Regional database til indsamling af klinisk-biologiske og billeddiagnostiske data "Sekundær knogleonkologi og knoglelokaliseringer af hæmatologiske sygdomme" (OOSLOH)
Forbedring af effektiviteten af kræftbehandlinger gør det muligt at forlænge patientens overlevelse. Det er derfor vigtigt at sikre, at livskvaliteten også opretholdes ved at mindske smerter og handicap.
Nogle kræftformer har tendens til at sprede sig til knoglen. Kræftens knogleplaceringer kan svække knoglen og føre til komplikationer såsom brud, smerter eller kompression af neurologiske strukturer.
For at undgå sådanne komplikationer samler ugentlige multidisciplinære møder (MM) specialister (onkologer, reumatologer, kræftkirurger, radiologer, stråleterapeuter osv.) for at diskutere journalerne for patienter med knoglelæsioner fra kræft. De tilbyder specifikke behandlinger tilpasset hver patient for at behandle eller reducere risikoen for komplikationer. OOSLOH-studiet har til formål at indsamle kliniske, biologiske og billeddannende data fra patienter, for hvem en diskussion fandt sted i knoglededikeret MM. Baseret på disse data kan epidemiologiske undersøgelser udføres for bedre at forstå de kliniske faktorer, der fører til, at kræft koloniserer knogler. Men også for at bestemme de faktorer, der gør det muligt at forebygge eller bedre behandle knoglekomplikationer og forbedre patienternes livskvalitet. Denne undersøgelse kræver ingen undersøgelser eller yderligere besøg hos patienten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på 18 år eller derover,
- Patient, hvis fil er præsenteret for OOSLOH MM, og som ikke har gjort indsigelse mod brugen af hans ikke-nominative kliniske, biologiske og billeddannende data
- Socialforsikret patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der døde før præsentation til OOSLOH MM,
- Mindre patient,
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af deres data til forskningsformål,
- Patienten ude af stand til at udtrykke sin ret til at gøre indsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af levende patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter uden gentagelse af knoglesygdom
Tidsramme: inden for et år efter det tværfaglige møde
|
inden for et år efter det tværfaglige møde
|
|
Tid til gentagelse af knoglesygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Antal knoglerecidiv Antal knoglerecidiv
Tidsramme: Ved hver præsentation af patientjournalen til MM i gennemsnit hver uge
|
Ved hver præsentation af patientjournalen til MM i gennemsnit hver uge
|
|
Epidemiologiske data
Tidsramme: Ved den første præsentation af patientjournalen til MM i gennemsnit hver uge
|
Ved den første præsentation af patientjournalen til MM i gennemsnit hver uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .