- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05501977
Analisi retrospettiva dei fattori che influenzano il dolore postoperatorio cronico dopo toracotomia
12 agosto 2022 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Lo scopo di questo studio retrospettivo è determinare i fattori che influenzano lo sviluppo del dolore cronico nei pazienti con toracotomia nelle sale operatorie di chirurgia toracica dell'ospedale İbn-i Sina.
Identificando questi fattori, si mira ad applicare i trattamenti necessari per prevenire lo sviluppo del dolore cronico e migliorare i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 229 pazienti ASA 1, 2 e 3, di età pari o superiore a 18 anni, che sono stati sottoposti a toracotomia elettiva nell'ospedale İbn-i Sina dell'Università di Ankara, sala operatoria di chirurgia toracica tra il 01.01.2016 e il 31.12.2020.
Le cartelle cliniche e le cartelle elettroniche dei pazienti sono state scansionate dal sistema.
Età, sesso, peso, punteggio ASA, fumo, comorbilità (ipertensione, diabete), uso di droghe, malignità, anamnesi di chemioterapia, anamnesi di radioterapia, metodo di analgesia intraoperatoria e postoperatoria, durata del dolore acuto, tipo di intervento chirurgico, durata dell'intervento chirurgico, durata del sono stati registrati l'anestesia, la resezione delle costole, il numero di tubi toracici e il tempo di durata, il tempo di applicazione alla clinica del dolore e il metodo analgesico applicato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino
- Cigdem Yildirim Guclu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio i pazienti sottoposti a toracotomia elettiva ASA 1, 2 e 3, di età pari o superiore a 18 anni presso l'ospedale İbn-i Sina dell'Università di Ankara, sala operatoria di chirurgia toracica tra il 01.01.2016 e il 31.12.2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- come 1,2 e 3
- 18 anni di età e oltre
- sottoposto a toracotomia elettiva
Criteri di esclusione:
- ASA 4 e 5, toracotomia di emergenza o da trauma, pazienti con tumore maligno infiltrante la parete toracica, più di una toracotomia eseguita, pazienti il cui sistema cardiovascolare o cerebrovascolare o muscoloscheletrico è stato colpito a un livello tale da influenzare le loro attività quotidiane dopo l'intervento chirurgico e pazienti con insufficiente dati per vari motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con dolore cronico dopo toracotomia
|
chirurgia toracica per malattie polmonari
|
|
pazienti senza dolore cronico dopo toracotomia
|
chirurgia toracica per malattie polmonari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti con dolore cronico dopo toracotomia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di pazienti con dolore cronico dopo toracotomia
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tipo di analgesico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
metodi analgesici utilizzati per il dolore postoperatorio acuto
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10483751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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