- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05495802
Regionalna Baza Danych do Gromadzenia Danych Kliniczno-Biologicznych i Obrazowych „Wtórna onkologia kości i lokalizacje kości w chorobach hematologicznych” (OOSLOH)
Poprawa skuteczności leczenia nowotworów umożliwia wydłużenie przeżycia pacjentów. Dlatego ważne jest zapewnienie utrzymania jakości życia poprzez zmniejszenie bólu i upośledzenia.
Niektóre nowotwory mają tendencję do rozprzestrzeniania się do kości. Lokalizacje kości raka mogą osłabiać kość i prowadzić do powikłań, takich jak złamania, ból lub ucisk struktur neurologicznych.
Aby uniknąć takich powikłań, cotygodniowe spotkania multidyscyplinarne (MM) skupiają specjalistów (onkologów, reumatologów, onkologów, radiologów, radioterapeutów itp.) w celu omówienia akt pacjentów ze zmianami kostnymi spowodowanymi chorobą nowotworową. Oferują specyficzne terapie dostosowane do każdego pacjenta w celu leczenia lub zmniejszenia ryzyka powikłań. Badanie OOSLOH ma na celu zebranie danych klinicznych, biologicznych i obrazowych od pacjentów, dla których dyskusja odbyła się w poświęconym kości szpiczaku mnogiego. Na podstawie tych danych można by przeprowadzić badania epidemiologiczne, aby lepiej zrozumieć czynniki kliniczne prowadzące do kolonizacji kości przez raka. Ale także określenie czynników umożliwiających zapobieganie lub lepsze leczenie powikłań kostnych oraz poprawę jakości życia pacjentów. Badanie to nie wymaga żadnych badań ani dodatkowych wizyt u pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy,
- Pacjent, którego dokumentacja została przedstawiona OOSLOH MM i który nie sprzeciwił się wykorzystaniu jego nieimiennych danych klinicznych, biologicznych i obrazowych
- Pacjent ubezpieczony społecznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który zmarł przed zgłoszeniem się do OOSLOH MM,
- Mały pacjent,
- sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych do celów badawczych,
- Pacjent nie może wyrazić swojego prawa do sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent żywych pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów bez nawrotu choroby kości
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku po spotkaniu multidyscyplinarnym
|
w ciągu jednego roku po spotkaniu multidyscyplinarnym
|
|
Czas do nawrotu choroby kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
|
Liczba nawrotów kostnych Liczba nawrotów kostnych
Ramy czasowe: Przy każdym przedstawieniu dokumentacji pacjenta do MM, średnio co tydzień
|
Przy każdym przedstawieniu dokumentacji pacjenta do MM, średnio co tydzień
|
|
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: Przy pierwszym przedstawieniu akt pacjenta do MM, średnio co tydzień
|
Przy pierwszym przedstawieniu akt pacjenta do MM, średnio co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie