- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05495685
Identifiering och valideringsmodell av flytande biopsi-baserad cfDNA-metylering och proteinbiomarkörer för pankreascancer (DAYBREAK-studie)
9 augusti 2022 uppdaterad av: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Pankreascancer upptäckt genom flytande biopsi i perifert blod: en prospektiv studie
DAYBREAK är en prospektiv, multiomics, observationsstudie som syftar till att tidigt upptäcka cancer i bukspottkörteln genom kombinerade analyser för biomarkörer för cfDNA-metylering, serumproteinmarkörer, blodmiRNA-markörer och andra, i vilken av 450 deltagare kommer att registreras.
Utvecklingen och valideringen av modellen kommer att genomföras på deltagare med cancer i tidigt stadium och godartad sjukdom genom en tvåstegsmetod.
Modellens känslighet och specificitet vid tidig upptäckt av pankreascancer kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-post: gestwa@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuzi Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +86-021-60293798
- E-post: Z_Zhangyuzi@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Shanghai Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Guo, M.D.
- Telefonnummer: 18621500666
- E-post: gestwa@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras från vårdcentraler och delas in i två armar, inklusive deltagare med ny diagnos av malignitet eller motsvarande godartad sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare i cancerarmen:
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
- Kan ge tillräckliga och kvalificerade blodprover för studietester.
- Ingen tidigare eller genomgår cancerbehandling (lokal eller systematisk) med något av följande:
- A. Patologiskt bekräftad cancerdiagnos inom 42 dagar före blodprovtagningen.
- B. Högt misstänkt för cancerdiagnos genom radiologiska eller andra rutinmässiga kliniska bedömningar, med bekräftad cancerdiagnos genom biopsi eller kirurgisk resektion inom 42 dagar efter studiens blodtagning.
Uteslutningskriterier för deltagare i cancerarmen:
- Otillräckligt kvalificerat blodprov för studietest.
- Under graviditet eller amning.
- Mottagare av organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgs- eller stamcellstransplantation.
- Mottagare av blodtransfusion inom 30 dagar före studieblodtagning.
- Med andra kända maligna tumörer eller multipla primära tumörer.
Inklusionskriterier för deltagare i benign sjukdomsarm:
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
- Kan ge tillräckliga och kvalificerade blodprover för studietester.
- Har något av följande:
- A. Patologisk bekräftad diagnos av godartade sjukdomar inom 90 dagar före blodprovtagningen, utan föregående behandling såsom kirurgisk resektion.
- B. Högt misstänkt för godartade sjukdomsdiagnostik genom radiologiska eller andra rutinmässiga kliniska bedömningar, med bekräftad diagnos av godartade sjukdomar inom 42 dagar efter studiens blodtagning.
Uteslutningskriterier för deltagare i benign sjukdomsarm:
- Otillräckligt kvalificerat blodprov för studietest.
- Under graviditet eller amning.
- Mottagare av organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgs- eller stamcellstransplantation.
- Mottagare av blodtransfusion inom 30 dagar före studieblodtagning.
- Mottagare av någon anti-cancerterapi inom 30 dagar före studiens blodtagning, på grund av andra sjukdomar än cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cancer arm
Deltagare med ny diagnos av pankreascancer, från vilka ett blodprov kommer att tas.
|
Benign sjukdom arm
Deltagare med godartade bukspottkörtelsjukdomar, från vilka ett blodprov kommer att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Känsligheten och specificiteten för tidig upptäckt av flera cancerformer med den kombinerade modellen i cancerarm och benign sjukdomsarm
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnaden i sensitivitet och specificitet hos deltagare i pankreascancer i olika kliniska stadier.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sensitivitet och specificitet för att detektera pankreascancer av en cfDNA-metyleringsbaserad modell, i kombination med andra biomarkörer.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sensitivitet och specificitet för att upptäcka pankreascancer av en proteinpanelbaserad modell, i kombination med andra biomarkörer.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sensitivitet och specificitet för den blodmiRNA-baserade modellen för att upptäcka cancer i bukspottkörteln.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Gang Jin, M.D., Department of general surgery, Changhai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung HL, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nat Genet. 2017 Apr;49(4):635-642. doi: 10.1038/ng.3805. Epub 2017 Mar 6.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, Zhou S, Diaz LA Jr, Kinzler KW. Cancer genome landscapes. Science. 2013 Mar 29;339(6127):1546-58. doi: 10.1126/science.1235122.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Steel N, Ford JA, Newton JN, Davis ACJ, Vos T, Naghavi M, Glenn S, Hughes A, Dalton AM, Stockton D, Humphreys C, Dallat M, Schmidt J, Flowers J, Fox S, Abubakar I, Aldridge RW, Baker A, Brayne C, Brugha T, Capewell S, Car J, Cooper C, Ezzati M, Fitzpatrick J, Greaves F, Hay R, Hay S, Kee F, Larson HJ, Lyons RA, Majeed A, McKee M, Rawaf S, Rutter H, Saxena S, Sheikh A, Smeeth L, Viner RM, Vollset SE, Williams HC, Wolfe C, Woolf A, Murray CJL. Changes in health in the countries of the UK and 150 English Local Authority areas 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1647-1661. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32207-4. Epub 2018 Oct 24. Erratum In: Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1628.
- Smith RA, Andrews KS, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Saslow D, Brawley OW, Wender RC. Cancer screening in the United States, 2018: A review of current American Cancer Society guidelines and current issues in cancer screening. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):297-316. doi: 10.3322/caac.21446. Epub 2018 May 30.
- Chen M, Zhao H. Next-generation sequencing in liquid biopsy: cancer screening and early detection. Hum Genomics. 2019 Aug 1;13(1):34. doi: 10.1186/s40246-019-0220-8.
- Moore LD, Le T, Fan G. DNA methylation and its basic function. Neuropsychopharmacology. 2013 Jan;38(1):23-38. doi: 10.1038/npp.2012.112. Epub 2012 Jul 11.
- Curradi M, Izzo A, Badaracco G, Landsberger N. Molecular mechanisms of gene silencing mediated by DNA methylation. Mol Cell Biol. 2002 May;22(9):3157-73. doi: 10.1128/MCB.22.9.3157-3173.2002.
- Guibert S, Weber M. Functions of DNA methylation and hydroxymethylation in mammalian development. Curr Top Dev Biol. 2013;104:47-83. doi: 10.1016/B978-0-12-416027-9.00002-4.
- Widschwendter M, Jones A, Evans I, Reisel D, Dillner J, Sundstrom K, Steyerberg EW, Vergouwe Y, Wegwarth O, Rebitschek FG, Siebert U, Sroczynski G, de Beaufort ID, Bolt I, Cibula D, Zikan M, Bjorge L, Colombo N, Harbeck N, Dudbridge F, Tasse AM, Knoppers BM, Joly Y, Teschendorff AE, Pashayan N; FORECEE (4C) Consortium. Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2018 May;15(5):292-309. doi: 10.1038/nrclinonc.2018.30. Epub 2018 Feb 27.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Ilse P, Biesterfeld S, Pomjanski N, Wrobel C, Schramm M. Analysis of SHOX2 methylation as an aid to cytology in lung cancer diagnosis. Cancer Genomics Proteomics. 2014 Sep-Oct;11(5):251-8.
- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Cree IA, Uttley L, Buckley Woods H, Kikuchi H, Reiman A, Harnan S, Whiteman BL, Philips ST, Messenger M, Cox A, Teare D, Sheils O, Shaw J; UK Early Cancer Detection Consortium. The evidence base for circulating tumour DNA blood-based biomarkers for the early detection of cancer: a systematic mapping review. BMC Cancer. 2017 Oct 23;17(1):697. doi: 10.1186/s12885-017-3693-7.
- Cohen JD, Javed AA, Thoburn C, Wong F, Tie J, Gibbs P, Schmidt CM, Yip-Schneider MT, Allen PJ, Schattner M, Brand RE, Singhi AD, Petersen GM, Hong SM, Kim SC, Falconi M, Doglioni C, Weiss MJ, Ahuja N, He J, Makary MA, Maitra A, Hanash SM, Dal Molin M, Wang Y, Li L, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Goggins MG, Hruban RH, Wolfgang CL, Klein AP, Tomasetti C, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM. Combined circulating tumor DNA and protein biomarker-based liquid biopsy for the earlier detection of pancreatic cancers. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Sep 19;114(38):10202-10207. doi: 10.1073/pnas.1704961114. Epub 2017 Sep 5.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Fehlmann T, Kahraman M, Ludwig N, Backes C, Galata V, Keller V, Geffers L, Mercaldo N, Hornung D, Weis T, Kayvanpour E, Abu-Halima M, Deuschle C, Schulte C, Suenkel U, von Thaler AK, Maetzler W, Herr C, Fahndrich S, Vogelmeier C, Guimaraes P, Hecksteden A, Meyer T, Metzger F, Diener C, Deutscher S, Abdul-Khaliq H, Stehle I, Haeusler S, Meiser A, Groesdonk HV, Volk T, Lenhof HP, Katus H, Balling R, Meder B, Kruger R, Huwer H, Bals R, Meese E, Keller A. Evaluating the Use of Circulating MicroRNA Profiles for Lung Cancer Detection in Symptomatic Patients. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):714-723. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0001.
- So JBY, Kapoor R, Zhu F, Koh C, Zhou L, Zou R, Tang YC, Goo PCK, Rha SY, Chung HC, Yoong J, Yap CT, Rao J, Chia CK, Tsao S, Shabbir A, Lee J, Lam KP, Hartman M, Yong WP, Too HP, Yeoh KG. Development and validation of a serum microRNA biomarker panel for detecting gastric cancer in a high-risk population. Gut. 2021 May;70(5):829-837. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322065. Epub 2020 Oct 7.
- Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, Jamal-Hanjani M, Constantin T, Salari R, Le Quesne J, Moore DA, Veeriah S, Rosenthal R, Marafioti T, Kirkizlar E, Watkins TBK, McGranahan N, Ward S, Martinson L, Riley J, Fraioli F, Al Bakir M, Gronroos E, Zambrana F, Endozo R, Bi WL, Fennessy FM, Sponer N, Johnson D, Laycock J, Shafi S, Czyzewska-Khan J, Rowan A, Chambers T, Matthews N, Turajlic S, Hiley C, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Falzon M, Borg E, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Hafez D, Naik A, Ganguly A, Kareht S, Shah R, Joseph L, Marie Quinn A, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Oukrif D, Akarca AU, Hartley JA, Lowe HL, Lock S, Iles N, Bell H, Ngai Y, Elgar G, Szallasi Z, Schwarz RF, Herrero J, Stewart A, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Lin CJ, Rabinowitz M, Aerts HJWL, Hackshaw A, Shaw JA, Zimmermann BG; TRACERx consortium; PEACE consortium; Swanton C. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017 Apr 26;545(7655):446-451. doi: 10.1038/nature22364. Erratum In: Nature. 2017 Dec 20;:
- O'Neill RS, Stoita A. Biomarkers in the diagnosis of pancreatic cancer: Are we closer to finding the golden ticket? World J Gastroenterol. 2021 Jul 14;27(26):4045-4087. doi: 10.3748/wjg.v27.i26.4045.
- Orntoft TF, Vestergaard EM, Holmes E, Jakobsen JS, Grunnet N, Mortensen M, Johnson P, Bross P, Gregersen N, Skorstengaard K, Jensen UB, Bolund L, Wolf H. Influence of Lewis alpha1-3/4-L-fucosyltransferase (FUT3) gene mutations on enzyme activity, erythrocyte phenotyping, and circulating tumor marker sialyl-Lewis a levels. J Biol Chem. 1996 Dec 13;271(50):32260-8. doi: 10.1074/jbc.271.50.32260.
- Luo G, Jin K, Deng S, Cheng H, Fan Z, Gong Y, Qian Y, Huang Q, Ni Q, Liu C, Yu X. Roles of CA19-9 in pancreatic cancer: Biomarker, predictor and promoter. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2021 Apr;1875(2):188409. doi: 10.1016/j.bbcan.2020.188409. Epub 2020 Aug 19.
- Luo G, Guo M, Jin K, Liu Z, Liu C, Cheng H, Lu Y, Long J, Liu L, Xu J, Ni Q, Yu X. Optimize CA19-9 in detecting pancreatic cancer by Lewis and Secretor genotyping. Pancreatology. 2016 Nov-Dec;16(6):1057-1062. doi: 10.1016/j.pan.2016.09.013. Epub 2016 Sep 23.
