- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05495802
Base de Données Régionale de Collecte de Données Cliniques Biologiques et d'Imagerie "Oncologie Osseuse Secondaire et Localisations Osseuses des Maladies Hématologiques" (OOSLOH)
L'amélioration de l'efficacité des traitements anticancéreux permet d'allonger la survie des patients. Il est donc important de s'assurer que la qualité de vie est également maintenue en réduisant la douleur et le handicap.
Certains cancers ont tendance à se propager aux os. Les localisations osseuses du cancer peuvent affaiblir l'os et entraîner des complications telles que des fractures, des douleurs ou une compression des structures neurologiques.
Pour éviter de telles complications, des réunions pluridisciplinaires (MM) hebdomadaires réunissent des spécialistes (oncologues, rhumatologues, chirurgiens oncologues, radiologues, radiothérapeutes, etc.) pour discuter des dossiers des patients atteints de lésions osseuses d'origine cancéreuse. Ils proposent des traitements spécifiques adaptés à chaque patient pour traiter ou réduire le risque de complications. L'étude OOSLOH vise à collecter des données cliniques, biologiques et d'imagerie auprès de patients pour lesquels une discussion a eu lieu dans le MM dédié à l'os. Sur la base de ces données, des études épidémiologiques pourraient être menées pour mieux comprendre les facteurs cliniques conduisant le cancer à coloniser l'os. Mais aussi de déterminer les facteurs permettant de prévenir ou de mieux traiter les complications osseuses et d'améliorer la qualité de vie des patients. Cette étude ne nécessite aucun examen ni visite supplémentaire chez le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus,
- Patient dont le dossier est présenté à l'OOSLOH MM et qui ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données cliniques, biologiques et d'imagerie non nominatives
- Patient assuré social
Critère d'exclusion:
- Patient décédé avant la présentation à l'OOSLOH MM,
- Patiente mineure,
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données à des fins de recherche,
- Patient incapable d'exprimer son droit d'opposition à sa participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients vivants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients sans récidive de la maladie osseuse
Délai: dans l'année qui suit la réunion pluridisciplinaire
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dans l'année qui suit la réunion pluridisciplinaire
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Délai de récidive de la maladie osseuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
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Nombre de récidives osseuses Nombre de récidives osseuses
Délai: A chaque présentation du dossier patient au MM, en moyenne chaque semaine
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A chaque présentation du dossier patient au MM, en moyenne chaque semaine
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Données épidémiologiques
Délai: Lors de la première présentation du dossier patient au MM, en moyenne chaque semaine
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Lors de la première présentation du dossier patient au MM, en moyenne chaque semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Hélène VIEILLARD, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_59
- 2021-A00829-32 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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