- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05501977
Retrospectieve analyse van factoren die chronische postoperatieve pijn na thoracotomie beïnvloeden
12 augustus 2022 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Het doel van deze retrospectieve studie is om de factoren te bepalen die de ontwikkeling van chronische pijn beïnvloeden bij patiënten met thoracotomie in de operatiekamers van de thoraxchirurgie van het İbn-i Sina ziekenhuis.
Door deze factoren te identificeren, wordt beoogd de noodzakelijke behandelingen toe te passen om de ontwikkeling van chronische pijn te voorkomen en de patiëntresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 229 patiënten ASA 1, 2 en 3, 18 jaar en ouder, die een electieve thoracotomie ondergingen in het İbn-i Sina-ziekenhuis van de universiteit van Ankara, operatiekamer voor thoraxchirurgie tussen 01.01.2016 en 31.12.2020.
De medische dossiers en elektronische dossiers van de patiënten werden uit het systeem gescand.
Leeftijd, geslacht, gewicht, ASA-score, roken, comorbiditeit (hypertensie, diabetes), drugsgebruik, maligniteit, voorgeschiedenis van chemotherapie, voorgeschiedenis van radiotherapie, intraoperatieve en postoperatieve analgesiemethode, duur van acute pijn, type operatie, duur van de operatie, duur van anesthesie, ribresectie, aantal thoraxslangen en tijdsduur, tijd tot aanbrengen op de pijnkliniek en de toegepaste analgetische methode werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 01.01.2016 en 31.12.2020 een electieve thoracotomie ASA 1, 2 en 3 ondergingen, van 18 jaar en ouder in het İbn-i Sina Ziekenhuis van de Universiteit van Ankara, de operatiekamer van de Thoracale Chirurgie, werden opgenomen in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- als 1,2 en 3
- 18 jaar en ouder
- onderging een electieve thoracotomie
Uitsluitingscriteria:
- ASA 4 en 5, noodthoracotomie of traumathoracotomie, patiënten met maligniteit die de borstwand infiltreert, meer dan één uitgevoerde thoracotomie, patiënten bij wie het cardiovasculaire of cerebrovasculaire of musculoskeletale systeem zodanig was aangetast dat hun dagelijkse activiteiten na de operatie zouden worden beïnvloed, en patiënten met onvoldoende gegevens om verschillende redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met chronische pijn na thoracotomie
|
borstchirurgie voor longziekten
|
|
patiënten zonder chronische pijn na thoracotomie
|
borstchirurgie voor longziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met chronische pijn na thoracotomie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal patiënten met chronische pijn na thoracotomie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soort pijnstiller
Tijdsspanne: 3 maanden
|
analgetische methoden die worden gebruikt voor acute postoperatieve pijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10483751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .