bolt I, Cibula D, Zikan M, Bjorge L, Colombo N, Harbeck N, Dudbridge F, Tasse AM, Knoppers BM, Joly Y, Teschendorff AE, Pashayan N; FORECEE (4C) Consortium. Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2018 May;15(5):292-309. doi: 10.1038/nrclinonc.2018.30. Epub 2018 Feb 27.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Ilse P, Biesterfeld S, Pomjanski N, Wrobel C, Schramm M. Analysis of SHOX2 methylation as an aid to cytology in lung cancer diagnosis. Cancer Genomics Proteomics. 2014 Sep-Oct;11(5):251-8.
- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Cree IA, Uttley L, Buckley Woods H, Kikuchi H, Reiman A, Harnan S, Whiteman BL, Philips ST, Messenger M, Cox A, Teare D, Sheils O, Shaw J; UK Early Cancer Detection Consortium. The evidence base for circulating tumour DNA blood-based biomarkers for the early detection of cancer: a systematic mapping review. BMC Cancer. 2017 Oct 23;17(1):697. doi: 10.1186/s12885-017-3693-7.
- Cohen JD, Javed AA, Thoburn C, Wong F, Tie J, Gibbs P, Schmidt CM, Yip-Schneider MT, Allen PJ, Schattner M, Brand RE, Singhi AD, Petersen GM, Hong SM, Kim SC, Falconi M, Doglioni C, Weiss MJ, Ahuja N, He J, Makary MA, Maitra A, Hanash SM, Dal Molin M, Wang Y, Li L, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Goggins MG, Hruban RH, Wolfgang CL, Klein AP, Tomasetti C, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM. Combined circulating tumor DNA and protein biomarker-based liquid biopsy for the earlier detection of pancreatic cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Sep 19;114(38):10202-10207. doi: 10.1073/pnas.1704961114. Epub 2017 Sep 5.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Fehlmann T, Kahraman M, Ludwig N, Backes C, Galata V, Keller V, Geffers L, Mercaldo N, Hornung D, Weis T, Kayvanpour E, Abu-Halima M, Deuschle C, Schulte C, Suenkel U, von Thaler AK, Maetzler W, Herr C, Fahndrich S, Vogelmeier C, Guimaraes P, Hecksteden A, Meyer T, Metzger F, Diener C, Deutscher S, Abdul-Khaliq H, Stehle I, Haeusler S, Meiser A, Groesdonk HV, Volk T, Lenhof HP, Katus H, Balling R, Meder B, Kruger R, Huwer H, Bals R, Meese E, Keller A. Evaluating the Use of Circulating MicroRNA Profiles for Lung Cancer Detection in Symptomatic Patients. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):714-723. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0001.
- So JBY, Kapoor R, Zhu F, Koh C, Zhou L, Zou R, Tang YC, Goo PCK, Rha SY, Chung HC, Yoong J, Yap CT, Rao J, Chia CK, Tsao S, Shabbir A, Lee J, Lam KP, Hartman M, Yong WP, Too HP, Yeoh KG. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut. 2021 May;70(5):829-837. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065. Epub 2020 Oct 7.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, Jamal-Hanjani M, Constantin T, Salari R, Le Quesne J, Moore DA, Veeriah S, Rosenthal R, Marafioti T, Kirkizlar E, Watkins TBK, McGranahan N, Ward S, Martinson L, Riley J, Fraioli F, Al Bakir M, Gronroos E, Zambrana F, Endozo R, Bi WL, Fennessy FM, Sponer N, Johnson D, Laycock J, Shafi S, Czyzewska-Khan J, Rowan A, Chambers T, Matthews N, Turajlic S, Hiley C, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Falzon M, Borg E, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Hafez D, Naik A, Ganguly A, Kareht S, Shah R, Joseph L, Marie Quinn A, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Oukrif D, Akarca AU, Hartley JA, Lowe HL, Lock S, Iles N, Bell H, Ngai Y, Elgar G, Szallasi Z, Schwarz RF, Herrero J, Stewart A, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Lin CJ, Rabinowitz M, Aerts HJWL, Hackshaw A, Shaw JA, Zimmermann BG; TRACERx consortium; PEACE consortium; Swanton C. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017 Apr 26;545(7655):446-451. doi: 10.1038/nature22364. Erratum In: Nature. 2017 Dec 20;:
- O'Neill RS, Stoita A. Biomarkers in the diagnosis of pancreatic cancer: Are we closer to finding the golden ticket? World J Gastroenterol. 2021 Jul 14;27(26):4045-4087. doi: 10.3748/wjg.v27.i26.4045.
- Orntoft TF, Vestergaard EM, Holmes E, Jakobsen JS, Grunnet N, Mortensen M, Johnson P, Bross P, Gregersen N, Skorstengaard K, Jensen UB, Bolund L, Wolf H. Influence of Lewis alpha1-3/4-L-fucosyltransferase (FUT3) gene mutations on enzyme activity, erythrocyte phenotyping, and circulating tumor marker sialyl-Lewis a levels. J Biol Chem. 1996 Dec 13;271(50):32260-8. doi: 10.1074/jbc.271.50.32260.
- Luo G, Jin K, Deng S, Cheng H, Fan Z, Gong Y, Qian Y, Huang Q, Ni Q, Liu C, Yu X. Roles of CA19-9 in pancreatic cancer: Biomarker, predictor and promoter. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2021 Apr;1875(2):188409. doi: 10.1016/j.bbcan.2020.188409. Epub 2020 Aug 19.
- Luo G, Guo M, Jin K, Liu Z, Liu C, Cheng H, Lu Y, Long J, Liu L, Xu J, Ni Q, Yu X. Optimize CA19-9 in detecting pancreatic cancer by Lewis and Secretor genotyping. Pancreatology. 2016 Nov-Dec;16(6):1057-1062. doi: 10.1016/j.pan.2016.09.013. Epub 2016 Sep 23.
- Zhu G, Pei L, Xia H, Tang Q, Bi F. Role of oncogenic KRAS in the prognosis, diagnosis and treatment of colorectal cancer. Mol Cancer. 2021 Nov 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12943-021-01441-4.
- Bournet B, Selves J, Grand D, Danjoux M, Hanoun N, Cordelier P, Buscail L. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy coupled with a KRAS mutation assay using allelic discrimination improves the diagnosis of pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2015 Jan;49(1):50-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000053.
- Riva G, Pea A, Pilati C, Fiadone G, Lawlor RT, Scarpa A, Luchini C. Histo-molecular oncogenesis of pancreatic cancer: From precancerous lesions to invasive ductal adenocarcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2018 Oct 15;10(10):317-327. doi: 10.4251/wjgo.v10.i10.317.
- Kirkegard J, Mortensen FV, Cronin-Fenton D. Chronic Pancreatitis and Pancreatic Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1366-1372. doi: 10.1038/ajg.2017.218. Epub 2017 Aug 1.
- Basturk O, Hong SM, Wood LD, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Biankin AV, Brosens LA, Fukushima N, Goggins M, Hruban RH, Kato Y, Klimstra DS, Kloppel G, Krasinskas A, Longnecker DS, Matthaei H, Offerhaus GJ, Shimizu M, Takaori K, Terris B, Yachida S, Esposito I, Furukawa T; Baltimore Consensus Meeting. A Revised Classification System and Recommendations From the Baltimore Consensus Meeting for Neoplastic Precursor Lesions in the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2015 Dec;39(12):1730-41. doi: 10.1097/PAS.0000000000000533.
- Hruban RH, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Compton C, Garrett ES, Goodman SN, Kern SE, Klimstra DS, Kloppel G, Longnecker DS, Luttges J, Offerhaus GJ. Pancreatic intraepithelial neoplasia: a new nomenclature and classification system for pancreatic duct lesions. Am J Surg Pathol. 2001 May;25(5):579-86. doi: 10.1097/00000478-200105000-00003.
- Luchini C, Capelli P, Scarpa A. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Its Variants. Surg Pathol Clin. 2016 Dec;9(4):547-560. doi: 10.1016/j.path.2016.05.003. Epub 2016 Oct 12.
- Sato N, Fukushima N, Hruban RH, Goggins M. CpG island methylation profile of pancreatic intraepithelial neoplasia. Mod Pathol. 2008 Mar;21(3):238-44. doi: 10.1038/modpathol.3800991. Epub 2007 Dec 21.
- Gaujoux S, Chanson P, Bertherat J, Sauvanet A, Ruszniewski P. Hepato-pancreato-biliary lesions are present in both Carney complex and McCune Albright syndrome: comments on P. Salpea and C. Stratakis. Mol Cell Endocrinol. 2014 Jan 25;382(1):344-345. doi: 10.1016/j.mce.2013.10.020. Epub 2013 Oct 24.
- Shi C, Klein AP, Goggins M, Maitra A, Canto M, Ali S, Schulick R, Palmisano E, Hruban RH. Increased Prevalence of Precursor Lesions in Familial Pancreatic Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7737-7743. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0004.
- Ingkakul T, Sadakari Y, Ienaga J, Satoh N, Takahata S, Tanaka M. Predictors of the presence of concomitant invasive ductal carcinoma in intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):70-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181c5ddc3.
- Fukushige S, Horii A. Road to early detection of pancreatic cancer: Attempts to utilize epigenetic biomarkers. Cancer Lett. 2014 Jan 28;342(2):231-7. doi: 10.1016/j.canlet.2012.03.022. Epub 2012 Mar 23.
- Kim SG, Wu TT, Lee JH, Yun YK, Issa JP, Hamilton SR, Rashid A. Comparison of epigenetic and genetic alterations in mucinous cystic neoplasm and serous microcystic adenoma of pancreas. Mod Pathol. 2003 Nov;16(11):1086-94. doi: 10.1097/01.MP.0000094088.37888.A6.
- Keane MG, Afghani E. A Review of the Diagnosis and Management of Premalignant Pancreatic Cystic Lesions. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1284. doi: 10.3390/jcm10061284.
- Delpu Y, Hanoun N, Lulka H, Sicard F, Selves J, Buscail L, Torrisani J, Cordelier P. Genetic and epigenetic alterations in pancreatic carcinogenesis. Curr Genomics. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.2174/138920211794520132.
- Kono H, Sakuma H, Watanabe S, Murayama T, Takemaru M. Micro-arteriovenous fistula in patients with lower limb lymphedema. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):219-223. doi: 10.5999/aps.2020.01704. Epub 2021 Mar 15.
- Natale F, Vivo M, Falco G, Angrisano T. Deciphering DNA methylation signatures of pancreatic cancer and pancreatitis. Clin Epigenetics. 2019 Sep 6;11(1):132. doi: 10.1186/s13148-019-0728-8.
- Matsubayashi H, Canto M, Sato N, Klein A, Abe T, Yamashita K, Yeo CJ, Kalloo A, Hruban R, Goggins M. DNA methylation alterations in the pancreatic juice of patients with suspected pancreatic disease. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1208-17. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2664.
- 肺癌筛查与管理中国专家共识. 国际呼吸杂志. 2019;(21):1604-1605-1606-1607-1608-1609-1610-1611-1612-1613-1614-1615.
- Liu M, Klein E, Hubbell E, et al. Plasma cell-free DNA (cfDNA) assays for early multi-cancer detection: the circulating cell-free genome atlas (CCGA) study. Annals of Oncology. 2018;29:viii14.
- Eissa MAL, Lerner L, Abdelfatah E, Shankar N, Canner JK, Hasan NM, Yaghoobi V, Huang B, Kerner Z, Takaesu F, Wolfgang C, Kwak R, Ruiz M, Tam M, Pisanic TR 2nd, Iacobuzio-Donahue CA, Hruban RH, He J, Wang TH, Wood LD, Sharma A, Ahuja N. Promoter methylation of ADAMTS1 and BNC1 as potential biomarkers for early detection of pancreatic cancer in blood. Clin Epigenetics. 2019 Apr 5;11(1):59. doi: 10.1186/s13148-019-0650-0.
- Singh N, Rashid S, Rashid S, Dash NR, Gupta S, Saraya A. Clinical significance of promoter methylation status of tumor suppressor genes in circulating DNA of pancreatic cancer patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2020 Apr;146(4):897-907. doi: 10.1007/s00432-020-03169-y. Epub 2020 Mar 7.
- Henriksen SD, Stubbe BE, Madsen PH, Johansen JS, Jensen BV, Hansen CP, Johansen MN, Pedersen IS, Krarup H, Thorlacius-Ussing O. Cell-free DNA promoter hypermethylation as a diagnostic marker for pancreatic ductal adenocarcinoma - An external validation study. Pancreatology. 2021 May 8:S1424-3903(21)00154-X. doi: 10.1016/j.pan.2021.05.003. Online ahead of print.
- Shen Q, Polom K, Williams C, de Oliveira FMS, Guergova-Kuras M, Lisacek F, Karlsson NG, Roviello F, Kamali-Moghaddam M. A targeted proteomics approach reveals a serum protein signature as diagnostic biomarker for resectable gastric cancer. EBioMedicine. 2019 Jun;44:322-333. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.05.044. Epub 2019 May 28.
- Yu J, Ploner A, Kordes M, Lohr M, Nilsson M, de Maturana MEL, Estudillo L, Renz H, Carrato A, Molero X, Real FX, Malats N, Ye W. Plasma protein biomarkers for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2021 Apr 15;148(8):2048-2058. doi: 10.1002/ijc.33464. Epub 2021 Jan 15.
- Lindgaard SC, Sztupinszki Z, Maag E, Chen IM, Johansen AZ, Jensen BV, Bojesen SE, Nielsen DL, Hansen CP, Hasselby JP, Nielsen KR, Szallasi Z, Johansen JS. Circulating Protein Biomarkers for Use in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Identification. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2592-2603. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4215. Epub 2021 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEC2022-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .