- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05495802
Alueellinen tietokanta kliinis-biologisten ja kuvantamistietojen keräämiseen "Toissijainen luuonkologia ja hematologisten sairauksien luulokalisaatiot" (OOSLOH)
Syövän hoitojen tehokkuuden parantaminen mahdollistaa potilaiden eloonjäämisen pidentämisen. Siksi on tärkeää varmistaa, että elämänlaatua ylläpidetään myös vähentämällä kipua ja vammoja.
Joillakin syövillä on taipumus levitä luuhun. Syövän luun sijainnit voivat heikentää luuta ja johtaa komplikaatioihin, kuten murtumiin, kipuun tai neurologisten rakenteiden puristumiseen.
Tällaisten komplikaatioiden välttämiseksi viikoittaiset monitieteiset tapaamiset (MM) kokoavat yhteen asiantuntijat (onkologit, reumatologit, syöpäkirurgit, radiologit, sädeterapeutit jne.) keskustelemaan syövän aiheuttamia luuvaurioita sairastavien potilaiden tiedostoista. Ne tarjoavat kullekin potilaalle mukautettuja erityisiä hoitoja komplikaatioiden hoitamiseksi tai vähentämiseksi. OOSLOH-tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä, biologisia ja kuvantamistietoja potilailta, joille keskusteltiin luulle omistetusta MM:stä. Näiden tietojen perusteella voitaisiin tehdä epidemiologisia tutkimuksia niiden kliinisten tekijöiden ymmärtämiseksi paremmin, jotka johtavat syövän kolonisoimiseen luuhun. Mutta myös määrittää tekijät, jotka mahdollistavat luukomplikaatioiden ehkäisemisen tai paremman hoidon sekä potilaiden elämänlaadun parantamisen. Tämä tutkimus ei vaadi tutkimuksia tai lisäkäyntejä potilaan luona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas,
- Potilas, jonka tiedosto on esitetty OOSLOH MM:lle ja joka ei ole vastustanut ei-nominatiivisten kliinisten, biologisten ja kuvantamistietojensa käyttöä
- Sosiaalivakuutettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kuoli ennen esittelyä OOSLOH MM:lle,
- Pieni potilas,
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin,
- Potilas, joka ei pysty ilmaisemaan oikeuttaan vastustaa osallistumistaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole luusairauden uusiutumista
Aikaikkuna: vuoden sisällä monialaisen kokouksen jälkeen
|
vuoden sisällä monialaisen kokouksen jälkeen
|
|
Aika luusairauden uusiutumiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Luun uusiutumisten lukumäärä Luun uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Jokaisella potilastiedostojen esittelyllä MM:lle keskimäärin joka viikko
|
Jokaisella potilastiedostojen esittelyllä MM:lle keskimäärin joka viikko
|
|
Epidemiologiset tiedot
Aikaikkuna: Ensimmäisellä potilastiedoston esittelyllä MM:lle, keskimäärin joka viikko
|
Ensimmäisellä potilastiedoston esittelyllä MM:lle, keskimäärin joka viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .