- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05495802
Regional database for innsamling av klinisk-biologiske data og bildedata "Sekundær beinonkologi og beinlokaliseringer av hematologiske sykdommer" (OOSLOH)
Forbedring av effektiviteten av kreftbehandlinger gjør det mulig å forlenge pasientens overlevelse. Det er derfor viktig å sikre at livskvaliteten også opprettholdes ved å redusere smerte og handikap.
Noen kreftformer har en tendens til å spre seg til beinet. Beinplasseringene til kreft kan svekke beinet og føre til komplikasjoner som brudd, smerter eller kompresjon av nevrologiske strukturer.
For å unngå slike komplikasjoner, samler ukentlige multidisiplinære møter (MM) spesialister (onkologer, revmatologer, kreftkirurger, radiologer, stråleterapeuter osv.) for å diskutere filene til pasienter med beinlesjoner fra kreft. De tilbyr spesifikke behandlinger tilpasset hver pasient for å behandle eller redusere risikoen for komplikasjoner. OOSLOH-studien tar sikte på å samle inn kliniske, biologiske og bildedata fra pasienter som en diskusjon fant sted i beindedikert MM. Basert på disse dataene kan epidemiologiske studier utføres for å bedre forstå de kliniske faktorene som fører til at kreft koloniserer bein. Men også for å finne ut hvilke faktorer som gjør det mulig å forebygge eller bedre behandle beinkomplikasjoner og forbedre livskvaliteten til pasientene. Denne studien krever ingen undersøkelser eller ytterligere besøk hos pasienten
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre,
- Pasient hvis fil er presentert for OOSLOH MM og som ikke har protestert mot bruken av hans ikke-nominative kliniske, biologiske og bildedata
- Sosialforsikret pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som døde før presentasjon til OOSLOH MM,
- Mindre pasient,
- Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til forskningsformål,
- Pasienten kan ikke uttrykke sin rett til å protestere mot sin deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av levende pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter uten tilbakefall av bensykdom
Tidsramme: innen ett år etter det tverrfaglige møtet
|
innen ett år etter det tverrfaglige møtet
|
|
Tid til tilbakefall av bensykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
|
Antall benresidiv Antall beinresidiv
Tidsramme: Ved hver presentasjon av pasientmappe til MM, i gjennomsnitt hver uke
|
Ved hver presentasjon av pasientmappe til MM, i gjennomsnitt hver uke
|
|
Epidemiologiske data
Tidsramme: Ved første presentasjon av pasientjournal til MM, i gjennomsnitt hver uke
|
Ved første presentasjon av pasientjournal til MM, i gjennomsnitt hver uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .