Banco de Dados Regional para Coleta de Dados Clínico-biológicos e de Imagem "Oncologia Óssea Secundária e Localização Óssea de Doenças Hematológicas" (OOSLOH)
Melhorar a eficácia dos tratamentos contra o câncer torna possível prolongar a sobrevida do paciente. Portanto, é importante garantir que a qualidade de vida também seja mantida, reduzindo a dor e a deficiência.
Alguns tipos de câncer tendem a se espalhar para o osso. As localizações ósseas do câncer podem enfraquecer o osso e levar a complicações como fraturas, dor ou compressão de estruturas neurológicas.
Para evitar tais complicações, reuniões multidisciplinares (MM) semanais reúnem especialistas (oncologistas, reumatologistas, cirurgiões oncológicos, radiologistas, radioterapeutas, etc.) para discutir os prontuários de pacientes com lesões ósseas por câncer. Eles oferecem tratamentos específicos adaptados a cada paciente para tratar ou reduzir o risco de complicações. O estudo OOSLOH visa coletar dados clínicos, biológicos e de imagem de pacientes para os quais ocorreu uma discussão sobre MM dedicado ao osso. Com base nesses dados, estudos epidemiológicos poderiam ser realizados para entender melhor os fatores clínicos que levam o câncer a colonizar o osso. Mas também para determinar os fatores que permitem prevenir ou tratar melhor as complicações ósseas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo não requer exames ou visitas adicionais ao paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais,
- Doente cujo processo é apresentado à OOSLOH MM e que não se opôs à utilização dos seus dados clínicos, biológicos e imagiológicos não nominativos
- paciente segurado social
Critério de exclusão:
- Paciente que faleceu antes da apresentação ao OOSLOH MM,
- Paciente menor,
- O paciente se opõe ao uso de seus dados para fins de pesquisa,
- Paciente incapaz de expressar seu direito de se opor à sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes vivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes sem recorrência da doença óssea
Prazo: dentro de um ano após a reunião multidisciplinar
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dentro de um ano após a reunião multidisciplinar
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Tempo para recorrência da doença óssea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Número de recorrência óssea Número de recorrência óssea
Prazo: A cada apresentação do prontuário do paciente ao MM, em média todas as semanas
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A cada apresentação do prontuário do paciente ao MM, em média todas as semanas
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Dados epidemiológicos
Prazo: Na primeira apresentação do prontuário do paciente ao MM, em média todas as semanas
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Na primeira apresentação do prontuário do paciente ao MM, em média todas as semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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