- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05495802
Regional databas för insamling av klinisk-biologiska och avbildningsdata "Sekundär benonkologi och benlokaliseringar av hematologiska sjukdomar" (OOSLOH)
Att förbättra effektiviteten av cancerbehandlingar gör det möjligt att förlänga patienternas överlevnad. Det är därför viktigt att se till att livskvaliteten också upprätthålls genom att minska smärta och handikapp.
Vissa cancerformer tenderar att spridas till benet. Cancerns benplatser kan försvaga benet och leda till komplikationer som frakturer, smärta eller kompression av neurologiska strukturer.
För att undvika sådana komplikationer samlas veckovisa multidisciplinära möten (MM) specialister (onkologer, reumatologer, cancerkirurger, radiologer, radioterapeuter, etc.) för att diskutera journaler för patienter med benskador från cancer. De erbjuder specifika behandlingar anpassade till varje patient för att behandla eller minska risken för komplikationer. OOSLOH-studien syftar till att samla in kliniska, biologiska och avbildningsdata från patienter för vilka en diskussion ägde rum i bendedikerad MM. Baserat på dessa data skulle epidemiologiska studier kunna utföras för att bättre förstå de kliniska faktorer som leder till att cancer koloniserar ben. Men också för att fastställa vilka faktorer som gör det möjligt att förebygga eller bättre behandla skelettkomplikationer och förbättra patienternas livskvalitet. Denna studie kräver inga undersökningar eller ytterligare besök hos patienten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre,
- Patient vars fil presenteras för OOSLOH MM och som inte har invänt mot användningen av hans icke-nominativa kliniska, biologiska och avbildningsdata
- Socialförsäkrad patient
Exklusions kriterier:
- Patient som dog före presentationen för OOSLOH MM,
- Minderårig patient,
- Patient som motsätter sig användningen av deras data för forskningsändamål,
- Patienten kan inte uttrycka sin rätt att invända mot sitt deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel levande patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter utan återfall av bensjukdom
Tidsram: inom ett år efter det tvärvetenskapliga mötet
|
inom ett år efter det tvärvetenskapliga mötet
|
|
Dags för att skelettsjukdomen återkommer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Antal benrecidiv Antal benrecidiv
Tidsram: Vid varje presentation av patientjournalen till MM, i genomsnitt varje vecka
|
Vid varje presentation av patientjournalen till MM, i genomsnitt varje vecka
|
|
Epidemiologiska data
Tidsram: Vid den första presentationen av patientjournalen till MM, i genomsnitt varje vecka
|
Vid den första presentationen av patientjournalen till MM, i genomsnitt varje vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .