- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501977
Retrospektivní analýza faktorů ovlivňujících chronickou pooperační bolest po torakotomii
12. srpna 2022 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Cílem této retrospektivní studie je zjistit faktory ovlivňující rozvoj chronické bolesti u pacientů s torakotomií na operačních sálech hrudní chirurgie nemocnice İbn-i Sina.
Identifikací těchto faktorů se zaměřuje na aplikaci nezbytných léčebných postupů k prevenci rozvoje chronické bolesti a ke zlepšení výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 229 pacientů ASA 1, 2 a 3, ve věku 18 let a více, kteří podstoupili elektivní torakotomii v nemocnici Ankara University İbn-i Sina Hospital, na operačním sále hrudní chirurgie mezi 01.01.2016 a 31.12.2020.
Ze systému byly naskenovány lékařské záznamy a elektronické záznamy pacientů.
Věk, pohlaví, hmotnost, ASA skóre, kouření, komorbidity (hypertenze, diabetes), užívání drog, malignita, chemoterapeutická anamnéza, radioterapeutická anamnéza, metoda peroperační a pooperační analgezie, délka akutní bolesti, typ operace, délka operace, délka trvání byly zaznamenávány anestezie, resekce žeber, počet hrudních trubic a doba trvání, doba aplikace na ambulanci bolesti a použitá analgetická metoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili elektivní torakotomii ASA 1, 2 a 3 ve věku 18 let a starší v nemocnici Ankara University İbn-i Sina Hospital, na operačním sále hrudní chirurgie mezi 01.01.2016 a 31.12.2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jako 1,2 a 3
- 18 let a starší
- podstoupil elektivní torakotomii
Kritéria vyloučení:
- ASA 4 a 5, urgentní nebo traumatická torakotomie, pacienti s maligním nádorem infiltrujícím hrudní stěnu, více než jedna torakotomie provedená, pacienti, jejichž kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární nebo muskuloskeletální systém byl postižen na úrovni, která by ovlivnila jejich každodenní aktivity po operaci, a pacienti s nedostatečnou dat z různých důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s chronickou bolestí po torakotomii
|
hrudní chirurgie pro plicní onemocnění
|
|
pacienti bez chronické bolesti po torakotomii
|
hrudní chirurgie pro plicní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů, kteří měli chronickou bolest po torakotomii
Časové okno: 3 měsíce
|
počet pacientů, kteří měli chronickou bolest po torakotomii
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typ analgetika
Časové okno: 3 měsíce
|
analgetické metody používané u akutní pooperační bolesti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10483751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .