Regionale database voor het verzamelen van klinisch-biologische en beeldvormingsgegevens "Secundaire botoncologie en botlokalisaties van hematologische aandoeningen" (OOSLOH)
Het verbeteren van de effectiviteit van kankerbehandelingen maakt het mogelijk om de overleving van de patiënt te verlengen. Het is daarom belangrijk om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van leven ook behouden blijft door pijn en handicap te verminderen.
Sommige vormen van kanker hebben de neiging zich tot op het bot uit te breiden. De botlocaties van kanker kunnen het bot verzwakken en leiden tot complicaties zoals fracturen, pijn of compressie van neurologische structuren.
Om dergelijke complicaties te voorkomen, brengen wekelijkse multidisciplinaire vergaderingen (MM) specialisten samen (oncologen, reumatologen, kankerchirurgen, radiologen, radiotherapeuten, enz.) om de dossiers van patiënten met botlaesies door kanker te bespreken. Ze bieden specifieke behandelingen die zijn aangepast aan elke patiënt om het risico op complicaties te behandelen of te verminderen. De OOSLOH-studie heeft tot doel klinische, biologische en beeldvormingsgegevens te verzamelen van patiënten voor wie een bespreking plaatsvond in botspecifieke MM. Op basis van deze gegevens zouden epidemiologische studies kunnen worden uitgevoerd om de klinische factoren die ertoe leiden dat kanker bot koloniseert beter te begrijpen. Maar ook om te bepalen welke factoren het mogelijk maken botcomplicaties te voorkomen of beter te behandelen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Deze studie vereist geen onderzoeken of extra bezoeken aan de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder,
- Patiënt wiens dossier wordt voorgelegd aan de OOSLOH MM en die geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn niet-nominatieve klinische, biologische en beeldvormingsgegevens
- Sociaal verzekerde patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt overleden voor presentatie aan OOSLOH MM,
- minderjarige patiënt,
- Patiënt die bezwaar maakt tegen het gebruik van zijn gegevens voor onderzoeksdoeleinden,
- Patiënt kan zijn recht om bezwaar te maken tegen zijn deelname aan het onderzoek niet kenbaar maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage levende patiënten
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten zonder recidief van botziekte
Tijdsspanne: binnen een jaar na het multidisciplinair overleg
|
binnen een jaar na het multidisciplinair overleg
|
|
Tijd tot terugkeer van de botziekte
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Aantal botrecidief Aantal botrecidief
Tijdsspanne: Bij elke presentatie van het patiëntendossier aan de MM, gemiddeld wekelijks
|
Bij elke presentatie van het patiëntendossier aan de MM, gemiddeld wekelijks
|
|
Epidemiologische gegevens
Tijdsspanne: Bij de eerste presentatie van het patiëntendossier aan de MM, gemiddeld elke week
|
Bij de eerste presentatie van het patiëntendossier aan de MM, gemiddeld elke week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .