Identifikations- und Validierungsmodell von cfDNA-Methylierung und pRotEin-Biomarkern auf Basis von Flüssigbiopsien für Bauchspeicheldrüsenkrebs (DAYBREAK-Studie)
9. August 2022 aktualisiert von: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Flüssigbiopsie im peripheren Blut: Eine prospektive Studie
DAYBREAK ist eine prospektive Multi-Omics-Beobachtungsstudie zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch kombinierte Tests für Biomarker der cfDNA-Methylierung, Serumproteinmarker, Blut-miRNA-Marker und andere, an der 450 Teilnehmer teilnehmen werden.
Die Entwicklung und Validierung des Modells wird in einem zweistufigen Ansatz bei Teilnehmern mit Krebserkrankungen im Frühstadium und gutartigen Erkrankungen durchgeführt.
Die Sensitivität und Spezifität des Modells bei der Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wird evaluiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-Mail: gestwa@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuzi Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +86-021-60293798
- E-Mail: Z_Zhangyuzi@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Shanghai Changhai Hospital
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Kontakt:
- Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-Mail: gestwa@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Berechtigte Teilnehmer werden aus medizinischen Zentren rekrutiert und in zwei Arme eingeteilt, darunter auch Teilnehmer mit neuer Diagnose einer bösartigen Erkrankung oder einer entsprechenden gutartigen Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer am Krebsarm:
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Kann ausreichend und qualifizierte Blutproben für Studientests bereitstellen.
- Keine vorherige oder aktuelle Krebsbehandlung (lokal oder systematisch) mit einem der folgenden Punkte:
- A. Pathologisch bestätigte Krebsdiagnose innerhalb von 42 Tagen vor der Blutentnahme in der Studie.
- B. Hoher Verdacht auf Krebsdiagnose durch radiologische oder andere routinemäßige klinische Untersuchungen, mit bestätigter Krebsdiagnose durch Biopsie oder chirurgische Resektion innerhalb von 42 Tagen nach der Blutentnahme in der Studie.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer am Krebsarm:
- Unzureichende qualifizierte Blutprobe für den Studientest.
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Empfänger einer Organtransplantation oder einer früheren nichtautologen (allogenen) Knochenmarks- oder Stammzelltransplantation.
- Empfänger einer Bluttransfusion innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme.
- Bei anderen bekannten bösartigen Tumoren oder mehreren Primärtumoren.
Einschlusskriterien für Teilnehmer am Arm für gutartige Erkrankungen:
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Kann ausreichend und qualifizierte Blutproben für Studientests bereitstellen.
- Besitzen Sie eines der folgenden Dinge:
- A. Pathologisch bestätigte Diagnose gutartiger Erkrankungen innerhalb von 90 Tagen vor der Studienblutentnahme, ohne vorherige Behandlung wie chirurgische Resektion.
- B. Hoher Verdacht auf Diagnose gutartiger Krankheiten durch radiologische oder andere routinemäßige klinische Untersuchungen, mit bestätigter Diagnose gutartiger Krankheiten innerhalb von 42 Tagen nach der Blutentnahme im Rahmen der Studie.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer am Arm für gutartige Erkrankungen:
- Unzureichende qualifizierte Blutprobe für den Studientest.
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Empfänger einer Organtransplantation oder einer früheren nichtautologen (allogenen) Knochenmarks- oder Stammzelltransplantation.
- Empfänger einer Bluttransfusion innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme.
- Empfänger einer Krebstherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme in der Studie aufgrund anderer Krankheiten als Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Krebs-Arm
Teilnehmer mit neu diagnostiziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, denen eine Blutprobe entnommen wird.
