- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05495802
Database Regionale per la raccolta dei dati clinico-biologici e di imaging "Oncologia ossea secondaria e localizzazioni ossee delle malattie ematologiche" (OOSLOH)
Migliorare l'efficacia delle cure contro il cancro permette di allungare la sopravvivenza dei pazienti. È quindi importante garantire che la qualità della vita sia mantenuta anche riducendo il dolore e l'handicap.
Alcuni tumori tendono a diffondersi alle ossa. Le posizioni ossee del cancro possono indebolire l'osso e portare a complicazioni come fratture, dolore o compressione delle strutture neurologiche.
Per evitare tali complicazioni, incontri settimanali multidisciplinari (MM) riuniscono specialisti (oncologi, reumatologi, oncologi, radiologi, radioterapisti, ecc.) per discutere le cartelle dei pazienti con lesioni ossee da cancro. Offrono trattamenti specifici adattati a ciascun paziente per trattare o ridurre il rischio di complicanze. Lo studio OOSLOH mira a raccogliere dati clinici, biologici e di imaging da pazienti per i quali si è svolta una discussione nel MM dedicato all'osso. Sulla base di questi dati, potrebbero essere condotti studi epidemiologici per comprendere meglio i fattori clinici che portano il cancro a colonizzare l'osso. Ma anche per determinare i fattori che consentono di prevenire o curare meglio le complicanze ossee e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Questo studio non richiede alcun esame o visite aggiuntive al paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
- Paziente la cui cartella è presentata all'OOSLOH MM e che non si è opposto all'uso dei suoi dati clinici, biologici e di imaging non nominativi
- Paziente assicurato sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente deceduto prima della presentazione a OOSLOH MM,
- Paziente minore,
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per scopi di ricerca,
- Paziente incapace di esprimere il proprio diritto di opporsi alla sua partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti vivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti senza recidiva di malattia ossea
Lasso di tempo: entro un anno dalla riunione multidisciplinare
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entro un anno dalla riunione multidisciplinare
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Tempo di recidiva della malattia ossea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Numero di recidive ossee Numero di recidive ossee
Lasso di tempo: Ad ogni presentazione della cartella del paziente al MM, mediamente ogni settimana
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Ad ogni presentazione della cartella del paziente al MM, mediamente ogni settimana
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Dati epidemiologici
Lasso di tempo: Alla prima presentazione della cartella del paziente al MM, mediamente ogni settimana
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Alla prima presentazione della cartella del paziente al MM, mediamente ogni settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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