- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05501977
Analyse rétrospective des facteurs affectant la douleur postopératoire chronique après thoracotomie
12 août 2022 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Le but de cette étude rétrospective est de déterminer les facteurs affectant le développement de la douleur chronique chez les patients ayant subi une thoracotomie dans les salles d'opération de chirurgie thoracique de l'hôpital İbn-i Sina.
En identifiant ces facteurs, il vise à appliquer les traitements nécessaires pour prévenir le développement de la douleur chronique et améliorer les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 229 patients ASA 1, 2 et 3, âgés de 18 ans et plus, qui ont subi une thoracotomie élective à l'hôpital İbn-i Sina de l'Université d'Ankara, salle d'opération de chirurgie thoracique entre le 01.01.2016 et le 31.12.2020.
Les dossiers médicaux et les dossiers électroniques des patients ont été numérisés à partir du système.
Âge, sexe, poids, score ASA, tabagisme, comorbidités (hypertension, diabète), consommation de médicaments, malignité, antécédents de chimiothérapie, antécédents de radiothérapie, méthode d'analgésie peropératoire et postopératoire, durée de la douleur aiguë, type de chirurgie, durée de la chirurgie, durée de l'anesthésie, la résection des côtes, le nombre de drains thoraciques et la durée, le temps d'application à la clinique de la douleur et la méthode analgésique appliquée ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une thoracotomie élective ASA 1, 2 et 3, âgés de 18 ans et plus à l'hôpital İbn-i Sina de l'Université d'Ankara, salle d'opération de chirurgie thoracique entre le 01.01.2016 et le 31.12.2020 ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- comme 1,2 et 3
- 18 ans et plus
- a subi une thoracotomie élective
Critère d'exclusion:
- ASA 4 et 5, thoracotomie d'urgence ou traumatique, patients atteints d'une tumeur maligne infiltrant la paroi thoracique, plus d'une thoracotomie effectuée, patients dont le système cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ou musculo-squelettique a été affecté à un niveau qui affecterait leurs activités quotidiennes après la chirurgie, et patients avec une insuffisance données pour diverses raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant de douleur chronique après thoracotomie
|
chirurgie thoracique des maladies pulmonaires
|
|
patients sans douleur chronique après thoracotomie
|
chirurgie thoracique des maladies pulmonaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients ayant eu des douleurs chroniques après thoracotomie
Délai: 3 mois
|
nombre de patients ayant eu des douleurs chroniques après thoracotomie
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
type d'analgésique
Délai: 3 mois
|
méthodes analgésiques utilisées pour la douleur postopératoire aiguë
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10483751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .