- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501977
Torakotomian jälkeiseen krooniseen postoperatiiviseen kipuun vaikuttavien tekijöiden retrospektiivinen analyysi
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen kivun kehittymiseen vaikuttavat tekijät rintakehäleikkauspotilailla İbn-i Sinan sairaalan rintakehäkirurgian leikkaussaleissa.
Näitä tekijöitä tunnistamalla pyritään soveltamaan tarvittavia hoitoja kroonisen kivun kehittymisen estämiseksi ja potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 229 potilasta ASA 1, 2 ja 3, 18-vuotiaita ja vanhempia, joille tehtiin elektiivinen torakotomia Ankaran yliopiston İbn-i Sinan sairaalan Thoracic Surgeryn leikkaussalissa 1.1.2016-31.12.2020.
Potilaiden lääketieteelliset tiedostot ja sähköiset asiakirjat skannattiin järjestelmästä.
Ikä, sukupuoli, paino, ASA-pisteet, tupakointi, liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes), huumeiden käyttö, pahanlaatuisuus, kemoterapiahistoria, sädehoitohistoria, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesiamenetelmä, akuutin kivun kesto, leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, leikkauksen kesto anestesia, kylkiluiden resektio, rintaputkien lukumäärä ja kestoaika, kipuklinikalle hakeutumisaika ja käytetty kipua lievittävä menetelmä kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin elektiivinen torakotomia ASA 1, 2 ja 3 Ankaran yliopiston İbn-i Sina -sairaalan Thoracic Surgery -leikkaussalissa 1.1.2016-31.12.2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asa 1,2 ja 3
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- tehtiin valinnainen torakotomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4 ja 5, hätä- tai traumathorakotomia, potilaat, joilla on rintakehän seinämään tunkeutunut pahanlaatuinen kasvain, tehty useampi kuin yksi torakotomia, potilaat, joiden sydän- tai aivoverenkiertoon tai tuki- ja liikuntaelimistöön on vaikuttanut taso, joka vaikuttaisi heidän päivittäiseen toimintaansa leikkauksen jälkeen, sekä potilaat, joilla on riittämätön tietoja eri syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on krooninen kipu torakotomia jälkeen
|
keuhkosairauksien rintakehäkirurgia
|
|
potilaat, joilla ei ole kroonista kipua torakotomiassa
|
keuhkosairauksien rintakehäkirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla oli kroonista kipua torakotomiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaiden määrä, joilla oli kroonista kipua torakotomiassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeen tyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon käytettävät analgeettiset menetelmät
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10483751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .