Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional database for innsamling av klinisk-biologiske data og bildedata "Sekundær beinonkologi og beinlokaliseringer av hematologiske sykdommer" (OOSLOH)

12. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Forbedring av effektiviteten av kreftbehandlinger gjør det mulig å forlenge pasientens overlevelse. Det er derfor viktig å sikre at livskvaliteten også opprettholdes ved å redusere smerte og handikap.

Noen kreftformer har en tendens til å spre seg til beinet. Beinplasseringene til kreft kan svekke beinet og føre til komplikasjoner som brudd, smerter eller kompresjon av nevrologiske strukturer.

For å unngå slike komplikasjoner, samler ukentlige multidisiplinære møter (MM) spesialister (onkologer, revmatologer, kreftkirurger, radiologer, stråleterapeuter osv.) for å diskutere filene til pasienter med beinlesjoner fra kreft. De tilbyr spesifikke behandlinger tilpasset hver pasient for å behandle eller redusere risikoen for komplikasjoner. OOSLOH-studien tar sikte på å samle inn kliniske, biologiske og bildedata fra pasienter som en diskusjon fant sted i beindedikert MM. Basert på disse dataene kan epidemiologiske studier utføres for å bedre forstå de kliniske faktorene som fører til at kreft koloniserer bein. Men også for å finne ut hvilke faktorer som gjør det mulig å forebygge eller bedre behandle beinkomplikasjoner og forbedre livskvaliteten til pasientene. Denne studien krever ingen undersøkelser eller ytterligere besøk hos pasienten

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis fil er presentert i MM OOSLOH for et diagnostisk, terapeutisk eller oppfølgingsspørsmål om en ondartet beinlesjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre,
  • Pasient hvis fil er presentert for OOSLOH MM og som ikke har protestert mot bruken av hans ikke-nominative kliniske, biologiske og bildedata
  • Sosialforsikret pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som døde før presentasjon til OOSLOH MM,
  • Mindre pasient,
  • Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til forskningsformål,
  • Pasienten kan ikke uttrykke sin rett til å protestere mot sin deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av levende pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter uten tilbakefall av bensykdom
Tidsramme: innen ett år etter det tverrfaglige møtet
innen ett år etter det tverrfaglige møtet
Tid til tilbakefall av bensykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Antall benresidiv Antall beinresidiv
Tidsramme: Ved hver presentasjon av pasientmappe til MM, i gjennomsnitt hver uke
Ved hver presentasjon av pasientmappe til MM, i gjennomsnitt hver uke
Epidemiologiske data
Tidsramme: Ved første presentasjon av pasientjournal til MM, i gjennomsnitt hver uke
Ved første presentasjon av pasientjournal til MM, i gjennomsnitt hver uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019_59
  • 2021-A00829-32 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere