Regionální databáze pro sběr klinicko-biologických a zobrazovacích dat "Sekundární kostní onkologie a kostní lokalizace hematologických onemocnění" (OOSLOH)
Zlepšení účinnosti léčby rakoviny umožňuje prodloužit přežití pacientů. Je proto důležité zajistit udržení kvality života také snížením bolesti a handicapu.
Některé druhy rakoviny mají tendenci se šířit do kostí. Kostní umístění rakoviny může oslabit kost a vést ke komplikacím, jako jsou zlomeniny, bolest nebo stlačení neurologických struktur.
Aby se takovým komplikacím předešlo, na týdenních multidisciplinárních setkáních (MM) se setkávají specialisté (onkologové, revmatologové, onkologičtí chirurgové, radiologové, radioterapeuti atd.), aby prodiskutovali soubory pacientů s kostními lézemi způsobenými rakovinou. Nabízejí specifické léčebné postupy přizpůsobené každému pacientovi k léčbě nebo snížení rizika komplikací. Studie OOSLOH si klade za cíl shromáždit klinická, biologická a zobrazovací data od pacientů, u kterých probíhala diskuse v oblasti kostního MM. Na základě těchto údajů by mohly být provedeny epidemiologické studie, které by lépe porozuměly klinickým faktorům vedoucím ke kolonizaci kostí zhoubnými nádory. Ale také určit faktory umožňující předcházet kostním komplikacím nebo je lépe léčit a zlepšovat kvalitu života pacientů. Tato studie nevyžaduje žádná vyšetření ani další návštěvy pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 a více let,
- Pacient, jehož spis je předložen OOSLOH MM a který nevznesl námitku proti použití jeho nenominativních klinických, biologických a zobrazovacích údajů
- Sociálně pojištěný pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který zemřel před předáním do OOSLOH MM,
- Malý pacient,
- pacient vznese námitku proti použití svých údajů pro výzkumné účely,
- Pacient nemůže vyjádřit své právo vznést námitku proti své účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento žijících pacientů
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
|
dokončením studia v průměru 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů bez recidivy kostního onemocnění
Časové okno: do jednoho roku po multidisciplinárním setkání
|
do jednoho roku po multidisciplinárním setkání
|
|
Čas do recidivy onemocnění kostí
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
|
dokončením studia v průměru 10 let
|
|
Počet kostních recidiv Počet kostních recidiv
Časové okno: Při každém předložení spisu pacienta MM, v průměru každý týden
|
Při každém předložení spisu pacienta MM, v průměru každý týden
|
|
Epidemiologická data
Časové okno: Při prvním předložení spisu pacienta MM v průměru každý týden
|
Při prvním předložení spisu pacienta MM v průměru každý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .