Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális adatbázis klinikai-biológiai és képalkotó adatok gyűjtésére "Másodlagos csontonkológia és hematológiai betegségek csontlokalizációi" (OOSLOH)

2022. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Lille

A rákkezelések hatékonyságának javítása lehetővé teszi a betegek túlélésének meghosszabbítását. Ezért fontos az életminőség fenntartása a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésével is.

Egyes rákos megbetegedések hajlamosak a csontokra terjedni. A rák csontos elhelyezkedése gyengítheti a csontot, és olyan szövődményekhez vezethet, mint a törés, a fájdalom vagy a neurológiai struktúrák összenyomódása.

Az ilyen szövődmények elkerülése érdekében a heti rendszerességű multidiszciplináris találkozókon (MM) találkoznak a szakemberek (onkológusok, reumatológusok, daganatos sebészek, radiológusok, sugárterapeuták stb.), hogy megvitassák a rákos csontsérülésben szenvedő betegek aktáit. Minden egyes betegre szabott, speciális kezeléseket kínálnak a szövődmények kezelésére vagy a szövődmények kockázatának csökkentésére. Az OOSLOH-tanulmány célja, hogy klinikai, biológiai és képalkotó adatokat gyűjtsön azoktól a betegektől, akikről megbeszélést folytattak csont-dedikált MM-ről. Ezen adatok alapján epidemiológiai vizsgálatokat lehetne végezni annak érdekében, hogy jobban megértsük azokat a klinikai tényezőket, amelyek a rák kialakulásához vezetnek a csontok megtelepedéséhez. De azon tényezők meghatározása is, amelyek lehetővé teszik a csontszövődmények megelőzését vagy jobb kezelését és a betegek életminőségének javítását. Ez a vizsgálat nem igényel semmilyen vizsgálatot vagy további látogatást a betegnél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek az MM OOSLOH-ban egy rosszindulatú csontelváltozás diagnosztikai, terápiás vagy nyomon követési kérdése miatt az aktát bemutatták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb beteg,
  • Az a beteg, akinek az aktáját bemutatták az OOSLOH MM-nek, és aki nem tiltakozott nem nominatív klinikai, biológiai és képalkotó adatainak felhasználása ellen
  • Társadalombiztosított beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki az OOSLOH MM-nek való bemutatása előtt meghalt,
  • Kisebb beteg,
  • a beteg tiltakozik adatainak kutatási célú felhasználása ellen,
  • A beteg nem tudja kifejezni jogát, hogy tiltakozzon a vizsgálatban való részvétele ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élő betegek százalékos aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csontbetegség kiújulását nem szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: a multidiszciplináris találkozót követő egy éven belül
a multidiszciplináris találkozót követő egy éven belül
Ideje a csontbetegség kiújulásához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Csont kiújulások száma Csont kiújulások száma
Időkeret: Átlagosan hetente a betegállomány minden egyes bemutatásakor az MM-nek
Átlagosan hetente a betegállomány minden egyes bemutatásakor az MM-nek
Epidemiológiai adatok
Időkeret: A beteg aktájának első bemutatásakor az MM-nek, átlagosan hetente
A beteg aktájának első bemutatásakor az MM-nek, átlagosan hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2032. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019_59
  • 2021-A00829-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel