Regionale Datenbank zur Erhebung klinisch-biologischer und bildgebender Daten „Sekundäre Knochenonkologie und Knochenlokalisationen hämatologischer Erkrankungen“ (OOSLOH)
Die Verbesserung der Wirksamkeit von Krebsbehandlungen ermöglicht es, das Überleben der Patienten zu verlängern. Daher ist es wichtig sicherzustellen, dass die Lebensqualität auch durch die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen erhalten bleibt.
Einige Krebsarten neigen dazu, sich auf den Knochen auszubreiten. Die Knochenstellen von Krebs können den Knochen schwächen und zu Komplikationen wie Frakturen, Schmerzen oder Kompression neurologischer Strukturen führen.
Um solche Komplikationen zu vermeiden, kommen in wöchentlichen multidisziplinären Treffen (MM) Spezialisten (Onkologen, Rheumatologen, Krebschirurgen, Radiologen, Strahlentherapeuten usw.) zusammen, um die Akten von Patienten mit krebsbedingten Knochenläsionen zu besprechen. Sie bieten spezifische Behandlungen an, die an jeden Patienten angepasst sind, um das Risiko von Komplikationen zu behandeln oder zu verringern. Die OOSLOH-Studie zielt darauf ab, klinische, biologische und bildgebende Daten von Patienten zu sammeln, für die eine Diskussion über knochenspezifisches MM stattgefunden hat. Auf der Grundlage dieser Daten könnten epidemiologische Studien durchgeführt werden, um die klinischen Faktoren besser zu verstehen, die dazu führen, dass Krebs Knochen besiedelt. Aber auch, um die Faktoren zu ermitteln, die es ermöglichen, Knochenkomplikationen vorzubeugen oder besser zu behandeln und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Diese Studie erfordert keine Untersuchungen oder zusätzliche Besuche beim Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren,
- Patient, dessen Akte dem OOSLOH MM vorgelegt wird und der der Verwendung seiner nicht personenbezogenen klinischen, biologischen und bildgebenden Daten nicht widersprochen hat
- Sozial versicherter Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient, der vor der Vorstellung bei OOSLOH MM starb,
- Minderjähriger Patient,
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten zu Forschungszwecken,
- Patient kann sein Widerspruchsrecht gegen seine Teilnahme an der Studie nicht geltend machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der lebenden Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten ohne Rezidiv der Knochenerkrankung
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach dem multidisziplinären Treffen
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innerhalb eines Jahres nach dem multidisziplinären Treffen
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Zeit bis zum Wiederauftreten der Knochenkrankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
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Anzahl der Knochenrezidive Anzahl der Knochenrezidive
Zeitfenster: Bei jeder Vorlage der Patientenakte beim MM, im Durchschnitt jede Woche
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Bei jeder Vorlage der Patientenakte beim MM, im Durchschnitt jede Woche
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Epidemiologische Daten
Zeitfenster: Bei der ersten Vorlage der Patientenakte beim MM, durchschnittlich jede Woche
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Bei der ersten Vorlage der Patientenakte beim MM, durchschnittlich jede Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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