Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna Baza Danych do Gromadzenia Danych Kliniczno-Biologicznych i Obrazowych „Wtórna onkologia kości i lokalizacje kości w chorobach hematologicznych” (OOSLOH)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Poprawa skuteczności leczenia nowotworów umożliwia wydłużenie przeżycia pacjentów. Dlatego ważne jest zapewnienie utrzymania jakości życia poprzez zmniejszenie bólu i upośledzenia.

Niektóre nowotwory mają tendencję do rozprzestrzeniania się do kości. Lokalizacje kości raka mogą osłabiać kość i prowadzić do powikłań, takich jak złamania, ból lub ucisk struktur neurologicznych.

Aby uniknąć takich powikłań, cotygodniowe spotkania multidyscyplinarne (MM) skupiają specjalistów (onkologów, reumatologów, onkologów, radiologów, radioterapeutów itp.) w celu omówienia akt pacjentów ze zmianami kostnymi spowodowanymi chorobą nowotworową. Oferują specyficzne terapie dostosowane do każdego pacjenta w celu leczenia lub zmniejszenia ryzyka powikłań. Badanie OOSLOH ma na celu zebranie danych klinicznych, biologicznych i obrazowych od pacjentów, dla których dyskusja odbyła się w poświęconym kości szpiczaku mnogiego. Na podstawie tych danych można by przeprowadzić badania epidemiologiczne, aby lepiej zrozumieć czynniki kliniczne prowadzące do kolonizacji kości przez raka. Ale także określenie czynników umożliwiających zapobieganie lub lepsze leczenie powikłań kostnych oraz poprawę jakości życia pacjentów. Badanie to nie wymaga żadnych badań ani dodatkowych wizyt u pacjenta

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, których dokumentacja jest prezentowana w MM OOSLOH w celu rozpoznania, leczenia lub obserwacji zmiany złośliwej kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy,
  • Pacjent, którego dokumentacja została przedstawiona OOSLOH MM i który nie sprzeciwił się wykorzystaniu jego nieimiennych danych klinicznych, biologicznych i obrazowych
  • Pacjent ubezpieczony społecznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który zmarł przed zgłoszeniem się do OOSLOH MM,
  • Mały pacjent,
  • sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych do celów badawczych,
  • Pacjent nie może wyrazić swojego prawa do sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent żywych pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów bez nawrotu choroby kości
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku po spotkaniu multidyscyplinarnym
w ciągu jednego roku po spotkaniu multidyscyplinarnym
Czas do nawrotu choroby kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Liczba nawrotów kostnych Liczba nawrotów kostnych
Ramy czasowe: Przy każdym przedstawieniu dokumentacji pacjenta do MM, średnio co tydzień
Przy każdym przedstawieniu dokumentacji pacjenta do MM, średnio co tydzień
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: Przy pierwszym przedstawieniu akt pacjenta do MM, średnio co tydzień
Przy pierwszym przedstawieniu akt pacjenta do MM, średnio co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_59
  • 2021-A00829-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Subskrybuj