- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05495802
Regionális adatbázis klinikai-biológiai és képalkotó adatok gyűjtésére "Másodlagos csontonkológia és hematológiai betegségek csontlokalizációi" (OOSLOH)
A rákkezelések hatékonyságának javítása lehetővé teszi a betegek túlélésének meghosszabbítását. Ezért fontos az életminőség fenntartása a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésével is.
Egyes rákos megbetegedések hajlamosak a csontokra terjedni. A rák csontos elhelyezkedése gyengítheti a csontot, és olyan szövődményekhez vezethet, mint a törés, a fájdalom vagy a neurológiai struktúrák összenyomódása.
Az ilyen szövődmények elkerülése érdekében a heti rendszerességű multidiszciplináris találkozókon (MM) találkoznak a szakemberek (onkológusok, reumatológusok, daganatos sebészek, radiológusok, sugárterapeuták stb.), hogy megvitassák a rákos csontsérülésben szenvedő betegek aktáit. Minden egyes betegre szabott, speciális kezeléseket kínálnak a szövődmények kezelésére vagy a szövődmények kockázatának csökkentésére. Az OOSLOH-tanulmány célja, hogy klinikai, biológiai és képalkotó adatokat gyűjtsön azoktól a betegektől, akikről megbeszélést folytattak csont-dedikált MM-ről. Ezen adatok alapján epidemiológiai vizsgálatokat lehetne végezni annak érdekében, hogy jobban megértsük azokat a klinikai tényezőket, amelyek a rák kialakulásához vezetnek a csontok megtelepedéséhez. De azon tényezők meghatározása is, amelyek lehetővé teszik a csontszövődmények megelőzését vagy jobb kezelését és a betegek életminőségének javítását. Ez a vizsgálat nem igényel semmilyen vizsgálatot vagy további látogatást a betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie-Hélène VIELLARD, MD
- Telefonszám: +33 0320445962
- E-mail: Marie-Helene.VIEILLARD@chu-lille.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg,
- Az a beteg, akinek az aktáját bemutatták az OOSLOH MM-nek, és aki nem tiltakozott nem nominatív klinikai, biológiai és képalkotó adatainak felhasználása ellen
- Társadalombiztosított beteg
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki az OOSLOH MM-nek való bemutatása előtt meghalt,
- Kisebb beteg,
- a beteg tiltakozik adatainak kutatási célú felhasználása ellen,
- A beteg nem tudja kifejezni jogát, hogy tiltakozzon a vizsgálatban való részvétele ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Élő betegek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A csontbetegség kiújulását nem szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: a multidiszciplináris találkozót követő egy éven belül
|
a multidiszciplináris találkozót követő egy éven belül
|
Ideje a csontbetegség kiújulásához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
Csont kiújulások száma Csont kiújulások száma
Időkeret: Átlagosan hetente a betegállomány minden egyes bemutatásakor az MM-nek
|
Átlagosan hetente a betegállomány minden egyes bemutatásakor az MM-nek
|
Epidemiológiai adatok
Időkeret: A beteg aktájának első bemutatásakor az MM-nek, átlagosan hetente
|
A beteg aktájának első bemutatásakor az MM-nek, átlagosan hetente
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .