- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05495802
Региональная база данных для сбора клинико-биологических и визуализирующих данных «Вторичная онкология костей и костные локализации гематологических заболеваний» (OOSLOH)
Повышение эффективности лечения рака позволяет увеличить выживаемость пациентов. Поэтому важно обеспечить сохранение качества жизни за счет уменьшения боли и инвалидности.
Некоторые виды рака имеют тенденцию распространяться на кости. Раковые очаги в костях могут ослабить кость и привести к таким осложнениям, как переломы, боль или компрессия неврологических структур.
Во избежание подобных осложнений еженедельно проводятся междисциплинарные совещания (ММ), на которых собираются специалисты (онкологи, ревматологи, онкологические хирурги, рентгенологи, радиотерапевты и др.) для обсуждения карт пациентов с поражением костей от рака. Они предлагают специальные методы лечения, адаптированные для каждого пациента для лечения или снижения риска осложнений. Исследование OOSLOH направлено на сбор клинических, биологических и визуализационных данных пациентов, у которых проводилось обсуждение костной ММ. На основе этих данных можно было бы провести эпидемиологические исследования, чтобы лучше понять клинические факторы, приводящие к колонизации костей раком. А также определить факторы, позволяющие предотвратить или лучше лечить костные осложнения и улучшить качество жизни пациентов. Данное исследование не требует каких-либо обследований или дополнительных посещений пациента
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше,
- Пациент, чей файл представлен в OOSLOH MM и который не возражал против использования его безымянных клинических, биологических и визуализационных данных.
- Социально застрахованный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, умерший до обращения в OOSLOH MM,
- Несовершеннолетний пациент,
- Пациент возражает против использования его данных в исследовательских целях,
- Пациент не может выразить свое право возражать против своего участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент живых пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов без рецидива заболевания костей
Временное ограничение: в течение одного года после междисциплинарной встречи
|
в течение одного года после междисциплинарной встречи
|
|
Время до рецидива заболевания костей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
|
Количество рецидивов кости Количество рецидивов кости
Временное ограничение: При каждом предъявлении истории болезни ММ, в среднем каждую неделю
|
При каждом предъявлении истории болезни ММ, в среднем каждую неделю
|
|
Эпидемиологические данные
Временное ограничение: При первом предъявлении истории болезни ММ, в среднем каждую неделю
|
При первом предъявлении истории болезни ММ, в среднем каждую неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .