- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495802
Base de Datos Regional de Recolección de Datos Clínico-biológicos y de Imagen "Oncología Ósea Secundaria y Localizaciones Óseas de Enfermedades Hematológicas" (OOSLOH)
Mejorar la eficacia de los tratamientos contra el cáncer permite alargar la supervivencia de los pacientes. Por lo tanto, es importante garantizar que la calidad de vida también se mantenga reduciendo el dolor y la discapacidad.
Algunos cánceres tienden a diseminarse al hueso. Las ubicaciones óseas del cáncer pueden debilitar el hueso y provocar complicaciones como fracturas, dolor o compresión de estructuras neurológicas.
Para evitar tales complicaciones, las reuniones multidisciplinares (MM) semanales reúnen a especialistas (oncólogos, reumatólogos, oncólogos, radiólogos, radioterapeutas, etc.) para discutir los expedientes de los pacientes con lesiones óseas por cáncer. Ofrecen tratamientos específicos adaptados a cada paciente para tratar o reducir el riesgo de complicaciones. El estudio OOSLOH tiene como objetivo recopilar datos clínicos, biológicos y de imágenes de pacientes para quienes se llevó a cabo una discusión en MM dedicado al hueso. En base a estos datos, se podrían realizar estudios epidemiológicos para comprender mejor los factores clínicos que llevan al cáncer a colonizar el hueso. Pero también para determinar los factores que permiten prevenir o tratar mejor las complicaciones óseas y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Este estudio no requiere exámenes ni visitas adicionales al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más,
- Paciente cuyo expediente se presenta al OOSLOH MM y que no se ha opuesto al uso de sus datos clínicos, biológicos y de imagen no nominativos
- Paciente asegurado social
Criterio de exclusión:
- Paciente que murió antes de la presentación a OOSLOH MM,
- Paciente menor,
- El paciente se opone al uso de sus datos con fines de investigación,
- Paciente incapaz de manifestar su derecho a oponerse a su participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes vivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes sin recidiva de enfermedad ósea
Periodo de tiempo: dentro de un año después de la reunión multidisciplinaria
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dentro de un año después de la reunión multidisciplinaria
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Tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad ósea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Número de recurrencia ósea Número de recurrencia ósea
Periodo de tiempo: En cada presentación del expediente del paciente al MM, en promedio cada semana
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En cada presentación del expediente del paciente al MM, en promedio cada semana
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Datos epidemiológicos
Periodo de tiempo: En la primera presentación del expediente del paciente al MM, en promedio cada semana
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En la primera presentación del expediente del paciente al MM, en promedio cada semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .