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임상-생물학적 및 영상 데이터 수집을 위한 지역 데이터베이스 "혈액 질환의 이차 골종양 및 골 국소화" (OOSLOH)

2022년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Lille

암 치료의 효과를 개선하면 환자의 생존 기간을 연장할 수 있습니다. 따라서 통증과 장애를 줄임으로써 삶의 질도 유지되도록 하는 것이 중요합니다.

일부 암은 뼈로 퍼지는 경향이 있습니다. 암의 뼈 위치는 뼈를 약화시키고 골절, 통증 또는 신경 구조의 압박과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

이러한 합병증을 피하기 위해 주간 다학제 회의(MM)는 전문가(종양 전문의, 류마티스 전문의, 암 외과의, 방사선 전문의, 방사선 치료사 등)를 모아 암으로 인한 뼈 병변이 있는 환자의 파일을 논의합니다. 그들은 합병증의 위험을 치료하거나 줄이기 위해 각 환자에게 적합한 특정 치료법을 제공합니다. OOSLOH 연구는 뼈 전용 MM에서 논의된 환자로부터 임상, 생물학적 및 영상 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 이러한 데이터를 바탕으로 역학 연구를 수행하여 암이 뼈를 집락화시키는 임상적 요인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 또한 뼈 합병증을 예방하거나 더 잘 치료하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 요인을 결정합니다. 이 연구는 환자에 대한 검사나 추가 방문이 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

악성 뼈 병변의 진단, 치료 또는 후속 질문을 위해 파일이 MM OOSLOH에 제시된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자,
  • OOSLOH MM에 파일이 제출되고 그의 비지명적 임상, 생물학적 및 영상 데이터 사용에 반대하지 않은 환자
  • 사회보험환자

제외 기준:

  • OOSLOH MM에 제출하기 전에 사망한 환자,
  • 경미한 환자,
  • 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 것을 반대하는 환자,
  • 환자는 연구 참여에 반대할 권리를 표현할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
살아있는 환자의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
연구 완료를 통해 평균 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골질환 재발이 없는 환자의 비율
기간: 다학제간 회의 후 1년 이내
다학제간 회의 후 1년 이내
뼈 질환 재발까지의 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
연구 완료를 통해 평균 10년
골 재발 횟수 골 재발 횟수
기간: 매주 평균적으로 MM에게 환자 파일을 제출할 때마다
매주 평균적으로 MM에게 환자 파일을 제출할 때마다
역학 데이터
기간: 매주 평균적으로 MM에게 환자의 파일을 처음 제출할 때
매주 평균적으로 MM에게 환자의 파일을 처음 제출할 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2032년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019_59
  • 2021-A00829-32 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뼈 전이에 대한 임상 시험

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