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Gutartiger Krankheitsarm
Teilnehmer mit gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, denen eine Blutprobe entnommen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität und Spezifität der Früherkennung mehrerer Krebsarten durch das kombinierte Modell im Krebsarm und im Arm für gutartige Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Unterschied in der Sensitivität und Spezifität bei Teilnehmern an Bauchspeicheldrüsenkrebs in verschiedenen klinischen Stadien.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sensitivität und Spezifität für die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs eines auf cfDNA-Methylierung basierenden Modells in Kombination mit anderen Biomarkern.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs eines Protein-Panel-basierten Modells in Kombination mit anderen Biomarkern.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sensitivität und Spezifität des Blut-miRNA-basierten Modells bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gang Jin, M.D., Department of general surgery, Changhai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung HL, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):635-642. doi: 10.1038/ng.3805. Epub 2017 Mar 6.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, Zhou S, Diaz LA Jr, Kinzler KW. Cancer genome landscapes. Science. 2013 Mar 29;339(6127):1546-58. doi: 10.1126/science.1235122.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Steel N, Ford JA, Newton JN, Davis ACJ, Vos T, Naghavi M, Glenn S, Hughes A, Dalton AM, Stockton D, Humphreys C, Dallat M, Schmidt J, Flowers J, Fox S, Abubakar I, Aldridge RW, Baker A, Brayne C, Brugha T, Capewell S, Car J, Cooper C, Ezzati M, Fitzpatrick J, Greaves F, Hay R, Hay S, Kee F, Larson HJ, Lyons RA, Majeed A, McKee M, Rawaf S, Rutter H, Saxena S, Sheikh A, Smeeth L, Viner RM, Vollset SE, Williams HC, Wolfe C, Woolf A, Murray CJL. Changes in health in the countries of the UK and 150 English Local Authority areas 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1647-1661. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32207-4. Epub 2018 Oct 24. Erratum In: Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1628.
- Smith RA, Andrews KS, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Saslow D, Brawley OW, Wender RC. Cancer screening in the United States, 2018: A review of current American Cancer Society guidelines and current issues in cancer screening. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):297-316. doi: 10.3322/caac.21446. Epub 2018 May 30.
- Chen M, Zhao H. Next-generation sequencing in liquid biopsy: cancer screening and early detection. Hum Genomics. 2019 Aug 1;13(1):34. doi: 10.1186/s40246-019-0220-8.
- Moore LD, Le T, Fan G. DNA methylation and its basic function. Neuropsychopharmacology. 2013 Jan;38(1):23-38. doi: 10.1038/npp.2012.112. Epub 2012 Jul 11.
- Curradi M, Izzo A, Badaracco G, Landsberger N. Molecular mechanisms of gene silencing mediated by DNA methylation. Mol Cell Biol. 2002 May;22(9):3157-73. doi: 10.1128/MCB.22.9.3157-3173.2002.
- Guibert S, Weber M. Functions of DNA methylation and hydroxymethylation in mammalian development. Curr Top Dev Biol. 2013;104:47-83. doi: 10.1016/B978-0-12-416027-9.00002-4.
- Widschwendter M, Jones A, Evans I, Reisel D, Dillner J, Sundstrom K, Steyerberg EW, Vergouwe Y, Wegwarth O, Rebitschek FG, Siebert U, Sroczynski G, de Beaufort ID, Bolt I, Cibula D, Zikan M, Bjorge L, Colombo N, Harbeck N, Dudbridge F, Tasse AM, Knoppers BM, Joly Y, Teschendorff AE, Pashayan N; FORECEE (4C) Consortium. Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2018 May;15(5):292-309. doi: 10.1038/nrclinonc.2018.30. Epub 2018 Feb 27.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Ilse P, Biesterfeld S, Pomjanski N, Wrobel C, Schramm M. Analysis of SHOX2 methylation as an aid to cytology in lung cancer diagnosis. Cancer Genomics Proteomics. 2014 Sep-Oct;11(5):251-8.
- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Cree IA, Uttley L, Buckley Woods H, Kikuchi H, Reiman A, Harnan S, Whiteman BL, Philips ST, Messenger M, Cox A, Teare D, Sheils O, Shaw J; UK Early Cancer Detection Consortium. The evidence base for circulating tumour DNA blood-based biomarkers for the early detection of cancer: a systematic mapping review. BMC Cancer. 2017 Oct 23;17(1):697. doi: 10.1186/s12885-017-3693-7.
- Cohen JD, Javed AA, Thoburn C, Wong F, Tie J, Gibbs P, Schmidt CM, Yip-Schneider MT, Allen PJ, Schattner M, Brand RE, Singhi AD, Petersen GM, Hong SM, Kim SC, Falconi M, Doglioni C, Weiss MJ, Ahuja N, He J, Makary MA, Maitra A, Hanash SM, Dal Molin M, Wang Y, Li L, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Goggins MG, Hruban RH, Wolfgang CL, Klein AP, Tomasetti C, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM. Combined circulating tumor DNA and protein biomarker-based liquid biopsy for the earlier detection of pancreatic cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Sep 19;114(38):10202-10207. doi: 10.1073/pnas.1704961114. Epub 2017 Sep 5.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Fehlmann T, Kahraman M, Ludwig N, Backes C, Galata V, Keller V, Geffers L, Mercaldo N, Hornung D, Weis T, Kayvanpour E, Abu-Halima M, Deuschle C, Schulte C, Suenkel U, von Thaler AK, Maetzler W, Herr C, Fahndrich S, Vogelmeier C, Guimaraes P, Hecksteden A, Meyer T, Metzger F, Diener C, Deutscher S, Abdul-Khaliq H, Stehle I, Haeusler S, Meiser A, Groesdonk HV, Volk T, Lenhof HP, Katus H, Balling R, Meder B, Kruger R, Huwer H, Bals R, Meese E, Keller A. Evaluating the Use of Circulating MicroRNA Profiles for Lung Cancer Detection in Symptomatic Patients. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):714-723. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0001.
- So JBY, Kapoor R, Zhu F, Koh C, Zhou L, Zou R, Tang YC, Goo PCK, Rha SY, Chung HC, Yoong J, Yap CT, Rao J, Chia CK, Tsao S, Shabbir A, Lee J, Lam KP, Hartman M, Yong WP, Too HP, Yeoh KG. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut. 2021 May;70(5):829-837. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065. Epub 2020 Oct 7.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, Jamal-Hanjani M, Constantin T, Salari R, Le Quesne J, Moore DA, Veeriah S, Rosenthal R, Marafioti T, Kirkizlar E, Watkins TBK, McGranahan N, Ward S, Martinson L, Riley J, Fraioli F, Al Bakir M, Gronroos E, Zambrana F, Endozo R, Bi WL, Fennessy FM, Sponer N, Johnson D, Laycock J, Shafi S, Czyzewska-Khan J, Rowan A, Chambers T, Matthews N, Turajlic S, Hiley C, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Falzon M, Borg E, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Hafez D, Naik A, Ganguly A, Kareht S, Shah R, Joseph L, Marie Quinn A, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Oukrif D, Akarca AU, Hartley JA, Lowe HL, Lock S, Iles N, Bell H, Ngai Y, Elgar G, Szallasi Z, Schwarz RF, Herrero J, Stewart A, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Lin CJ, Rabinowitz M, Aerts HJWL, Hackshaw A, Shaw JA, Zimmermann BG; TRACERx consortium; PEACE consortium; Swanton C. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017 Apr 26;545(7655):446-451. doi: 10.1038/nature22364. Erratum In: Nature. 2017 Dec 20;:
- O'Neill RS, Stoita A. Biomarkers in the diagnosis of pancreatic cancer: Are we closer to finding the golden ticket? World J Gastroenterol. 2021 Jul 14;27(26):4045-4087. doi: 10.3748/wjg.v27.i26.4045.
- Orntoft TF, Vestergaard EM, Holmes E, Jakobsen JS, Grunnet N, Mortensen M, Johnson P, Bross P, Gregersen N, Skorstengaard K, Jensen UB, Bolund L, Wolf H. Influence of Lewis alpha1-3/4-L-fucosyltransferase (FUT3) gene mutations on enzyme activity, erythrocyte phenotyping, and circulating tumor marker sialyl-Lewis a levels. J Biol Chem. 1996 Dec 13;271(50):32260-8. doi: 10.1074/jbc.271.50.32260.
- Luo G, Jin K, Deng S, Cheng H, Fan Z, Gong Y, Qian Y, Huang Q, Ni Q, Liu C, Yu X. Roles of CA19-9 in pancreatic cancer: Biomarker, predictor and promoter. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2021 Apr;1875(2):188409. doi: 10.1016/j.bbcan.2020.188409. Epub 2020 Aug 19.
- Luo G, Guo M, Jin K, Liu Z, Liu C, Cheng H, Lu Y, Long J, Liu L, Xu J, Ni Q, Yu X. Optimize CA19-9 in detecting pancreatic cancer by Lewis and Secretor genotyping. Pancreatology. 2016 Nov-Dec;16(6):1057-1062. doi: 10.1016/j.pan.2016.09.013. Epub 2016 Sep 23.
- Zhu G, Pei L, Xia H, Tang Q, Bi F. Role of oncogenic KRAS in the prognosis, diagnosis and treatment of colorectal cancer. Mol Cancer. 2021 Nov 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12943-021-01441-4.
- Bournet B, Selves J, Grand D, Danjoux M, Hanoun N, Cordelier P, Buscail L. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy coupled with a KRAS mutation assay using allelic discrimination improves the diagnosis of pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2015 Jan;49(1):50-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000053.
- Riva G, Pea A, Pilati C, Fiadone G, Lawlor RT, Scarpa A, Luchini C. Histo-molecular oncogenesis of pancreatic cancer: From precancerous lesions to invasive ductal adenocarcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2018 Oct 15;10(10):317-327. doi: 10.4251/wjgo.v10.i10.317.
- Kirkegard J, Mortensen FV, Cronin-Fenton D. Chronic Pancreatitis and Pancreatic Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1366-1372. doi: 10.1038/ajg.2017.218. Epub 2017 Aug 1.
- Basturk O, Hong SM, Wood LD, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Biankin AV, Brosens LA, Fukushima N, Goggins M, Hruban RH, Kato Y, Klimstra DS, Kloppel G, Krasinskas A, Longnecker DS, Matthaei H, Offerhaus GJ, Shimizu M, Takaori K, Terris B, Yachida S, Esposito I, Furukawa T; Baltimore Consensus Meeting. A Revised Classification System and Recommendations From the Baltimore Consensus Meeting for Neoplastic Precursor Lesions in the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2015 Dec;39(12):1730-41. doi: 10.1097/PAS.0000000000000533.
- Hruban RH, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Compton C, Garrett ES, Goodman SN, Kern SE, Klimstra DS, Kloppel G, Longnecker DS, Luttges J, Offerhaus GJ. Pancreatic intraepithelial neoplasia: a new nomenclature and classification system for pancreatic duct lesions. Am J Surg Pathol. 2001 May;25(5):579-86. doi: 10.1097/00000478-200105000-00003.
- Luchini C, Capelli P, Scarpa A. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Its Variants. Surg Pathol Clin. 2016 Dec;9(4):547-560. doi: 10.1016/j.path.2016.05.003. Epub 2016 Oct 12.
- Sato N, Fukushima N, Hruban RH, Goggins M. CpG island methylation profile of pancreatic intraepithelial neoplasia. Mod Pathol. 2008 Mar;21(3):238-44. doi: 10.1038/modpathol.3800991. Epub 2007 Dec 21.
- Gaujoux S, Chanson P, Bertherat J, Sauvanet A, Ruszniewski P. Hepato-pancreato-biliary lesions are present in both Carney complex and McCune Albright syndrome: comments on P. Salpea and C. Stratakis. Mol Cell Endocrinol. 2014 Jan 25;382(1):344-345. doi: 10.1016/j.mce.2013.10.020. Epub 2013 Oct 24.
- Shi C, Klein AP, Goggins M, Maitra A, Canto M, Ali S, Schulick R, Palmisano E, Hruban RH. Increased Prevalence of Precursor Lesions in Familial Pancreatic Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7737-7743. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0004.
- Ingkakul T, Sadakari Y, Ienaga J, Satoh N, Takahata S, Tanaka M. Predictors of the presence of concomitant invasive ductal carcinoma in intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):70-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181c5ddc3.
- Fukushige S, Horii A. Road to early detection of pancreatic cancer: Attempts to utilize epigenetic biomarkers. Cancer Lett. 2014 Jan 28;342(2):231-7. doi: 10.1016/j.canlet.2012.03.022. Epub 2012 Mar 23.
- Kim SG, Wu TT, Lee JH, Yun YK, Issa JP, Hamilton SR, Rashid A. Comparison of epigenetic and genetic alterations in mucinous cystic neoplasm and serous microcystic adenoma of pancreas. Mod Pathol. 2003 Nov;16(11):1086-94. doi: 10.1097/01.MP.0000094088.37888.A6.
- Keane MG, Afghani E. A Review of the Diagnosis and Management of Premalignant Pancreatic Cystic Lesions. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1284. doi: 10.3390/jcm10061284.
- Delpu Y, Hanoun N, Lulka H, Sicard F, Selves J, Buscail L, Torrisani J, Cordelier P. Genetic and epigenetic alterations in pancreatic carcinogenesis. Curr Genomics. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.2174/138920211794520132.
- Kono H, Sakuma H, Watanabe S, Murayama T, Takemaru M. Micro-arteriovenous fistula in patients with lower limb lymphedema. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):219-223. doi: 10.5999/aps.2020.01704. Epub 2021 Mar 15.
- Natale F, Vivo M, Falco G, Angrisano T. Deciphering DNA methylation signatures of pancreatic cancer and pancreatitis. Clin Epigenetics. 2019 Sep 6;11(1):132. doi: 10.1186/s13148-019-0728-8.
- Matsubayashi H, Canto M, Sato N, Klein A, Abe T, Yamashita K, Yeo CJ, Kalloo A, Hruban R, Goggins M. DNA methylation alterations in the pancreatic juice of patients with suspected pancreatic disease. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1208-17. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2664.
- 肺癌筛查与管理中国专家共识. 国际呼吸杂志. 2019;(21):1604-1605-1606-1607-1608-1609-1610-1611-1612-1613-1614-1615.
- Liu M, Klein E, Hubbell E, et al. Plasma cell-free DNA (cfDNA) assays for early multi-cancer detection: the circulating cell-free genome atlas (CCGA) study. Annals of Oncology. 2018;29:viii14.
- Eissa MAL, Lerner L, Abdelfatah E, Shankar N, Canner JK, Hasan NM, Yaghoobi V, Huang B, Kerner Z, Takaesu F, Wolfgang C, Kwak R, Ruiz M, Tam M, Pisanic TR 2nd, Iacobuzio-Donahue CA, Hruban RH, He J, Wang TH, Wood LD, Sharma A, Ahuja N. Promoter methylation of ADAMTS1 and BNC1 as potential biomarkers for early detection of pancreatic cancer in blood. Clin Epigenetics. 2019 Apr 5;11(1):59. doi: 10.1186/s13148-019-0650-0.
- Singh N, Rashid S, Rashid S, Dash NR, Gupta S, Saraya A. Clinical significance of promoter methylation status of tumor suppressor genes in circulating DNA of pancreatic cancer patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2020 Apr;146(4):897-907. doi: 10.1007/s00432-020-03169-y. Epub 2020 Mar 7.
- Henriksen SD, Stubbe BE, Madsen PH, Johansen JS, Jensen BV, Hansen CP, Johansen MN, Pedersen IS, Krarup H, Thorlacius-Ussing O. Cell-free DNA promoter hypermethylation as a diagnostic marker for pancreatic ductal adenocarcinoma - An external validation study. Pancreatology. 2021 May 8:S1424-3903(21)00154-X. doi: 10.1016/j.pan.2021.05.003. Online ahead of print.
- Shen Q, Polom K, Williams C, de Oliveira FMS, Guergova-Kuras M, Lisacek F, Karlsson NG, Roviello F, Kamali-Moghaddam M. A targeted proteomics approach reveals a serum protein signature as diagnostic biomarker for resectable gastric cancer. EBioMedicine. 2019 Jun;44:322-333. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.05.044. Epub 2019 May 28.
- Yu J, Ploner A, Kordes M, Lohr M, Nilsson M, de Maturana MEL, Estudillo L, Renz H, Carrato A, Molero X, Real FX, Malats N, Ye W. Plasma protein biomarkers for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2021 Apr 15;148(8):2048-2058. doi: 10.1002/ijc.33464. Epub 2021 Jan 15.
- Lindgaard SC, Sztupinszki Z, Maag E, Chen IM, Johansen AZ, Jensen BV, Bojesen SE, Nielsen DL, Hansen CP, Hasselby JP, Nielsen KR, Szallasi Z, Johansen JS. Circulating Protein Biomarkers for Use in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Identification. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2592-2603. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4215. Epub 2021 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHEC2022-030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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