- Zhu G, Pei L, Xia H, Tang Q, Bi F. Role of oncogenic KRAS in the prognosis, diagnosis and treatment of colorectal cancer. Mol Cancer. 2021 Nov 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12943-021-01441-4.
- Bournet B, Selves J, Grand D, Danjoux M, Hanoun N, Cordelier P, Buscail L. Endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy coupled with a KRAS mutation assay using allelic discrimination improves the diagnosis of pancreatic cancer. J Clin Gastroenterol. 2015 Jan;49(1):50-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000053.
- Riva G, Pea A, Pilati C, Fiadone G, Lawlor RT, Scarpa A, Luchini C. Histo-molecular oncogenesis of pancreatic cancer: From precancerous lesions to invasive ductal adenocarcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2018 Oct 15;10(10):317-327. doi: 10.4251/wjgo.v10.i10.317.
- Kirkegard J, Mortensen FV, Cronin-Fenton D. Chronic Pancreatitis and Pancreatic Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1366-1372. doi: 10.1038/ajg.2017.218. Epub 2017 Aug 1.
- Basturk O, Hong SM, Wood LD, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Biankin AV, Brosens LA, Fukushima N, Goggins M, Hruban RH, Kato Y, Klimstra DS, Kloppel G, Krasinskas A, Longnecker DS, Matthaei H, Offerhaus GJ, Shimizu M, Takaori K, Terris B, Yachida S, Esposito I, Furukawa T; Baltimore Consensus Meeting. A Revised Classification System and Recommendations From the Baltimore Consensus Meeting for Neoplastic Precursor Lesions in the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2015 Dec;39(12):1730-41. doi: 10.1097/PAS.0000000000000533.
- Hruban RH, Adsay NV, Albores-Saavedra J, Compton C, Garrett ES, Goodman SN, Kern SE, Klimstra DS, Kloppel G, Longnecker DS, Luttges J, Offerhaus GJ. Pancreatic intraepithelial neoplasia: a new nomenclature and classification system for pancreatic duct lesions. Am J Surg Pathol. 2001 May;25(5):579-86. doi: 10.1097/00000478-200105000-00003.
- Luchini C, Capelli P, Scarpa A. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Its Variants. Surg Pathol Clin. 2016 Dec;9(4):547-560. doi: 10.1016/j.path.2016.05.003. Epub 2016 Oct 12.
- Sato N, Fukushima N, Hruban RH, Goggins M. CpG island methylation profile of pancreatic intraepithelial neoplasia. Mod Pathol. 2008 Mar;21(3):238-44. doi: 10.1038/modpathol.3800991. Epub 2007 Dec 21.
- Gaujoux S, Chanson P, Bertherat J, Sauvanet A, Ruszniewski P. Hepato-pancreato-biliary lesions are present in both Carney complex and McCune Albright syndrome: comments on P. Salpea and C. Stratakis. Mol Cell Endocrinol. 2014 Jan 25;382(1):344-345. doi: 10.1016/j.mce.2013.10.020. Epub 2013 Oct 24.
- Shi C, Klein AP, Goggins M, Maitra A, Canto M, Ali S, Schulick R, Palmisano E, Hruban RH. Increased Prevalence of Precursor Lesions in Familial Pancreatic Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7737-7743. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0004.
- Ingkakul T, Sadakari Y, Ienaga J, Satoh N, Takahata S, Tanaka M. Predictors of the presence of concomitant invasive ductal carcinoma in intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):70-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181c5ddc3.
- Fukushige S, Horii A. Road to early detection of pancreatic cancer: Attempts to utilize epigenetic biomarkers. Cancer Lett. 2014 Jan 28;342(2):231-7. doi: 10.1016/j.canlet.2012.03.022. Epub 2012 Mar 23.
- Kim SG, Wu TT, Lee JH, Yun YK, Issa JP, Hamilton SR, Rashid A. Comparison of epigenetic and genetic alterations in mucinous cystic neoplasm and serous microcystic adenoma of pancreas. Mod Pathol. 2003 Nov;16(11):1086-94. doi: 10.1097/01.MP.0000094088.37888.A6.
- Keane MG, Afghani E. A Review of the Diagnosis and Management of Premalignant Pancreatic Cystic Lesions. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1284. doi: 10.3390/jcm10061284.
- Delpu Y, Hanoun N, Lulka H, Sicard F, Selves J, Buscail L, Torrisani J, Cordelier P. Genetic and epigenetic alterations in pancreatic carcinogenesis. Curr Genomics. 2011 Mar;12(1):15-24. doi: 10.2174/138920211794520132.
- Kono H, Sakuma H, Watanabe S, Murayama T, Takemaru M. Micro-arteriovenous fistula in patients with lower limb lymphedema. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):219-223. doi: 10.5999/aps.2020.01704. Epub 2021 Mar 15.
- Natale F, Vivo M, Falco G, Angrisano T. Deciphering DNA methylation signatures of pancreatic cancer and pancreatitis. Clin Epigenetics. 2019 Sep 6;11(1):132. doi: 10.1186/s13148-019-0728-8.
- Matsubayashi H, Canto M, Sato N, Klein A, Abe T, Yamashita K, Yeo CJ, Kalloo A, Hruban R, Goggins M. DNA methylation alterations in the pancreatic juice of patients with suspected pancreatic disease. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):1208-17. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2664.
- 肺癌筛查与管理中国专家共识. 国际呼吸杂志. 2019;(21):1604-1605-1606-1607-1608-1609-1610-1611-1612-1613-1614-1615.
- Liu M, Klein E, Hubbell E, et al. Plasma cell-free DNA (cfDNA) assays for early multi-cancer detection: the circulating cell-free genome atlas (CCGA) study. Annals of Oncology. 2018;29:viii14.
- Eissa MAL, Lerner L, Abdelfatah E, Shankar N, Canner JK, Hasan NM, Yaghoobi V, Huang B, Kerner Z, Takaesu F, Wolfgang C, Kwak R, Ruiz M, Tam M, Pisanic TR 2nd, Iacobuzio-Donahue CA, Hruban RH, He J, Wang TH, Wood LD, Sharma A, Ahuja N. Promoter methylation of ADAMTS1 and BNC1 as potential biomarkers for early detection of pancreatic cancer in blood. Clin Epigenetics. 2019 Apr 5;11(1):59. doi: 10.1186/s13148-019-0650-0.
- Singh N, Rashid S, Rashid S, Dash NR, Gupta S, Saraya A. Clinical significance of promoter methylation status of tumor suppressor genes in circulating DNA of pancreatic cancer patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2020 Apr;146(4):897-907. doi: 10.1007/s00432-020-03169-y. Epub 2020 Mar 7.
- Henriksen SD, Stubbe BE, Madsen PH, Johansen JS, Jensen BV, Hansen CP, Johansen MN, Pedersen IS, Krarup H, Thorlacius-Ussing O. Cell-free DNA promoter hypermethylation as a diagnostic marker for pancreatic ductal adenocarcinoma - An external validation study. Pancreatology. 2021 May 8:S1424-3903(21)00154-X. doi: 10.1016/j.pan.2021.05.003. Online ahead of print.
- Shen Q, Polom K, Williams C, de Oliveira FMS, Guergova-Kuras M, Lisacek F, Karlsson NG, Roviello F, Kamali-Moghaddam M. A targeted proteomics approach reveals a serum protein signature as diagnostic biomarker for resectable gastric cancer. EBioMedicine. 2019 Jun;44:322-333. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.05.044. Epub 2019 May 28.
- Yu J, Ploner A, Kordes M, Lohr M, Nilsson M, de Maturana MEL, Estudillo L, Renz H, Carrato A, Molero X, Real FX, Malats N, Ye W. Plasma protein biomarkers for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Int J Cancer. 2021 Apr 15;148(8):2048-2058. doi: 10.1002/ijc.33464. Epub 2021 Jan 15.
- Lindgaard SC, Sztupinszki Z, Maag E, Chen IM, Johansen AZ, Jensen BV, Bojesen SE, Nielsen DL, Hansen CP, Hasselby JP, Nielsen KR, Szallasi Z, Johansen JS. Circulating Protein Biomarkers for Use in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Identification. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2592-2603. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4215. Epub 2021 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHEC2022-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .